Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrovaskulär skada och distal trombos vid COVID-19 (MIND)

8 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Mikrovaskulär skada med sekundärt ödem och distal perifer vaskulär trombos Bidrag till klinisk försämring av icke-kritiskt sjuka patienter inlagda på sjukhus för SARS-CoV-2-lunginflammation utan bevis på lungemboli: en preliminär prospektiv observationsstudie

Utredarna syftade till att bättre förstå patofysiologin för SARS-CoV-2-lunginflammation hos icke-kritiskt sjuka sjukhuspatienter som sekundärt uppvisar klinisk försämring och ökat syrebehov

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att i följd registrera 25 patienter utan kliniska eller biologiska bevis för superinfektion, utan vänsterkammardysfunktion och för vilka en lungemboli kasserades med datortomografi lungangiografi. Utredarna kommer att undersöka lungventilation och perfusion (LVP) med LVP-scintigrafi och, 24 timmar senare, vänster och höger kammarfunktion genom 99mTc-märkt albumin-gated-blood-pool scintigrafi med sena (60 min) tomografiska albuminbilder på lungorna för att utvärdera lungalbuminretention som kan indikera mikrovaskulära skador med sekundärt ödem

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på covid-19-enheten för SARS-CoV-2-lunginflammation med syrebehov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-kritiskt sjuka patienter inlagda på sjukhus i covid-19-enheten vid Centre Hospitalier Princesse Grace of Monaco
  • Presenteras med en plötslig klinisk försämring definierad av en försämrad andningsfrekvens och/eller ett ökat syreflöde för att nå en perifer kapillär syremättnad (SpO2) på mer än 95 % under minst 48 timmar
  • diagnosen lungemboli förkastades med CT-lungangiografi
  • inga kliniska eller biologiska (prokalcitoninnivåer) bevis på lungsuperinfektion
  • utan kliniska bevis för LV-dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • Icke bekräftad covid-19-lunginflammation enligt WHO:s vägledning genom ett positivt resultat av RT-PCR-analys av näs- och svalgpinnar,
  • Patienter utan perifer pulmonell slipat glasopacitet eller luftrumskonsolidering på sin CT-skanning av bröstkorgen vid inläggningen och vanliga laboratoriefynd inklusive lymfocytopeni, eosinopeni, signifikant förhöjda markörer för organinflammation som fibrinogen och C-reaktivt protein.
  • Patienter kunde inte inkluderas om deras medicinska tillstånd var instabilt eller förhindrade en säker förflyttning till nuklearmedicinska avdelningen, om de var under mekanisk ventilation (antingen icke-invasiv eller invasiv), om de behövde intensivvårdsavdelning eller vid en graviditet .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Scintigrafiskt mönster av perifer lungtrombos
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Bestämning av antalet patienter/lungsegment med scintigrafiskt mönster av perifer lungtrombos på basis av en obalans mellan normal ventilation och onormal perfusion
Under sjukhusvistelse
Lung mikrovaskulär skada
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Bestämning av antalet patienter/lungsegment med bevis för mikrovaskulär skada på basis av en lungretention av 99mTc albumin, beräknat som albuminupptag normaliserat av makroaggregatens perfusionsupptag
Under sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognosutveckling efter 15 dagar
Tidsram: 15 dagar efter sjukhusvistelse
Bestämning av prognos med hjälp av kategoriska variabler: försämring eller stabilitet kontra förbättring under de 15 följande dagarna, fördröjning av återhämtningen av en 95 % eller mer SpO2 i omgivande luft under vs över 15 dagar, sjukhusvistelse under vs över 15 dagar
15 dagar efter sjukhusvistelse
CT-avvikelser prognostiskt värde
Tidsram: 15 dagar efter sjukhusvistelse
Det prognostiska värdet av omfattningen av CT-avvikelser, en högerkammars ejektionsfraktion under vs över 50 %, ett signifikant albuminupptag (AI/PI) över eller lika med 1,7 och närvaron och/eller antalet paradoxalt hypoventilerade och hypoperfunderade normala segment kommer att utvärderas av Fishers exakta test och Mann Whitney U-test
15 dagar efter sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2-infektion

Kliniska prövningar på lungventilation/perfusionsscintigrafi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera