このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COVID-19 における微小血管損傷と遠位血栓症 (MIND)

2022年3月8日 更新者：Centre Hospitalier Princesse Grace

肺塞栓症の証拠のない SARS-CoV-2 肺炎で入院した重篤でない患者の臨床的悪化への二次浮腫を伴う微小血管損傷、および遠位末梢血管血栓症の寄与：予備的前向き観察研究

研究者は、二次的に臨床症状の悪化と酸素要求量の増加を示している重症ではない入院患者における SARS-CoV-2 肺炎の病態生理学をよりよく理解することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、重感染の臨床的または生物学的証拠がなく、左心室機能障害がなく、コンピューター断層撮影肺血管造影法によって肺塞栓症が破棄された 25 人の患者を連続して登録する予定です。 調査員は、LVPシンチグラフィーによる肺換気および灌流（LVP）を調査し、24時間後、99mTc標識アルブミンゲート血液プールシンチグラフィーによる左右の心室機能を、肺の断層撮影アルブミン画像を使用して評価します。二次浮腫を伴う微小血管損傷を示す可能性のある肺アルブミン保持

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • モナコ
      • Monaco、モナコ
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

酸素を必要とする SARS-CoV-2 肺炎のために COVID-19 ユニットに入院した患者

説明

包含基準:

  • モナコのプリンセス グレース ホスピタリエ センターの COVID-19 ユニットに入院している重篤でない患者
  • -呼吸数の障害および/または酸素流量の上昇によって定義される突然の臨床的悪化を呈し、少なくとも48時間で95％を超える末梢毛細血管酸素飽和度（SpO2）に到達する
  • 肺塞栓症の診断は、CT肺血管造影によって破棄されました
  • 肺重複感染の臨床的または生物学的（プロカルシトニンレベル）の証拠がない
  • 左室機能障害の臨床的証拠がない

除外基準:

  • -WHOのガイダンスに従って、鼻および咽頭スワブのRT-PCRアッセイの陽性結果によるCOVID-19肺炎が確認されていない、
  • 入院時の胸部 CT スキャンで末梢肺スリガラス陰影または空隙硬化がなく、リンパ球減少症、好酸球減少症、フィブリノーゲンや C 反応性タンパク質などの臓器炎症マーカーの有意な上昇などの一般的な検査所見がない患者。
  • 病状が不安定な場合、または核医学部門への安全な移送が不可能な場合、人工呼吸器 (非侵襲的または侵襲的) の下にある場合、救命救急室が必要な場合、または妊娠している場合は、患者を含めることができませんでした。 .

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢肺血栓症のシンチグラフィ パターン
時間枠：入院中
正常な換気と異常な灌流の間のミスマッチに基づく、末梢肺血栓症のシンチグラフィーパターンを有する患者/肺セグメントの数の決定
入院中
肺微小血管損傷
時間枠：入院中
マクロ凝集体灌流取り込みによって正規化されたアルブミン取り込みとして計算された、肺 99mTc アルブミン保持に基づく、微小血管損傷の証拠を伴う患者/肺セグメントの数の決定
入院中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15日での予後変化
時間枠：入院15日後
カテゴリー変数を使用した予後の決定: 悪化または安定性とその後の 15 日間の改善、周囲空気中の 95% 以上の SpO2 の回復までの遅延が 15 日を下回るか上回るか、入院期間が 15 日を下回るか上回るか
入院15日後
CT異常予後値
時間枠：入院15日後
CT 異常の範囲の予後値、右​​室駆出率が 50% を下回るか上回るか、有意なアルブミン取り込み (AI/PI) が 1.7 以上であるか、逆説的に低換気および低灌流の正常なセグメントの存在および/または数フィッシャーの直接確率検定とマンホイットニーの U 検定で評価されます
入院15日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Princesse Grace

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月22日

一次修了 (実際)

2021年10月18日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SARS-CoV-2 感染症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Germany

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する