Traumatietoinen lasten liikalihavuushoito pienituloisille vähemmistöille perusterveydenhuollossa
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Angela Venegas, Charles Drew University of Medicine and Science
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lasten liikalihavuuden muutoksia, jotka liittyvät Trauma Informed Care -lähestymistavan täytäntöönpanoon painoneuvonnan ja painonhallinnan kanssa pienituloisten vähemmistöjen lasten keskuudessa perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen sekamenetelmien pilottitutkimus, jossa käytetään sekä laadullisia että määrällisiä mittareita.
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa.
Vaiheessa 1 (vuosi 1) tutkijat aikovat käyttää muokattua Delphi-menettelyä, jota kutsutaan RAND/UCLA-sopivuusmenetelmäksi, jossa tutkijat muodostavat monialaisen paneelin, jonka tavoitteena on päästä yhteisymmärrykseen FOCUS-pohjaisten TIC-käytäntöjen sisällyttämisestä nykyisiin parhaisiin käytäntöihin. lasten liikalihavuuden ehkäisy ja hoito pienituloisten vähemmistöjen keskuudessa perusterveydenhuollon tarjoajien helpottamiseksi.
Vaiheessa 2 (vuosi 2) tutkijat kouluttavat ja ottavat käyttöön Primary Care Provider -välitteisen FOCUS TIC-COM:n MLK OPC -perhelääkäriklinikan liikalihavien lasten ja heidän huoltajiensa/vanhempiensa keskuudessa.
Tämän vaiheen aikana tutkijat aikovat tutkia FOCUS TIC-COM:n toimittamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä MLKOPC:n perusterveydenhuollon ympäristössä tutkimuksilla ja kohderyhmillä sekä ylipainoisten/lihavien lasten palveluntarjoajien että vanhempien/hoitajien kanssa.
Tutkijat selvittävät myös, vaikuttaako FOCUS TIC-COM lasten liikalihavuuteen (lapsen vanhemman/hoitajan havaitsemana) ja lisääkö yhteyksiä käyttäytymisterveydenhuoltoon trauman/toksisen stressin osalta.
Kolmen kuukauden välein tutkijat kouluttavat osajoukon palveluntarjoajia interventioon ja he toteuttavat interventiota välittömästi koulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vuosi 1:
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuisten asiantuntijat (>18-vuotiaat) traumatietoisen hoidon ja pienituloisten vähemmistöjen lasten liikalihavuuden aloilla
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, jotka eivät kuulu traumatietoisen hoidon tai lasten liikalihavuuden piiriin
Vuosi 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia tai espanjaa puhuvien MLK-OPC:n ylipainoisten/lihavien lasten (2-17-vuotiaat) vanhemmat/hoitajat
- Perusterveydenhuollon tarjoajat (yli 18-vuotiaat), jotka työskentelevät MLK-OPC:n perhelääkäriklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lasten vanhemmat/hoitajat, jotka eivät ole ylipainoisia/lihavia ja/tai alle 2-vuotiaita
- Vanhempi tai huoltaja, joka puhuu muuta kieltä kuin englantia tai espanjaa
- Perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät työskentele MLK-OPC:n perhelääketieteen klinikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FOCUS TIC-COM varsi
Terveydenhuollon tarjoajia koulutetaan FOCUS TIC-COMissa ammatillisen kehityksen kautta ja tästä ryhmästä tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa osallistujia koulutuksen, toimenpiteiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkimuksiin. Terveydenhuollon tarjoajia rohkaistaan ottamaan käyttöön FOCUS TIC-COM kaikille heidän lapsipotilailleen, jotka ovat ylipainoisia/lihavia. Ylipainoisten tai lihavien lasten vanhemmat/hoitajat otetaan mukaan tutkimukseen interventiolle altistumisen jälkeen. Vain interventiolle altistuneet rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen, joka sisältää yhden kyselyn ja kohderyhmät. |
FOCUS TIC-COM on ohjelma, joka auttaa lääkäreitä valmentamaan perheitä tunnistamaan, kuinka tunteet tai tunteet erilaisista elämän stressitekijöistä voivat vaikuttaa lapsen ruokavaliovalintoihin ja fyysiseen aktiivisuuteen.
FOCUS TIC-COM on tarkoitettu lapsiperheille, joiden lääkäri on todennut ylipainoisiksi tai lihaviksi.
Ohjelman tavoitteena on auttaa lapsia ja heidän perheitään ymmärtämään, miten heidän mielenterveytensä voi vaikuttaa heidän fyysiseen terveyteensä, ja kehittää strategioita heidän mielenterveystarpeidensa täyttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RAND/UCLA-sopivuusmenetelmä - Asiantuntijapaneelin arviot / Konsensus
Aikaikkuna: Neljä arviointikierrosta 6 kuukaudesta 1 vuoteen (1. opintovuosi)
|
Tutkijat aikovat käyttää muokattua Delphi-menettelyä, jota kutsutaan RAND/UCLA-sopivuusmenetelmäksi, jotta päästäisiin yksimielisyyteen perusterveydenhuollon tarjoajan välittämän FOCUS TIC-COM -lähestymistavan sisällöstä ja toteutuksesta lasten liikalihavuuden käsittelemiseksi pienituloisissa vähemmistöyhteisöissä.
RAND/UCLA-sopivuusmenetelmä koostuu neljästä kliinisistä indikaattoreista tai käytännön ohjeista, jotka on johdettu nykyisestä TIC-kirjallisuudesta ja jotka sisällytetään nykyiseen lasten liikalihavuuden ehkäisyn ja hallinnan standardiin.
Hyöty-kustannussuhde arvioidaan 9 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että odotetut vahingot ovat huomattavasti suuremmat kuin odotetut hyödyt suhteessa kustannuksiin ja 9 tarkoittaa, että odotetut hyödyt ovat huomattavasti suuremmat kuin odotetut haitat suhteessa kustannuksiin. .
Tarpeellisuusarviointiasteikko on Likert-asteikolla 1-9, jossa 1 tarkoittaa, että harjoitusohjetta ei tarvita ollenkaan ja 9 tarkoittaa, että harjoitusohje on erittäin tarpeellinen.
|
Neljä arviointikierrosta 6 kuukaudesta 1 vuoteen (1. opintovuosi)
|
|
FOCUS TIC-COM -koulutuksen arviointi – Palveluntarjoajan havaittu luottamus
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi harjoittelun jälkeen (2. opintovuosi)
|
Tutkijat aikovat suorittaa harjoittelua edeltävän/jälkeisen arvioinnin, jossa mitataan havaittua luottamusta FOCUS TIC-COM -lähestymistapaan ylipainoisilla/lihavilla lapsilla.
Tutkijat käyttävät 5 pisteen likert-asteikkoa mittaamaan luottamustasoa FOCUS TIC-COM -lähestymistapassa, jossa 1 tarkoittaa "en ole ollenkaan varma" ja 5 tarkoittaa "erittäin luottavainen".
5 pisteen likert asteikolla luottamusta varten on seuraavat arvot: 1 tarkoittaa "ei varma ollenkaan"; 2 tarkoittaa "ei kovin itsevarma"; 3 tarkoittaa "jokseenkin itsevarmaa"; 4 tarkoittaa "melko luottavaista"; ja 5 tarkoittaa "erittäin itsevarmaa".
|
Perustaso ja välittömästi harjoittelun jälkeen (2. opintovuosi)
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys FOCUS TIC-COMiin
Aikaikkuna: Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
Tutkijat aikovat kerätä terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyyttä FOCUS TIC-COM:n toimittamiseen.
Tutkijat mittaavat tyytyväisyyttä toimenpiteen eri osien välillä käyttämällä 5 pisteen Satisfaction Likert -asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "erittäin tyytymätön" ja 5 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen".
|
Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
|
FOCUS TIC-COMin vanhempi/hoitaja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
Tutkijat aikovat kerätä vanhempien / huoltajien tyytyväisyyttä FOCUS TIC-COM -toimenpiteen vastaanottamiseen.
Tutkijat mittaavat tyytyväisyyttä toimenpiteen eri osien välillä käyttämällä 5 pisteen Satisfaction Likert -asteikkoa, jossa 1 tarkoittaa "erittäin tyytymätön" ja 5 tarkoittaa "erittäin tyytyväinen".
|
Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
|
FOCUS TIC-COM:n toimittamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys perusterveydenhuollon ympäristössä, kuten pienituloisten vähemmistölihavien lasten huoltajat/vanhemmat ja heidän hoitajansa pitävät
Aikaikkuna: Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
Tutkijat järjestävät kohderyhmiä sekä terveydenhuollon tarjoajien että FOCUS TIC-COM:lle altistuneiden ylipainoisten/lihavien lasten vanhempien/hoitajien kanssa arvioidakseen toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkijat esittävät fokusryhmäkeskustelussa kysymyksiä siitä, onko perusterveydenhuollon tarjoajan välittämä FOCUS TIC-COM olennainen, tarkoituksenmukainen ja kestävä perusterveydenhuollon ympäristölle ja pitäisikö interventio levittää.
Lisäksi tutkijat tarkastelevat fokusryhmäkeskustelun kautta intervention kysyntää, käytännöllisyyttä, sopeutumista, integrointia, laajentamista ja tehokkuutta.
Kohderyhmän kysymykset johdetaan RE-AIM-kehyksestä: Tavoita kohderyhmä; Tehokkuus / Tehokkuus; Sopeutuminen kohdeasetusten, laitosten ja henkilökunnan mukaan; Toteutus - johdonmukaisuus ja toimituskustannukset; Interventiovaikutusten ylläpito.
|
Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskettu lapsen painoindeksi vanhemman/hoitajan raporttia kohti
Aikaikkuna: Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
Tutkijat aikovat kerätä vanhemman/hoitajan ilmoittaman pituuden (metreinä neliöinä) ja painon (kg) lapseltaan, joka sai FOCUS TIC-COM -toimenpiteen.
Lapsen pituus ja paino lasketaan yhteen lapsen painoindeksin (BMI) laskemiseksi.
|
Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
|
Vanhempien raportoimat yhteydet käyttäytymisterveyspalveluihin
Aikaikkuna: Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
Tutkijat kysyvät vanhemmilta/hoitajilta, onko heidän terveydenhuollon tarjoajansa ohjannut heidän ylipainoisen/lihavansa lapsensa käyttäytymisterveyspalveluihin.
Tutkijat tiedustelevat myös, onko nämä palvelut hankittu vai ei.
|
Opiskeluvuoden 2 viimeiset 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Angela L Venegas-Murillo, MD MPH MS, Charles Drew University of Medicine and Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1766233-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .