Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen vaurio ja distaalinen tromboosi COVID-19:ssä (MIND)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Princesse Grace

Mikrovaskulaarinen vamma, johon liittyy sekundaarinen turvotus ja distaalinen perifeerinen verisuonitukos, jotka vaikuttavat ei-kriittisesti sairaiden potilaiden kliiniseen heikkenemiseen, jotka joutuvat sairaalaan SARS-CoV-2-keuhkokuumeen vuoksi ilman todisteita keuhkoemboliasta: alustava tuleva havaintotutkimus

Tutkijat pyrkivät ymmärtämään paremmin SARS-CoV-2-keuhkokuumeen patofysiologiaa ei-kriittisesti sairailla sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla toissijaisesti esiintyi kliinistä heikkenemistä ja hapentarpeen lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat ottaa peräkkäin mukaan 25 potilasta, joilla ei ole kliinistä tai biologista näyttöä superinfektiosta, joilla ei ole vasemman kammion toimintahäiriötä ja joilta keuhkoembolia hylättiin tietokonetomografisella keuhkoangiografialla. Tutkijat tutkivat keuhkojen ventilaatiota ja perfuusiota (LVP) LVP-skintigrafialla ja 24 tuntia myöhemmin vasemman ja oikean kammion toimintaa 99mTc-leimatulla albumiinilla aidatulla veripool-skintigrafialla, jossa keuhkoissa on myöhäisiä (60 min) tomografisia albumiinikuvia. keuhkojen albumiinin retentio, joka voi viitata mikrovaskulaarisiin vaurioihin ja sekundaariseen turvotukseen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa COVID-19-osastolla SARS-CoV-2-keuhkokuumeen vuoksi, johon liittyy hapen tarvetta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-kriittisesti sairaat potilaat sairaalahoidossa Center Hospitalier Princesse Grace of Monacon COVID-19-yksikössä
  • äkillinen kliininen heikkeneminen, joka johtuu hengitystiheyden heikkenemisestä ja/tai happivirtauksen noususta, joka saavuttaa yli 95 %:n perifeerisen kapillaarin happisaturaation (SpO2) vähintään 48 tunnin aikana
  • keuhkoembolian diagnoosi hylättiin CT-keuhkoangiografialla
  • ei kliinisiä tai biologisia (prokalsitoniinitasot) todisteita keuhkojen superinfektiosta
  • ilman kliinistä näyttöä LV-häiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistamaton COVID-19-keuhkokuume WHO:n ohjeiden mukaan nenä- ja nielunäytteiden RT-PCR-määrityksen positiivisella tuloksella,
  • Potilaat, joilla ei ole perifeerisiä keuhkojen hiomalasisamentumuksia tai ilmatilan konsolidoitumista rintakehän CT-kuvauksessa ja yleisiä laboratoriolöydöksiä, kuten lymfosytopeniaa, eosinopeniaa, merkittävästi kohonneita elintulehdusmarkkereita, kuten fibrinogeenia ja C-reaktiivista proteiinia.
  • Potilaita ei voitu ottaa mukaan, jos heidän sairautensa oli epävakaa tai esti turvallisen siirron isotooppilääketieteen osastolle, jos he olivat koneellisessa ventilaatiossa (joko ei-invasiivinen tai invasiivinen), jos he tarvitsivat tehohoitoyksikköä tai jos he olivat raskaana. .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen keuhkotromboosin tuikekuva
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Niiden potilaiden/keuhkosegmenttien lukumäärän määrittäminen, joilla on perifeerisen keuhkotromboosin tuikekuvaus normaalin ventilaation ja epänormaalin perfuusion välisen yhteensopimattomuuden perusteella
Sairaalahoidon aikana
Keuhkojen mikrovaskulaarinen vaurio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Niiden potilaiden/keuhkosegmenttien lukumäärän määrittäminen, joilla on näyttöä mikrovaskulaarisesta vauriosta keuhkojen 99mTc-albumiiniretention perusteella, laskettuna albumiinin ottona, joka on normalisoitu makroaggregaattien perfuusion oton perusteella
Sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennusteen kehitys 15 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 15 päivää sairaalahoidon jälkeen
Ennusteen määrittäminen kategorisilla muuttujilla: huononeminen tai vakaus vs. paraneminen seuraavan 15 päivän aikana, viivästyminen 95 %:n tai enemmän SpO2:n palautumisessa ympäröivässä ilmassa alle vs. yli 15 päivää, sairaalahoidon kesto alle vs. yli 15 päivää
15 päivää sairaalahoidon jälkeen
CT-poikkeavuuksien ennustearvo
Aikaikkuna: 15 päivää sairaalahoidon jälkeen
TT-poikkeavuuksien laajuuden, oikean kammion ejektiofraktion alle vs. yli 50 %, merkittävän albumiinin sisäänoton (AI/PI) yli tai yhtä suuren 1,7 sekä paradoksaalisesti hypoventiloitujen ja hypoperfusoitujen normaalisegmenttien esiintymisen ja/tai lukumäärän ennustearvo arvioidaan Fisherin tarkalla testillä ja Mann Whitney U -testillä
15 päivää sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Princesse Grace

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa