Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pedagogisk opplæring på barn med utviklingshemning

31. juli 2021 oppdatert av: Taipei Medical University

Terapeutiske effekter av individualisert pedagogisk opplæring på førskolebarn med global utviklingsforsinkelse

Ved å bruke en enkeltblind, randomisert kontrollert design for å undersøke de ekstra terapeutiske effektene av individualisert opplæring på tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer for førskolebarn med utviklingsforsinkelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I alt 20 førskolebarn med utviklingshemning som får tradisjonelle rehabiliteringstilbud vil bli påmeldt.

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper, inkludert intervensjonsgruppen (tradisjonelt rehabiliteringsprogram med individualisert opplæring: én gang per uke, 50 min per økt, med totalt 4 økter i én måned) og kontrollgruppen (tradisjonelt rehabiliteringsprogram uten individuell opplæring).

Terapeutiske effekter, inkludert pediatrisk daglig aktivitet, oppmerksomhet, kognitiv funksjon, funksjonell ytelse, livskvalitet og fysisk funksjonell ytelse ved baseline, etter én måneds behandling og 3 måneder etter behandlingen, vil bli evaluert.

Evaluatorene vil bli blindet for gruppens tildeling under hele intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førskolebarn med diagnosen utviklingshemning, under vanlige tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient 70 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • alder mindre enn 3 eller eldre enn 6 av barn diagnostisert med utviklingshemning, under vanlige tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer, intelligenskvotient 70 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer med ekstra individualisert opplæring
Annen: individualisert opplæring
50 min per økt, en økt per uke, 4 økter per måned, med individuell pedagogisk opplæring til førskolebarn med utviklingsforsinkelser under tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer uten ekstra individualisert opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i daglig aktivitet
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
poengsum vurdert av Pediatric Daily Occupation Scale
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer av oppmerksomhet
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
poengsum vurdert av Conners Kiddie Continous Performance Test, 2. utgave
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av visuell motorisk integrasjon
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
poengsum vurdert av Beery-Buktenica Visual Motor Integration
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endring av intelligens
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
poengsum vurdert av Wechsler Intelligence Scale of children
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
Endringer i funksjonell ytelse
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
poengsum vurdert av Pediatric Outcome Data Collection Instrument
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer i livskvalitet
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
poengsum vurdert av Pediatric Quality of Life Inventory
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer i familiepåvirkning
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
poengsum vurdert av Child Health Questionnaire, foreldreskjema 28
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer i ganghastighet
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
ganghastighet
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer i stolens klatrehastighet
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
trapper klatrehastighet
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer i balanse
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
ståtid for ett ben
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer i balanse og koordinasjon
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
timet opp og gå test
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
endringer i fysisk funksjon
Tidsramme: scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat
5 ganger sitt for å stå test
scoreendring fra baseline til 1 måneds behandling, og 3 måneder etter behandling betyr lavere score et dårligere resultat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021SKHADR032

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på individualisert opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere