Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz mikronaczyniowy i zakrzepica dystalna w COVID-19 (MIND)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Princesse Grace

Uraz mikronaczyniowy z wtórnym obrzękiem i zakrzepicą dystalnych naczyń obwodowych przyczynia się do pogorszenia stanu klinicznego pacjentów niekrytycznie chorych hospitalizowanych z powodu zapalenia płuc SARS-CoV-2 bez dowodów na zatorowość płucną: wstępne prospektywne badanie obserwacyjne

Celem badaczy było lepsze poznanie patofizjologii zapalenia płuc SARS-CoV-2 u niekrytycznie chorych hospitalizowanych pacjentów, u których wtórnie wystąpiło pogorszenie stanu klinicznego i zwiększone zapotrzebowanie na tlen

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują kolejno włączyć 25 pacjentów bez klinicznych lub biologicznych dowodów nadkażenia, bez dysfunkcji lewej komory, u których zatorowość płucna została odrzucona przez angiografię płuc tomografii komputerowej. Badacze zbadają wentylację płuc i perfuzję (LVP) za pomocą scyntygrafii LVP, a 24 godziny później funkcję lewej i prawej komory za pomocą scyntygrafii bramkowanej pulą krwi znakowanej albuminą 99mTc z późnymi (60 minut) tomograficznymi obrazami albumin na płucach w celu oceny zatrzymanie albumin w płucach, które może wskazywać na uszkodzenia mikronaczyniowe z wtórnym obrzękiem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Monako
      • Monaco, Monako
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na Oddziale COVID-19 z powodu zapalenia płuc SARS-CoV-2 z zapotrzebowaniem na tlen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niekrytycznie chorzy pacjenci hospitalizowani na oddziale COVID-19 Centre Hospitalier Princesse Grace of Monaco
  • Objaw nagłego pogorszenia stanu klinicznego, definiowanego przez upośledzenie częstości oddechów i/lub wzrost przepływu tlenu do osiągnięcia wysycenia krwią obwodową krwi włosowatej tlenem (SpO2) powyżej 95% w ciągu co najmniej 48 godzin
  • rozpoznanie zatorowości płucnej zostało odrzucone przez angiografię płuc TK
  • brak klinicznych lub biologicznych (stężenie prokalcytoniny) dowodów na nadkażenie płuc
  • bez klinicznych dowodów dysfunkcji LV

Kryteria wyłączenia:

  • Niepotwierdzone COVID-19 zapalenie płuc zgodnie z wytycznymi WHO na podstawie pozytywnego wyniku testu RT-PCR wymazów z nosa i gardła,
  • Pacjenci bez obwodowych zmętnień płucnych lub konsolidacji przestrzeni powietrznej w tomografii komputerowej klatki piersiowej przy przyjęciu i typowych wyników badań laboratoryjnych, w tym limfocytopenii, eozynopenii, znacznie podwyższonych wskaźników zapalenia narządów, takich jak fibrynogen i białko C-reaktywne.
  • Pacjenci nie mogli zostać włączeni, jeśli ich stan zdrowia był niestabilny lub uniemożliwiał bezpieczne przeniesienie do oddziału medycyny nuklearnej, jeśli byli poddawani wentylacji mechanicznej (nieinwazyjnej lub inwazyjnej), jeśli wymagali OIOM lub w przypadku ciąży .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz scyntygraficzny obwodowej zakrzepicy płuc
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Określenie liczby pacjentów/odcinków płucnych ze scyntygraficznym obrazem zakrzepicy obwodowej płuc na podstawie niedopasowania prawidłowej wentylacji do nieprawidłowej perfuzji
Podczas hospitalizacji
Uszkodzenie mikrokrążenia płucnego
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
Określenie liczby pacjentów/segmentów płucnych z objawami uszkodzenia mikrokrążenia na podstawie retencji albuminy 99mTc w płucach, obliczonej jako wychwyt albuminy znormalizowany przez wychwyt perfuzyjny makroagregatów
Podczas hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja prognozy po 15 dniach
Ramy czasowe: 15 dni po hospitalizacji
Określenie rokowania przy użyciu zmiennych kategorycznych: pogorszenie lub stabilizacja vs poprawa w ciągu 15 kolejnych dni, opóźnienie powrotu 95% lub więcej SpO2 w otaczającym powietrzu poniżej vs powyżej 15 dni, czas hospitalizacji poniżej vs powyżej 15 dni
15 dni po hospitalizacji
Wartość prognostyczna nieprawidłowości TK
Ramy czasowe: 15 dni po hospitalizacji
Wartość prognostyczna stopnia nieprawidłowości CT, frakcja wyrzutowa prawej komory poniżej vs powyżej 50%, znaczny wychwyt albumin (AI/PI) powyżej lub równy 1,7 oraz obecność i/lub liczba paradoksalnie hipowentylowanych i hipoperfuzyjnych segmentów prawidłowych zostanie oceniony za pomocą dokładnego testu Fishera i testu U Manna Whitneya
15 dni po hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV-2

Badania kliniczne na scyntygrafia wentylacji/perfuzji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj