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Lésion microvasculaire et thrombose distale dans le COVID-19 (MIND)

8 mars 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Princesse Grace

Lésion microvasculaire avec œdème secondaire et contribution de la thrombose vasculaire périphérique distale à la détérioration clinique des patients non gravement malades hospitalisés pour une pneumonie à SRAS-CoV-2 sans signe d'embolie pulmonaire : une étude observationnelle prospective préliminaire

Les chercheurs visaient à mieux comprendre la physiopathologie de la pneumonie à SRAS-CoV-2 chez les patients hospitalisés non gravement malades présentant secondairement une détérioration clinique et une augmentation des besoins en oxygène

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infection par le SRAS-CoV-2

Intervention / Traitement

Test diagnostique: ventilation pulmonaire/scintigraphie de perfusion

Description détaillée

Les investigateurs prévoient d'inscrire consécutivement 25 patients sans signes cliniques ou biologiques de surinfection, sans dysfonction ventriculaire gauche et pour lesquels une embolie pulmonaire a été écartée par angiographie pulmonaire par tomodensitométrie. Les enquêteurs étudieront la ventilation et la perfusion pulmonaires (LVP) par scintigraphie LVP et, 24 heures plus tard, les fonctions ventriculaires gauche et droite par scintigraphie à l'albumine marquée au 99mTc avec des images tomographiques d'albumine tardives (60 mn) sur les poumons pour évaluer rétention d'albumine pulmonaire pouvant indiquer des lésions microvasculaires avec œdème secondaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Monaco
- - Monaco, Monaco
    - Centre Hospitalier Princesse Grace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés dans l'unité COVID-19 pour une pneumonie à SRAS-CoV-2 avec besoin d'oxygène

La description

Critère d'intégration:

Patients non gravement malades hospitalisés dans l'Unité COVID-19 du Centre Hospitalier Princesse Grace de Monaco
Présentant une détérioration clinique soudaine définie par une altération de la fréquence respiratoire et/ou une augmentation du débit d'oxygène pour atteindre une saturation capillaire périphérique en oxygène (SpO2) supérieure à 95 % pendant au moins 48 heures
un diagnostic d'embolie pulmonaire a été rejeté par l'angiographie pulmonaire CT
aucun signe clinique ou biologique (taux de procalcitonine) de surinfection pulmonaire
sans preuve clinique de dysfonctionnement du VG

Critère d'exclusion:

Pneumonie COVID-19 non confirmée selon les directives de l'OMS par un résultat positif du test RT-PCR des écouvillons nasaux et pharyngés,
Patients sans opacités pulmonaires périphériques en verre dépoli ou sans consolidation de l'espace aérien sur leur scanner thoracique à l'admission et les résultats de laboratoire courants, y compris la lymphocytopénie, l'éosinopénie, des marqueurs significativement élevés d'inflammation des organes tels que le fibrinogène et la protéine C-réactive.
Les patients ne pouvaient pas être inclus si leur état de santé était instable ou empêchait un transfert en toute sécurité vers le service de médecine nucléaire, s'ils étaient sous ventilation mécanique (non invasive ou invasive), s'ils nécessitaient une unité de soins intensifs ou en cas de grossesse .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Schéma scintigraphique de thrombose pulmonaire périphérique Délai: Pendant l'hospitalisation	Détermination du nombre de patients/segments pulmonaires présentant un schéma scintigraphique de thrombose pulmonaire périphérique sur la base d'un décalage entre une ventilation normale et une perfusion anormale	Pendant l'hospitalisation
Lésion microvasculaire pulmonaire Délai: Pendant l'hospitalisation	Détermination du nombre de patients/segments pulmonaires présentant des signes de lésions microvasculaires sur la base d'une rétention pulmonaire d'albumine 99mTc, calculée comme l'absorption d'albumine normalisée par l'absorption de perfusion de macro-agrégats	Pendant l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Evolution du pronostic à 15 jours Délai: 15 jours après l'hospitalisation	Détermination du pronostic à l'aide de variables catégorielles : aggravation ou stabilité vs amélioration dans les 15 jours suivants, délai de récupération d'une SpO2 de 95 % ou plus dans l'air ambiant inférieur vs supérieur à 15 jours, durée d'hospitalisation inférieure vs supérieure à 15 jours	15 jours après l'hospitalisation
Valeur pronostique des anomalies TDM Délai: 15 jours après l'hospitalisation	La valeur pronostique de l'étendue des anomalies TDM, une fraction d'éjection ventriculaire droite inférieure vs supérieure à 50 %, une captation significative d'albumine (AI/PI) supérieure ou égale à 1,7, et la présence et/ou le nombre de segments normaux paradoxalement hypoventilés et hypoperfusés sera évalué par le test exact de Fisher et le test U de Mann Whitney	15 jours après l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Maincent C, Perrin C, Chironi G, Baqué-Juston M, Berthier F, Paulmier B, Hugonnet F, Dittlot C, Farhad RL, Renvoise J, Serrano B, Nataf V, Mocquot F, Keita-Perse O, Claessens YE, Faraggi M. Microvascular injuries, secondary edema, and inconsistencies in lung vascularization between affected and nonaffected pulmonary segments of non-critically ill hospitalized COVID-19 patients presenting with clinical deterioration. Ther Adv Respir Dis. 2022 Jan-Dec;16:17534666221096040. doi: 10.1177/17534666221096040.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité