Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris sérülés és disztális trombózis a COVID-19-ben (MIND)

2022. március 8. frissítette: Centre Hospitalier Princesse Grace

Mikrovaszkuláris sérülés másodlagos ödémával és a disztális perifériás vaszkuláris trombózis hozzájárulása a SARS-CoV-2 tüdőgyulladás miatt kórházba került, nem kritikus állapotú betegek klinikai állapotának romlásához tüdőembólia bizonyítéka nélkül: előzetes prospektív megfigyelési vizsgálat

A kutatók arra törekedtek, hogy jobban megértsék a SARS-CoV-2 tüdőgyulladás patofiziológiáját olyan nem kritikus állapotú kórházi betegeknél, akik másodlagosan klinikai állapotromlással és oxigénigény növekedésével jelentkeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt tervezik, hogy egymást követően 25 olyan beteget vonnak be, akiknél nincs klinikai vagy biológiai bizonyíték a felülfertőződésre, nincs bal kamrai diszfunkció, és akiknél a tüdőembóliát a komputertomográfiás tüdőangiográfia elvetette. A kutatók a tüdő lélegeztetését és perfúzióját (LVP) LVP-szcintigráfiával, majd 24 órával később a bal és jobb kamrai funkciót 99mTc-vel jelölt albuminnal zárt vérmedencés szcintigráfiával, késői (60 perces) tomográfiás albuminfelvételekkel a tüdőn értékelik. tüdő albumin-retenció, amely másodlagos ödémával járó mikrovaszkuláris sérülésekre utalhat

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Oxigénigényes SARS-CoV-2 tüdőgyulladás miatt kórházba szállított betegek a COVID-19 osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kritikus állapotú betegek kórházba a Center Hospitalier Princesse Grace of Monaco COVID-19 osztályában
  • Hirtelen klinikai állapotromlással jelentkezik, amelyet légzési sebességromlás és/vagy oxigénáramlás növekedése jellemez, és legalább 48 óra alatt eléri a 95%-ot meghaladó perifériás kapilláris oxigéntelítettséget (SpO2).
  • a tüdőembólia diagnózisát CT tüdőangiográfiával elvetették
  • nincs klinikai vagy biológiai (prokalcitoninszint) bizonyíték a tüdő szuperinfekciójára
  • az LV diszfunkció klinikai bizonyítéka nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Nem igazolt COVID-19 tüdőgyulladás a WHO útmutatása szerint az orr- és garattamponok RT-PCR vizsgálatának pozitív eredménye alapján,
  • Azok a betegek, akiknél nincs perifériás pulmonalis csiszolt üveghomály vagy légtér konszolidáció a mellkasi CT-vizsgálaton a felvételkor, és gyakori laboratóriumi leletek, beleértve a limfocitopéniát, eosinopeniát, a szervi gyulladás szignifikánsan megemelkedett markereit, például a fibrinogént és a C-reaktív fehérjét.
  • Nem lehetett bevonni azokat a betegeket, akiknek egészségi állapota instabil volt, vagy a nukleáris medicina osztályra való biztonságos áthelyezését kizárta, ha gépi lélegeztetés alatt álltak (akár nem invazív, akár invazív), ha kritikus osztályra szorultak, vagy terhesség esetén. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás tüdőtrombózis szcintigráfiai mintája
Időkeret: A kórházi kezelés során
A perifériás tüdőtrombózis szcintigráfiai mintájával rendelkező betegek/tüdőszegmensek számának meghatározása a normál lélegeztetés és a kóros perfúzió közötti eltérés alapján
A kórházi kezelés során
Pulmonális mikrovaszkuláris sérülés
Időkeret: A kórházi kezelés során
A mikrovaszkuláris sérülésre utaló betegek/tüdőszegmensek számának meghatározása a tüdő 99mTc albuminretenciója alapján, a makroaggregátumok perfúziós felvételével normalizált albuminfelvételként számítva
A kórházi kezelés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prognózis alakulása 15 napon belül
Időkeret: 15 nappal a kórházi kezelés után
A prognózis meghatározása kategorikus változók segítségével: romlás vagy stabilitás vs javulás a következő 15 napban, a környezeti levegőben lévő 95%-os vagy annál nagyobb SpO2 helyreállásának késleltetése 15 nap alatti vs felett, kórházi kezelés időtartama alatti vs 15 nap felett
15 nappal a kórházi kezelés után
CT eltérések prognosztikai értéke
Időkeret: 15 nappal a kórházi kezelés után
A CT-eltérések mértékének prognosztikai értéke, a jobb kamrai ejekciós frakció 50 alatti vagy felette, a szignifikáns albuminfelvétel (AI/PI) 1,7 vagy annál nagyobb, valamint a paradox módon hipoventillált és hipoperfundált normál szegmensek jelenléte és/vagy száma Fisher-féle egzakt teszt és Mann Whitney U teszt fogja értékelni
15 nappal a kórházi kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel