Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární poranění a distální trombóza u COVID-19 (MIND)

8. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Princesse Grace

Mikrovaskulární poranění se sekundárním edémem a distální periferní vaskulární trombóza přispívá ke klinickému zhoršení nekriticky nemocných pacientů hospitalizovaných pro pneumonii SARS-CoV-2 bez průkazu plicní embolie: předběžná prospektivní observační studie

Cílem výzkumníků bylo lépe porozumět patofyziologii SARS-CoV-2 pneumonie u nekriticky nemocných hospitalizovaných pacientů, kteří se sekundárně projevili klinickým zhoršením a zvýšenou potřebou kyslíku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé plánují postupně zařadit 25 pacientů bez klinického nebo biologického průkazu superinfekce, bez dysfunkce levé komory au kterých byla plicní embolie odstraněna pomocí počítačové tomografie plicní angiografie. Vyšetřovatelé budou vyšetřovat plicní ventilaci a perfuzi (LVP) pomocí scintigrafie LVP a o 24 hodin později funkci levé a pravé komory pomocí 99mTc značené albuminem gated-blood-pool scintigrafie s pozdními (60 mn) tomografickými snímky albuminu na plicích k vyhodnocení retence plicního albuminu, která by mohla naznačovat mikrovaskulární poranění se sekundárním edémem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Monako
      • Monaco, Monako
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na jednotce COVID-19 pro pneumonii SARS-CoV-2 s potřebou kyslíku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří nejsou kriticky nemocní, hospitalizováni na oddělení COVID-19 Centra Hospitalier Princesse Grace of Monaco
  • S náhlým klinickým zhoršením definovaným poruchou dechové frekvence a/nebo zvýšením průtoku kyslíku k dosažení periferní kapilární saturace kyslíkem (SpO2) více než 95 % během alespoň 48 hodin
  • diagnóza plicní embolie byla CT plicní angiografií zamítnuta
  • žádné klinické nebo biologické (hladiny prokalcitoninu) důkazy plicní superinfekce
  • bez klinického průkazu dysfunkce LK

Kritéria vyloučení:

  • Nepotvrzená pneumonie COVID-19 podle pokynů WHO pozitivním výsledkem testu RT-PCR výtěrů z nosu a hltanu,
  • Pacienti bez periferních plicních zákalů nebo konsolidace vzdušného prostoru na CT hrudníku při příjmu a běžných laboratorních nálezů včetně lymfocytopenie, eosinopenie, významně zvýšených markerů orgánového zánětu, jako je fibrinogen a C-reaktivní protein.
  • Pacienti nemohli být zařazeni, pokud jejich zdravotní stav byl nestabilní nebo znemožňoval bezpečný přesun na oddělení nukleární medicíny, pokud byli pod umělou ventilací (ať už neinvazivní nebo invazivní), pokud potřebovali jednotku intenzivní péče nebo v případě těhotenství .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scintigrafický obraz periferní plicní trombózy
Časové okno: Během hospitalizace
Stanovení počtu pacientů/plicních segmentů se scintigrafickým obrazem periferní plicní trombózy na základě nesouladu mezi normální ventilací a abnormální perfuzí
Během hospitalizace
Plicní mikrovaskulární poranění
Časové okno: Během hospitalizace
Stanovení počtu pacientů/plicních segmentů se známkami mikrovaskulárního poškození na základě retence albuminu 99mTc v plicích, vypočtené jako vychytávání albuminu normalizované perfuzním vychytáváním makroagregátů
Během hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj prognózy po 15 dnech
Časové okno: 15 dní po hospitalizaci
Stanovení prognózy pomocí kategorických proměnných: zhoršení nebo stabilita vs. zlepšení v následujících 15 dnech, zpoždění obnovení 95% nebo více SpO2 v okolním vzduchu pod 15 dnů vs. nad 15 dnů, doba hospitalizace méně než 15 dnů vs.
15 dní po hospitalizaci
Abnormality CT prognostická hodnota
Časové okno: 15 dní po hospitalizaci
Prognostická hodnota rozsahu CT abnormalit, ejekční frakce pravé komory pod 50 % vs. nad 50 %, významné vychytávání albuminu (AI/PI) nad nebo rovné 1,7 a přítomnost a/nebo počet paradoxně hypoventilovaných a hypoperfundovaných normálních segmentů bude hodnocen Fisherovým exaktním testem a Mann Whitney U testem
15 dní po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2

Klinické studie na plicní ventilační/perfuzní scintigrafie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit