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Soins de l'obésité infantile tenant compte des traumatismes pour les minorités à faible revenu dans les soins primaires

23 février 2024 mis à jour par: Angela Venegas, Charles Drew University of Medicine and Science
Le but de cette étude pilote est d'examiner les changements dans l'obésité infantile associés à la mise en œuvre d'une approche de soins tenant compte des traumatismes avec conseils et gestion du poids chez les enfants de minorités à faible revenu dans un cadre de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude pilote prospective à méthodes mixtes, utilisant à la fois des mesures qualitatives et quantitatives. Cette étude sera menée en deux phases. Au cours de la phase 1 (année 1), les enquêteurs prévoient d'utiliser une procédure Delphi modifiée appelée méthode d'adéquation RAND / UCLA dans laquelle les enquêteurs formeront un panel multidisciplinaire pour développer un consensus sur l'intégration des pratiques TIC basées sur FOCUS dans les meilleures pratiques actuelles pour la prévention et le traitement de l'obésité infantile parmi les minorités à faible revenu doivent être facilités par les prestataires de soins primaires. Au cours de la phase 2 (année 2), les chercheurs formeront et mettront en œuvre le FOCUS TIC-COM médiatisé par les fournisseurs de soins primaires parmi les fournisseurs d'enfants obèses et leurs soignants / parents à la clinique de médecine familiale MLK OPC. Au cours de cette phase, les enquêteurs prévoient d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation du FOCUS TIC-COM dans le cadre des soins primaires au MLKOPC par le biais d'enquêtes et de groupes de discussion avec les prestataires et les parents/soignants d'enfants en surpoids/obèses. Les chercheurs exploreront également si l'impact de FOCUS TIC-COM sur l'obésité infantile (telle que perçue par le parent/soignant de l'enfant) et augmente les liens avec les soins de santé comportementaux concernant les traumatismes/stress toxique. Tous les 3 mois, les enquêteurs formeront un sous-ensemble de prestataires à l'intervention et ils mettront en œuvre l'intervention immédiatement après la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Année 1 :

Critère d'intégration:

• Experts adultes (> 18 ans) dans les domaines des soins tenant compte des traumatismes et de l'obésité infantile parmi les minorités à faible revenu

Critère d'exclusion:

• Les personnes en dehors des domaines des soins tenant compte des traumatismes ou de l'obésité infantile

Année 2 :

Critère d'intégration:

  • Parents/aidants d'enfants en surpoids/obèses (âgés de 2 à 17 ans) en MLK-OPC qui parlent anglais ou espagnol
  • Fournisseurs de soins primaires (>18 ans) qui travaillent à la Clinique de médecine familiale du MLK-OPC

Critère d'exclusion:

  • Parents/aidants d'enfants qui ne sont pas en surpoids/obèses et/ou de moins de 2 ans
  • Parent ou soignant qui parle une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
  • Fournisseurs de soins primaires qui ne travaillent pas à la Clinique de médecine familiale du MLK-OPC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras FOCUS TIC-COM

Les prestataires de soins de santé seront formés à FOCUS TIC-COM par le biais d'un développement professionnel et à partir de ce groupe, les enquêteurs prévoient de recruter des participants pour les enquêtes sur la formation, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention. Les fournisseurs de soins de santé seront encouragés à mettre en œuvre FOCUS TIC-COM pour tous leurs patients pédiatriques en surpoids ou obèses.

Les parents/aidants d'enfants en surpoids ou obèses seront recrutés dans l'étude après avoir été exposés à l'intervention. Seules les personnes exposées à l'intervention seront recrutées pour participer à l'étude qui comprend une enquête et des groupes de discussion.

FOCUS TIC-COM est un programme qui aide les médecins à aider les familles à reconnaître comment les émotions ou les sentiments concernant divers facteurs de stress de la vie peuvent affecter les choix alimentaires et l'activité physique d'un enfant. FOCUS TIC-COM s'adresse aux familles d'enfants qui ont été identifiés par leur médecin comme étant en surpoids ou obèses. L'objectif du programme est d'aider les enfants et leurs familles à comprendre comment leur santé mentale peut influer sur leur santé physique et à élaborer des stratégies pour répondre à leurs besoins en matière de santé mentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode d'adéquation RAND/UCLA - Évaluations du panel d'experts / Consensus
Délai: Quatre séries d'évaluation sur une période de 6 mois à 1 an (1ère année d'études)
Les enquêteurs prévoient d'utiliser une procédure Delphi modifiée appelée la méthode d'adéquation RAND/UCLA pour parvenir à un consensus concernant le contenu et la mise en œuvre d'une approche FOCUS TIC-COM médiée par les prestataires de soins primaires pour lutter contre l'obésité infantile dans les communautés minoritaires à faible revenu. La méthode d'adéquation RAND/UCLA consiste en quatre séries d'indicateurs cliniques d'évaluation ou de directives de pratique dérivées de la littérature actuelle sur les TIC qui seront incorporées dans la norme actuelle de prévention et de gestion de l'obésité infantile. Un rapport avantages-coûts sera évalué sur une échelle de Likert à 9 points, où 1 signifie que les dommages attendus l'emportent largement sur les avantages attendus par rapport au coût, et 9 signifie que les avantages attendus l'emportent largement sur les dommages attendus par rapport au coût. . L'échelle d'évaluation de la nécessité sera sur une échelle de Likert de 1 à 9, où 1 signifie que la ligne directrice de pratique n'est pas du tout nécessaire et 9 signifie que la ligne directrice de pratique est extrêmement nécessaire.
Quatre séries d'évaluation sur une période de 6 mois à 1 an (1ère année d'études)
Évaluation de la formation FOCUS TIC-COM - Confiance perçue du fournisseur
Délai: Au départ et immédiatement après la formation (2e année d'études)
Les enquêteurs prévoient de mener une évaluation avant/après la formation mesurant la confiance perçue dans l'approche FOCUS TIC-COM pour les enfants en surpoids/obèses. Les enquêteurs utiliseront une échelle de Likert à 5 points pour mesurer le niveau de confiance dans l'approche FOCUS TIC-COM, où 1 signifie "pas du tout confiant" et 5 signifie "très confiant". L'échelle de Likert à 5 points pour la confiance a les valeurs suivantes : 1 signifie « pas confiant du tout » ; 2 signifie "pas très confiant" ; 3 signifie "plutôt confiant" ; 4 signifie "plutôt confiant" ; et 5 signifie "très confiant".
Au départ et immédiatement après la formation (2e année d'études)
Satisfaction des prestataires de soins de santé vis-à-vis de FOCUS TIC-COM
Délai: 6 derniers mois de l'année 2 d'études
Les enquêteurs prévoient de recueillir la satisfaction des prestataires de soins de santé dans la prestation du FOCUS TIC-COM. Les enquêteurs mesureront la satisfaction de divers éléments de l'intervention à l'aide d'une échelle de satisfaction de Likert à 5 points, où 1 signifie « très insatisfait » et 5 signifie « très satisfait ».
6 derniers mois de l'année 2 d'études
Satisfaction des parents / tuteurs de FOCUS TIC-COM
Délai: 6 derniers mois de l'année 2 d'études
Les enquêteurs prévoient de recueillir la satisfaction des parents / soignants à recevoir l'intervention FOCUS TIC-COM. Les enquêteurs mesureront la satisfaction de divers éléments de l'intervention à l'aide d'une échelle de satisfaction de Likert à 5 points, où 1 signifie « très insatisfait » et 5 signifie « très satisfait ».
6 derniers mois de l'année 2 d'études
Faisabilité et acceptabilité de la prestation de FOCUS TIC-COM dans le cadre des soins primaires, telles que perçues par les soignants/parents d'enfants obèses issus de minorités à faible revenu et leurs prestataires
Délai: 6 derniers mois de l'année 2 d'études
Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion avec des prestataires de soins de santé et des parents/soignants d'enfants en surpoids/obèses exposés à FOCUS TIC-COM afin d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention. Les enquêteurs poseront des questions lors de la discussion de groupe sur la question de savoir si le FOCUS TIC-COM médiatisé par le fournisseur de soins primaires est pertinent, approprié et durable pour le contexte des soins primaires et si l'intervention doit être diffusée. En outre, les enquêteurs examineront la demande, l'aspect pratique, l'adaptation, l'intégration, l'expansion et l'efficacité de l'intervention à travers la discussion de groupe. Les questions du groupe de discussion seront dérivées du cadre RE-AIM : Atteindre la population cible ; Efficacité / Efficacité ; Adaptation par les paramètres cibles, les institutions et le personnel ; Mise en œuvre - cohérence et coût de livraison ; Maintien des effets de l'intervention.
6 derniers mois de l'année 2 d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calcul de l'IMC de l'enfant par rapport parent/soignant
Délai: 6 derniers mois de l'année 2 d'études
Les enquêteurs prévoient de recueillir la taille (en mètres carrés) et le poids (kilogrammes) déclarés par les parents/tuteurs de leur enfant qui a reçu l'intervention FOCUS TIC-COM. La taille et le poids de l'enfant seront agrégés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant.
6 derniers mois de l'année 2 d'études
Liens signalés par les parents avec les services de santé comportementale
Délai: 6 derniers mois de l'année 2 d'études
Les enquêteurs demanderont aux parents / tuteurs si leur enfant en surpoids / obèse a été référé à des services de santé comportementale par leur fournisseur de soins de santé. Les enquêteurs demanderont également si ces services ont été obtenus ou non.
6 derniers mois de l'année 2 d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela L Venegas-Murillo, MD MPH MS, Charles Drew University of Medicine and Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1766233-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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