由 FTLD 综合征引起的运动语言障碍的 tDCS 和语言治疗：可行性研究
研究人员将测试使用经颅直流电刺激 (tDCS) 和语言疗法治疗患有由额颞叶变性病理学引起的运动语言障碍的参与者的可行性，包括非流利变异型原发性进行性失语、进行性核上性麻痹、皮质基底节综合征或行为变异型额颞叶痴呆.
研究人员将通过消费者 tDCS 设备和视频会议在加州大学旧金山分校的诊所或患者家中提供经颅直流电刺激 (tDCS)。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种神经调节技术，可以增强言语治疗的疗效。 在诊所或家中通过视频会议进行的随机双盲交叉研究中，参与者将接受一剂 tDCS 刺激 + 言语治疗和一剂假 tDCS + 言语治疗。 这项研究可以完全远程进行。
研究概览
地位
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 迷你精神状态测试分数 > 10
- 通过 Gorno-Tempini 2011 标准诊断 nfvPPA，或诊断 FTLD 综合征，包括进行性核上性麻痹、皮质基底节综合征或行为变异额颞叶痴呆加上运动语言障碍（言语失用和/或构音障碍）
- 能够同意
- 惯用右手
- 母语是英语的人
- 有一名看护人，该看护人也能够签署并理解看护人的同意书。
排除标准：历史：
- 中风
- 脑外伤
- 脑癌
- 癫痫发作
- 开颅手术、颅骨手术或骨折
- 头部金属植入物
- 起搏器或心律转复除颤器
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS + 言语治疗后进行假 tDCS + 言语治疗
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实验：神经刺激 2 毫安正极（主动）tDCS 刺激在 1 小时的言语治疗期间持续 20 分钟，每周 3 次，持续 8 周，加上每天的家庭作业。 然后是不接受治疗的清除期，随后是 8 周的假 tDCS 治疗，每次 1 小时的言语治疗，每周 3 次，持续 8 周，外加每天的家庭作业。 主动比较器：实验性的：在 1 小时的言语治疗期间，模拟 tDCS 刺激 20 分钟，每周 3 次，持续 8 周，外加每日作业。 然后是无治疗的清除期，随后在 1 小时的言语治疗期间进行为期 8 周的 2 毫安阳极（主动）假 tDCS 治疗的神经刺激，每周 3 次，持续 8 周。
其他名称：
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有源比较器：假 tDCS + 言语治疗后进行 tDCS + 言语治疗
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实验：神经刺激 2 毫安正极（主动）tDCS 刺激在 1 小时的言语治疗期间持续 20 分钟，每周 3 次，持续 8 周，加上每天的家庭作业。 然后是不接受治疗的清除期，随后是 8 周的假 tDCS 治疗，每次 1 小时的言语治疗，每周 3 次，持续 8 周，外加每天的家庭作业。 主动比较器：实验性的：在 1 小时的言语治疗期间，模拟 tDCS 刺激 20 分钟，每周 3 次，持续 8 周，外加每日作业。 然后是无治疗的清除期，随后在 1 小时的言语治疗期间进行为期 8 周的 2 毫安阳极（主动）假 tDCS 治疗的神经刺激，每周 3 次，持续 8 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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言语清晰度的变化
大体时间：基线和第一次治疗后立即
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可理解的单词百分比，由 SLP 计算得出，在训练和未训练的脚本语音中，将每个单词分为可理解或不可理解的，除以所说的单词总数。
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基线和第一次治疗后立即
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言语清晰度的变化
大体时间：基线和第二次治疗后立即
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可理解的单词百分比，由 SLP 计算得出，在训练和未训练的脚本语音中，将每个单词分为可理解或不可理解的，除以所说的单词总数。
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基线和第二次治疗后立即
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言语清晰度的变化
大体时间：基线和治疗后三个月
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可理解的单词百分比，由 SLP 计算得出，在训练和未训练的脚本语音中，将每个单词分为可理解或不可理解的，除以所说的单词总数。
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基线和治疗后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远程使用设备的可行性
大体时间：在第二次治疗后立即
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患者家中 tDCS 设备的可接受性和易用性。
通过调查人员设计的调查进行测量。
分数范围从 0 到 100。
较高的分数表示更好的可接受性和易用性。
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在第二次治疗后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Luisa Gorno Tempini, MD PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
一般刊物
- Henry ML, Hubbard HI, Grasso SM, Mandelli ML, Wilson SM, Sathishkumar MT, Fridriksson J, Daigle W, Boxer AL, Miller BL, Gorno-Tempini ML. Retraining speech production and fluency in non-fluent/agrammatic primary progressive aphasia. Brain. 2018 Jun 1;141(6):1799-1814. doi: 10.1093/brain/awy101. Erratum In: Brain. 2018 Jul 1;141(7):e57.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Cotelli M, Manenti R, Ferrari C, Gobbi E, Macis A, Cappa SF. Effectiveness of language training and non-invasive brain stimulation on oral and written naming performance in Primary Progressive Aphasia: A meta-analysis and systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:498-525. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.12.003. Epub 2019 Dec 4.
- Wang J, Wu D, Chen Y, Yuan Y, Zhang M. Effects of transcranial direct current stimulation on language improvement and cortical activation in nonfluent variant primary progressive aphasia. Neurosci Lett. 2013 Aug 9;549:29-33. doi: 10.1016/j.neulet.2013.06.019. Epub 2013 Jun 22.
- Charvet L, Shaw M, Dobbs B, Frontario A, Sherman K, Bikson M, Datta A, Krupp L, Zeinapour E, Kasschau M. Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation Increases the Benefit of At-Home Cognitive Training in Multiple Sclerosis. Neuromodulation. 2018 Jun;21(4):383-389. doi: 10.1111/ner.12583. Epub 2017 Feb 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-26098
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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