Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pædagogisk træning på børn med udviklingsforsinkelse

31. juli 2021 opdateret af: Taipei Medical University

Terapeutiske effekter af individualiseret pædagogisk træning på førskolebørn med global udviklingsforsinkelse

Brug af et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret design til at undersøge de yderligere terapeutiske effekter af individualiseret uddannelse på traditionelle rehabiliteringsprogrammer for førskolebørn med udviklingsforsinkelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 20 førskolebørn med udviklingshæmning, som modtager traditionelle rehabiliteringsprogrammer, vil blive tilmeldt.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, herunder interventionsgruppen (traditionelt genoptræningsprogram med individuel uddannelse: én gang om ugen, 50 minutter pr. session, med i alt 4 sessioner på en måned) og kontrolgruppen (traditionelt genoptræningsprogram uden individualiseret uddannelse).

Terapeutiske effekter, herunder pædiatrisk daglig aktivitet, opmærksomhed, kognitiv funktion, funktionel ydeevne, livskvalitet og fysisk funktionel ydeevne ved baseline, efter en måneds behandling og 3 måneder efter behandlingen, vil blive evalueret.

Evaluatorerne vil blive blindet over for gruppens tildeling under hele interventionsforløbet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • førskolebørn med diagnosen udviklingshæmning, under almindelige traditionelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient 70 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 3 eller mere end 6 af børn diagnosticeret med udviklingsforsinkelse, under almindelige traditionelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient 70 eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
traditionelle rehabiliteringsprogrammer med yderligere individualiseret uddannelse
Andet: individualiseret uddannelse
50 min pr. session, en session om ugen, 4 sessioner om måneden, individuel uddannelse til førskolebørn med udviklingsforsinkelser under traditionelle rehabiliteringsprogrammer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
traditionelle rehabiliteringsprogrammer uden yderligere individualiseret uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i daglig aktivitet
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
score vurderet af Pediatric Daily Occupation Scale
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer af opmærksomhed
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
score vurderet af Conners Kiddie Continous Performance Test, 2. udgave
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af visuel motorisk integration
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
score vurderet af Beery-Buktenica Visual Motor Integration
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændring af intelligens
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
score vurderet af Wechsler Intelligence Scale af børn
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
Ændringer i funktionel ydeevne
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
score vurderet af Pediatric Outcome Data Collection Instrument
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer i livskvalitet
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
score vurderet af Pediatric Quality of Life Inventory
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer i familiepåvirkning
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
score vurderet af Child Health Questionnaire, forældreformular 28
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer i ganghastigheden
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ganghastighed
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer af stolens klatrehastighed
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
trappe opstigningshastighed
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer i balancen
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
et ben ståtid
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer i balance og koordination
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
timet op og gå test
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
ændringer i fysisk funktion
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat
5 gange sidde for at stå test
scoreændring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder efter behandling betyder lavere score et dårligere resultat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021SKHADR032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse

Kliniske forsøg med individualiseret uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner