教育培训对发育迟缓儿童的影响
2021年7月31日 更新者：Taipei Medical University
个性化教育训练对学龄前全面发育迟缓儿童的治疗效果
使用单盲、随机对照设计来研究个性化教育培训对发育迟缓学龄前儿童的传统康复计划的额外治疗效果。
研究概览
详细说明
共招募20名接受传统康复治疗的发育迟缓学龄前儿童。
参与者将被随机分为两组，包括干预组（传统康复计划，个性化教育训练：每周1次，每次50分钟，1个月共4节）和对照组（传统康复计划没有个性化的教育培训）。
将评估基线、治疗 1 个月后和治疗 3 个月时的治疗效果，包括儿科日常活动、注意力、认知功能、功能表现、生活质量和身体功能表现。
在整个干预过程中，评估人员将不知道该组的分配情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ru-Lan Hsieh, MD
- 电话号码：2531 886228332211
- 邮箱：M001052@ms.skh.org.tw
研究联系人备份
- 姓名：Ru-Lan Hsieh, MD
- 电话号码：2531 886228332211
- 邮箱：rulan1052@tmu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为发育迟缓的学龄前儿童，接受常规传统康复计划，智商 70 或更高
排除标准：
- 年龄小于 3 岁或大于 6 岁的被诊断患有发育迟缓的儿童，在常规的传统康复计划下，智商为 70 或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
带有额外个性化教育培训的传统康复计划
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每节50分钟，每周一节，每月4节，对传统康复计划下发育迟缓的学龄前儿童进行个性化教育培训
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无干预：控制组
没有额外个性化教育培训的传统康复计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常活动的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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通过儿科日常职业量表评估的分数
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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注意力的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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Conners Kiddie Continous Performance Test 评估的分数，第 2 版
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉运动统合改变
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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通过 Beery-Buktenica 视觉运动整合评估的分数
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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智力的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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韦氏儿童智力量表评估分数
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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功能性能的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
|
由儿科结果数据收集工具评估的分数
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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生活质量的改变
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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通过儿科生活质量量表评估的分数
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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家庭影响的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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通过儿童健康问卷评估的分数，家长表格 28
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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步行速度的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
|
步行速度
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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椅子爬升速度的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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爬楼梯速度
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
|
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余额变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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单腿站立时间
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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平衡和协调的变化
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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时间到了，去测试
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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身体机能的改变
大体时间：从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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5次坐立测试
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从基线到治疗 1 个月和治疗后 3 个月的评分变化，较低的分数意味着较差的结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月31日
首次发布 (实际的)
2021年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月31日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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