COVID-19 中的微血管损伤和远端血栓形成 (MIND)
2022年3月8日 更新者：Centre Hospitalier Princesse Grace
微血管损伤伴继发性水肿和远端外周血管血栓形成导致无肺栓塞证据的 SARS-CoV-2 肺炎住院非重症患者临床恶化：一项初步前瞻性观察研究
研究人员旨在更好地了解继发临床恶化和需氧量增加的非重症住院患者 SARS-CoV-2 肺炎的病理生理学
研究概览
详细说明
研究人员计划连续招募 25 名没有重复感染临床或生物学证据、无左心室功能障碍且通过计算机断层扫描肺血管造影排除肺栓塞的患者。
研究人员将通过 LVP 闪烁扫描检查肺通气和灌注 (LVP)，并在 24 小时后通过 99mTc 标记的白蛋白门控血池闪烁扫描检查左心室和右心室功能，并使用肺部晚期 (60 mn) 断层白蛋白图像进行评估肺白蛋白滞留可能表明微血管损伤伴继发性水肿
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Monaco、摩纳哥
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要氧气的 SARS-CoV-2 肺炎住院患者在 COVID-19 病房
描述
纳入标准：
- 在摩纳哥格蕾丝公主中心医院 COVID-19 病房住院的非重症患者
- 出现突然的临床恶化，定义为呼吸频率受损和/或氧流量增加，在至少 48 小时内达到超过 95% 的外周毛细血管氧饱和度 (SpO2)
- CT 肺动脉造影排除了肺栓塞的诊断
- 没有肺重复感染的临床或生物学（降钙素原水平）证据
- 没有左室功能障碍的临床证据
排除标准：
- 根据 WHO 指南，鼻咽拭子 RT-PCR 检测呈阳性结果，未确诊 COVID-19 肺炎，
- 入院时胸部 CT 扫描没有外周肺磨玻璃影或气腔实变的患者，以及常见的实验室检查结果，包括淋巴细胞减少、嗜酸细胞减少、器官炎症标志物（如纤维蛋白原和 C 反应蛋白）显着升高。
- 如果患者的身体状况不稳定或无法安全转移到核医学科，如果他们接受机械通气（无创或有创），如果他们需要重症监护室，或者怀孕，则不能包括在内.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周肺血栓形成的显像图
大体时间：住院期间
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在正常通气和异常灌注不匹配的基础上确定具有外周肺血栓形成闪烁图形的患者/肺节段的数量
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住院期间
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肺微血管损伤
大体时间：住院期间
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根据肺 99mTc 白蛋白滞留，确定具有微血管损伤证据的患者/肺段数量，计算为通过大聚集体灌注摄取归一化的白蛋白摄取
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住院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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15 天时的预后演变
大体时间：住院后15天
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使用分类变量确定预后：在接下来的 15 天内恶化或稳定与改善，环境空气中 95% 或更高 SpO2 的恢复延迟低于 15 天与高于 15 天，住院时间低于 15 天与高于 15 天
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住院后15天
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CT异常的预后价值
大体时间：住院后15天
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CT 异常程度、右心室射血分数低于或高于 50%、明显的白蛋白摄取 (AI/PI) 高于或等于 1.7，以及反常的通气不足和低灌注正常节段的存在和/或数量的预后价值将通过 Fisher 精确检验和 Mann Whitney U 检验进行评估
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住院后15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月22日
初级完成 (实际的)
2021年10月18日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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