裂隙牙槽骨移植骨密度的进展 (CDAABG)
单侧和双侧裂患者牙槽骨移植密度评估的进展比较
研究概览
详细说明
患者信息和数据收集 2016 年至 2018 年间在我们中心接受了 ABG 的非综合征性单侧或双侧唇裂和牙槽裂伴或不伴腭裂的患者被纳入。 所有患者术后至少接受2次CBCT扫描。 术后图像采集在两个时间点进行,即 ABG 后 6 个月 (T1) 和 2 年 (T2)。 所有患者的 ABG 手术均由同一位资深外科医生根据我们中心的方案进行,其中包括髂骨松质骨移植物和在填充骨移植物之前将 Scarpa 筋膜密封到缺损处。 2,12 患有综合征性肺泡裂、接受两期 ABG(对双侧病例进行)或移植组织失败的患者被排除在外。 总共有 40 名患者参加了本研究。 ABG 的人口统计学和临床变量是通过回顾病历收集的。 所有 CBCT 图像均使用 i-CAT CBCT 扫描仪(美国宾夕法尼亚州哈特菲尔德国际影像科学公司)获得;图像参数如下:120 kVp,体素大小为 0.4 × 0.4 × 0.4 mm3,扫描时间为 40 秒,视野为 22 × 16 厘米。
BMD 测量图片存档和通信系统 (PACS) 用于图像分析。 此外,在轴向视图中逐层检查感兴趣的区域以定位移植组织。 三种方法(A、B 和 C)因所选区域的大小而异,旨在测量亨斯菲尔德单位 (HU)。 对于所有方法,我们首先确定了横切移植组织的最上层和最下层平面。 随后,确定了移植组织的中间平面。 对于选定的平面,两个齿之间的距离必须大于直径 2.5 毫米;这对所有三种方法都是必需的。 在每个平面上,选定的圆形区域被定义为位于两个相邻牙齿的中心之间的线的中点。 可以使用 PACS 获得所选区域的 HU。
对于方法 A,选择了距离相邻牙齿 1 毫米的圆形区域。 对于方法 B,选择恰好横切两颗相邻牙齿或与周围皮质骨相切的最大圆形区域。 对于方法 C,绘制了一个直径为 2 mm 的圆。 此外,选择 pogonion 中 2×0.5 mm2 的区域以获得其在 T1 和 T2 的 HU;这是校准的参考(图,补充数字内容 1)。 HU 是 BMD13 的参考,代表三个平面的平均密度。 使用以下公式定义校准 BMD(BMDc,%):
〖BMD〗_c (%)=〖HU〗_(选定区域)/〖HU〗_pogonion×100。
使用以下公式计算密度增加率 (%):
密度增加率(%)=(〖BMD〗_cT2-〖BMD〗_cT1)/〖BMD〗_cT1×100,其中BMDcT2为T2时BMDc,BMDcT1为T1时BMDc。 所有 BMD 和 pogonion 密度数据均由一名检查员测量,并在相隔 3 个月的不同日期重复两次;第二轮测量是在没有参考第一轮测量的情况下进行的。 六组数据的平均值(三个平面中的每一个的两个测量值)用于最终统计分析。
统计分析 在描述性分析中,连续变量通过平均值±标准偏差进行总结。 使用 Shapiro-Wilk 检验检查所有变量的正态分布。 执行学生 t 检验以比较连续变量的均值与正态分布,卡方检验或 Fisher 精确检验用于分类数据。 此外,我们通过重复测量进行方差分析,以比较三种方法在正态分布数据中 BMDc 测量和密度增强率方面的差异;对于非正态分布的数据,使用弗里德曼检验。 为了比较 T1 和 T2 时 BMDc 的差异,由于样本量小,我们对双侧裂进行了配对 t 检验和 Wilcoxon 符号秩检验。 Bland-Altman 图用于评估每种方法的一致性。 使用组内相关系数 (ICC) 计算三种方法的评分者内部可靠性。 所有统计检验都是双尾的,p 值小于 0.05 被认为具有统计学意义。 所有数据均使用 SPSS 24.0(SPSS,芝加哥,伊利诺伊州,美国)进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患有非综合征性单侧或双侧唇裂和牙槽裂伴或不伴腭裂的患者
- 患者在 9 岁时接受牙槽骨移植
- 患者术后接受两次CBCT
排除标准:
- 患者患有综合征性肺泡裂
- 患者接受了两阶段 ABG(针对双侧病例进行)
- 患者展示失败的移植组织
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有唇裂患者分为单侧组和双侧组
一组唇腭裂患者接受了牙槽骨移植手术
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患者在 9 岁时进行带有 Scarpa 筋膜的牙槽骨移植
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均校准骨矿物质密度(BMD/pogonion 密度,BMDc)
大体时间:术后 6 个月的第一次 BMD
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CBCT 提供的 BMD
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术后 6 个月的第一次 BMD
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平均校准骨矿物质密度(BMD/pogonion 密度,BMDc)
大体时间:术后 2 年的第 2 个 BMD
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CBCT 提供的 BMD
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术后 2 年的第 2 个 BMD
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Pangyun Chou, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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牙槽骨移植的临床试验
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