Atención de la obesidad infantil informada sobre el trauma para minorías de bajos ingresos en atención primaria
23 de febrero de 2024 actualizado por: Angela Venegas, Charles Drew University of Medicine and Science
El propósito de este estudio piloto es examinar los cambios en la obesidad infantil asociados con la implementación de un enfoque de atención informada sobre trauma con asesoramiento y control del peso entre niños de minorías de bajos ingresos en un entorno de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio piloto prospectivo de métodos mixtos, utilizando medidas tanto cualitativas como cuantitativas.
Este estudio se realizará en dos fases.
En la Fase 1 (Año 1), los investigadores planean usar un procedimiento Delphi modificado llamado Método de Idoneidad RAND/UCLA en el que los investigadores formarán un panel multidisciplinario para desarrollar un consenso sobre la incorporación de las prácticas TIC basadas en FOCUS en las mejores prácticas actuales para la prevención y el tratamiento de la obesidad infantil entre las minorías de bajos ingresos será facilitado por los proveedores de atención primaria.
En la Fase 2 (Año 2), los investigadores capacitarán e implementarán el FOCUS TIC-COM mediado por el proveedor de atención primaria entre los proveedores de niños obesos y sus cuidadores/padres en la Clínica de Medicina Familiar MLK OPC.
Durante esta fase, los investigadores planean examinar la factibilidad y aceptabilidad de brindar FOCUS TIC-COM en el entorno de atención primaria en MLKOPC a través de encuestas y grupos focales con proveedores y padres/cuidadores de niños con sobrepeso/obesidad.
Los investigadores también explorarán si el impacto de FOCUS TIC-COM en la obesidad infantil (según la percepción de los padres/cuidadores del niño) y aumentar los vínculos con la atención de la salud conductual en relación con el trauma/estrés tóxico.
En intervalos de 3 meses, los investigadores capacitarán a un subconjunto de proveedores en la intervención y la implementarán inmediatamente después de la capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Año 1:
Criterios de inclusión:
• Expertos adultos (>18 años) en los campos de atención informada de trauma y obesidad infantil entre minorías de bajos ingresos
Criterio de exclusión:
• Individuos fuera de los campos de la atención informada del trauma o la obesidad infantil
Año 2:
Criterios de inclusión:
- Padres/cuidadores de niños con sobrepeso/obesidad (de 2 a 17 años de edad) en MLK-OPC que hablan inglés o español
- Proveedores de Atención Primaria (>18 años) que laboran en la Clínica de Medicina Familiar del MLK-OPC
Criterio de exclusión:
- Padres/cuidadores de niños sin sobrepeso/obesidad y/o menores de 2 años
- Padre o cuidador que habla un idioma que no sea inglés o español
- Proveedores de Atención Primaria que no laboran en la Clínica de Medicina Familiar del MLK-OPC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo FOCUS TIC-COM
Los proveedores de atención médica serán capacitados en FOCUS TIC-COM a través del desarrollo profesional y de este grupo los investigadores planean reclutar participantes para las encuestas sobre la capacitación, la viabilidad de la intervención y la aceptabilidad. Se alentará a los proveedores de atención médica a implementar FOCUS TIC-COM en todos sus pacientes pediátricos con sobrepeso/obesidad. Los padres/cuidadores de niños con sobrepeso u obesos serán reclutados para el estudio después de la exposición a la intervención. Solo aquellos expuestos a la intervención serán reclutados para participar en el estudio que incluye una encuesta y grupos focales. |
FOCUS TIC-COM es un programa que ayuda a los médicos a entrenar a las familias para que reconozcan cómo las emociones o los sentimientos acerca de varios factores estresantes de la vida pueden afectar las opciones dietéticas y la actividad física de un niño.
FOCUS TIC-COM es para familias de niños que han sido identificados por su médico con sobrepeso u obesidad.
El objetivo del programa es ayudar a los niños y sus familias a comprender cómo su salud mental puede afectar su salud física y desarrollar estrategias para abordar sus necesidades de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método de idoneidad RAND/UCLA - Calificaciones/Consenso del panel de expertos
Periodo de tiempo: Cuatro rondas de calificación en el transcurso de 6 meses a 1 año (Año 1 de estudio)
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Los investigadores planean utilizar un procedimiento Delphi modificado llamado Método de idoneidad RAND/UCLA para llegar a un consenso sobre el contenido y la implementación de un enfoque FOCUS TIC-COM mediado por el proveedor de atención primaria para abordar la obesidad infantil en comunidades minoritarias de bajos ingresos.
El Método de Idoneidad RAND/UCLA consta de cuatro rondas de calificación de indicadores clínicos o guías prácticas derivadas de la literatura actual sobre TIC que se incorporarán al estándar actual de prevención y manejo de la obesidad infantil.
Se calificará una relación costo-beneficio en una escala de Likert de 9 puntos, donde 1 significa que los daños esperados superan en gran medida los beneficios esperados en relación con el costo, y 9 significa que los beneficios esperados superan en gran medida los daños esperados en relación con el costo .
La escala de calificación de la necesidad será una escala Likert de 1 a 9, donde 1 significa que la guía de práctica no es necesaria en absoluto y 9 significa que la guía de práctica es extremadamente necesaria.
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Cuatro rondas de calificación en el transcurso de 6 meses a 1 año (Año 1 de estudio)
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FOCUS TIC-COM Training Evaluation - Confianza percibida del proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento (Año 2 de estudio)
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Los investigadores planean realizar una evaluación previa y posterior al entrenamiento para medir la confianza percibida en el enfoque FOCUS TIC-COM para niños con sobrepeso/obesidad.
Los investigadores utilizarán una escala Likert de 5 puntos para medir el nivel de confianza en el enfoque FOCUS TIC-COM, donde 1 significa "nada seguro" y 5 significa "muy seguro".
La escala Likert de 5 puntos para la confianza tiene los siguientes valores: 1 significa "nada seguro"; 2 significa "no muy confiado"; 3 significa "algo confiado"; 4 significa "bastante confiado"; y 5 significa "muy confiado".
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Línea de base e inmediatamente después del entrenamiento (Año 2 de estudio)
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Satisfacción de proveedores de salud de FOCUS TIC-COM
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Los investigadores planean recopilar la satisfacción de los proveedores de atención médica al entregar el FOCUS TIC-COM.
Los investigadores medirán la satisfacción de varios elementos de la intervención usando una escala Likert de Satisfacción de 5 puntos, donde 1 significa "muy insatisfecho" y 5 significa "muy satisfecho".
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Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Satisfacción de padres/cuidadores de FOCUS TIC-COM
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Los investigadores planean recopilar la satisfacción de los padres/cuidadores al recibir la intervención FOCUS TIC-COM.
Los investigadores medirán la satisfacción de varios elementos de la intervención usando una escala Likert de Satisfacción de 5 puntos, donde 1 significa "muy insatisfecho" y 5 significa "muy satisfecho".
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Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Factibilidad y aceptabilidad de brindar FOCUS TIC-COM en el entorno de atención primaria, según la percepción de los cuidadores/padres de niños obesos pertenecientes a minorías de bajos ingresos y sus proveedores
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Los investigadores llevarán a cabo grupos focales con proveedores de atención médica y padres/cuidadores de niños con sobrepeso/obesidad expuestos a FOCUS TIC-COM para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
Los investigadores harán preguntas en la discusión del grupo focal sobre si el FOCUS TIC-COM mediado por el proveedor de atención primaria es relevante, apropiado y sostenible para el entorno de atención primaria y si la intervención debe difundirse.
Además, los investigadores examinarán la demanda, la practicidad, la adaptación, la integración, la expansión y la eficacia de la intervención a través de la discusión del grupo focal.
Las preguntas de los grupos focales se derivarán del marco RE-AIM: Llegar a la población objetivo; Efectividad / Eficacia; Adaptación por entornos objetivo, instituciones y personal; Implementación - consistencia y costo de entrega; Mantenimiento de los efectos de la intervención.
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Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC infantil calculado por informe de padre/cuidador
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Los investigadores planean recopilar la altura (en metros cuadrados) y el peso (kilogramos) informados por los padres/cuidadores de su hijo que recibió la intervención FOCUS TIC-COM.
La altura y el peso del niño se agregarán para calcular el índice de masa corporal (IMC) del niño.
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Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Vínculos informados por los padres con los servicios de salud conductual
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Los investigadores preguntarán a los padres/cuidadores si su niño con sobrepeso/obesidad fue derivado a los servicios de salud del comportamiento por su proveedor de atención médica.
Los investigadores también preguntarán si esos servicios fueron obtenidos o no.
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Últimos 6 meses del año 2 de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela L Venegas-Murillo, MD MPH MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1766233-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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