Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lesión microvascular y trombosis distal en COVID-19 (MIND)

8 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Princesse Grace

Lesión microvascular con edema secundario y trombosis vascular periférica distal Contribución al deterioro clínico de pacientes no críticos hospitalizados por neumonía por SARS-CoV-2 sin evidencia de embolia pulmonar: un estudio observacional prospectivo preliminar

El objetivo de los investigadores era comprender mejor la fisiopatología de la neumonía por SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados que no estaban en estado crítico y que presentaban de forma secundaria un deterioro clínico y un aumento de las necesidades de oxígeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores planean inscribir consecutivamente a 25 pacientes sin evidencia clínica o biológica de sobreinfección, sin disfunción ventricular izquierda y en quienes se descartó una embolia pulmonar mediante angiografía pulmonar por tomografía computarizada. Los investigadores investigarán la ventilación y perfusión pulmonar (LVP) mediante gammagrafía LVP y, 24 horas más tarde, la función ventricular izquierda y derecha mediante gammagrafía de pool de sangre controlada con albúmina marcada con 99mTc con imágenes tomográficas tardías (60 min) de albúmina en los pulmones para evaluar retención de albúmina pulmonar que podría indicar lesiones microvasculares con edema secundario

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Mónaco
      • Monaco, Mónaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en la Unidad COVID-19 por neumonía por SARS-CoV-2 con requerimiento de oxígeno

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no críticos hospitalizados en la Unidad COVID-19 del Centre Hospitalier Princesse Grace de Mónaco
  • Presentar un deterioro clínico repentino definido por una alteración de la frecuencia respiratoria y/o un aumento del flujo de oxígeno hasta alcanzar una saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) superior al 95 % durante al menos 48 horas
  • se descartó un diagnóstico de embolia pulmonar mediante angiografía pulmonar por TC
  • sin evidencia clínica o biológica (niveles de procalcitonina) de sobreinfección pulmonar
  • sin evidencia clínica de disfunción del VI

Criterio de exclusión:

  • Neumonía por COVID-19 no confirmada según la guía de la OMS por un resultado positivo del ensayo RT-PCR de hisopos nasales y faríngeos,
  • Pacientes sin opacidades pulmonares periféricas en vidrio esmerilado o consolidación del espacio aéreo en su tomografía computarizada de tórax al ingreso y hallazgos de laboratorio comunes que incluyen linfocitopenia, eosinopenia, marcadores significativamente elevados de inflamación de órganos como fibrinógeno y proteína C reactiva.
  • Los pacientes no podían ser incluidos si su condición médica era inestable o impedía un traslado seguro al departamento de medicina nuclear, si estaban bajo ventilación mecánica (ya sea no invasiva o invasiva), si requerían unidad de cuidados intensivos o en caso de embarazo. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón gammagráfico de trombosis pulmonar periférica
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
Determinación del número de pacientes/segmentos pulmonares con patrón gammagráfico de trombosis pulmonar periférica en base a un desajuste entre ventilación normal y perfusión anormal
Durante la hospitalización
Lesión microvascular pulmonar
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
Determinación del número de pacientes/segmentos pulmonares con evidencia de lesión microvascular en base a una retención de albúmina 99mTc pulmonar, calculada como captación de albúmina normalizada por la captación de perfusión de macroagregados
Durante la hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del pronóstico a los 15 días
Periodo de tiempo: 15 días después de la hospitalización
Determinación del pronóstico usando variables categóricas: empeoramiento o estabilidad vs mejoría en los 15 días siguientes, retraso en la recuperación del 95% o más de SpO2 en aire ambiente menor vs mayor de 15 días, duración de la hospitalización menor vs mayor de 15 días
15 días después de la hospitalización
Anomalías en la TC valor pronóstico
Periodo de tiempo: 15 días después de la hospitalización
El valor pronóstico de la extensión de las anomalías de la TC, una fracción de eyección del ventrículo derecho inferior o superior al 50%, una captación significativa de albúmina (AI/PI) superior o igual a 1,7, y la presencia y/o el número de segmentos normales paradójicamente hipoventilados e hipoperfundidos será evaluado por la prueba exacta de Fisher y la prueba U de Mann Whitney
15 días después de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección por SARS-CoV-2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir