Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær skade og distal trombose i COVID-19 (MIND)

8. marts 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace

Mikrovaskulær skade med sekundært ødem og distal perifer vaskulær trombose Bidrag til klinisk forværring af ikke-kritisk syge patienter indlagt for SARS-CoV-2 lungebetændelse uden tegn på lungeemboli: en foreløbig prospektiv observationsundersøgelse

Efterforskere havde til formål bedre at forstå patofysiologien af ​​SARS-CoV-2-lungebetændelse hos ikke-kritisk syge indlagte patienter, der sekundært præsenterer sig med klinisk forværring og øget iltbehov

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger fortløbende at inkludere 25 patienter uden klinisk eller biologisk bevis for superinfektion, uden venstre ventrikulær dysfunktion, og for hvem en lungeemboli blev kasseret ved computertomografi lungeangiografi. Efterforskere vil undersøge lungeventilation og perfusion (LVP) ved LVP-scintigrafi og 24 timer senere venstre og højre ventrikelfunktion ved 99mTc-mærket albumin-gated-blood-pool scintigrafi med sene (60 min.) tomografiske albuminbilleder på lungerne for at evaluere lungealbuminretention, der kunne indikere mikrovaskulære skader med sekundært ødem

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på COVID-19-enheden for SARS-CoV-2-lungebetændelse med iltbehov

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-kritisk syge patienter indlagt i COVID-19-enheden i Center Hospitalier Princesse Grace of Monaco
  • Viser sig med en pludselig klinisk forværring defineret af en svækkelse af åndedrætsfrekvensen og/eller en stigning i iltflowet for at nå en perifer kapillær iltmætning (SpO2) på mere end 95 % i løbet af mindst 48 timer
  • en diagnose på lungeemboli blev kasseret ved CT-lungeangiografi
  • ingen kliniske eller biologiske (procalcitoninniveauer) tegn på lungesuperinfektion
  • uden klinisk evidens for LV dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-bekræftet COVID-19-lungebetændelse i henhold til WHO-vejledningen ved et positivt resultat af RT-PCR-analyse af næse- og svælgpodninger,
  • Patienter uden perifer pulmonal jordglasopacitet eller luftrumskonsolidering på deres CT-scanning af brystet ved indlæggelse og almindelige laboratoriefund, herunder lymfocytopeni, eosinopeni, signifikant forhøjede markører for organbetændelse såsom fibrinogen og C-reaktivt protein.
  • Patienter kunne ikke inkluderes, hvis deres medicinske tilstand var ustabil eller udelukkede en sikker overførsel til nuklearmedicinsk afdeling, hvis de var under mekanisk ventilation (enten ikke-invasiv eller invasiv), hvis de havde brug for en intensivafdeling eller i tilfælde af graviditet .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scintigrafisk mønster af perifer lungetrombose
Tidsramme: Under indlæggelse
Bestemmelse af antallet af patienter/pulmonale segmenter med scintigrafisk mønster af perifer lungetrombose på basis af et misforhold mellem normal ventilation og unormal perfusion
Under indlæggelse
Pulmonal mikrovaskulær skade
Tidsramme: Under indlæggelse
Bestemmelse af antallet af patienter/lungesegmenter med evidens for mikrovaskulær skade på basis af en lunge-99mTc albuminretention, beregnet som albuminoptagelse normaliseret af makroaggregaternes perfusionsoptagelse
Under indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognoseudvikling efter 15 dage
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse
Bestemmelse af prognose ved hjælp af kategoriske variabler: forværring eller stabilitet vs. forbedring i de 15 følgende dage, forsinkelse af genopretning af en 95 % eller mere SpO2 i omgivende luft under vs over 15 dage, indlæggelsesvarighed under vs over 15 dage
15 dage efter indlæggelse
CT-abnormaliteter prognostisk værdi
Tidsramme: 15 dage efter indlæggelse
Den prognostiske værdi af omfanget af CT-abnormiteter, en højre ventrikulær ejektionsfraktion under vs over 50 %, en signifikant albuminoptagelse (AI/PI) over eller lig med 1,7 og tilstedeværelsen og/eller antallet af paradoksalt hypoventilerede og hypoperfunderede normale segmenter vil blive evalueret af Fishers eksakte test og Mann Whitney U test
15 dage efter indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

4. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion

Kliniske forsøg med lungeventilation/perfusionsscintigrafi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner