Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение микрососудов и дистальный тромбоз при COVID-19 (MIND)

8 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Princesse Grace

Повреждение микрососудов со вторичным отеком и тромбозом дистальных периферических сосудов в клиническом ухудшении состояния пациентов в некритическом состоянии, госпитализированных по поводу пневмонии, вызванной SARS-CoV-2, без признаков легочной эмболии: предварительное проспективное обсервационное исследование

Исследователи стремились лучше понять патофизиологию пневмонии SARS-CoV-2 у госпитализированных пациентов, не находящихся в критическом состоянии, вторично проявляющих клиническое ухудшение и увеличение потребности в кислороде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют последовательно зарегистрировать 25 пациентов без клинических или биологических признаков суперинфекции, без дисфункции левого желудочка и у которых легочная эмболия была исключена с помощью компьютерной томографии легочной ангиографии. Исследователи будут исследовать вентиляцию и перфузию легких (LVP) с помощью сцинтиграфии LVP, а через 24 часа - функцию левого и правого желудочка с помощью сцинтиграфии 99mTc-меченого альбумина с закрытым пулом крови с поздними (60 мин) томографическими изображениями альбумина в легких для оценки задержка альбумина в легких, что может указывать на микрососудистые повреждения с вторичным отеком

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Монако
      • Monaco, Монако
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение COVID-19 по поводу пневмонии SARS-CoV-2 с потребностью в кислороде

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в некритическом состоянии, госпитализированные в отделение COVID-19 Центра госпитальеров принцессы Грейс Монако
  • Внезапное клиническое ухудшение, определяемое нарушением частоты дыхания и/или повышением потока кислорода до достижения насыщения кислородом периферических капилляров (SpO2) более 95% в течение как минимум 48 часов
  • диагноз легочной эмболии был исключен по данным КТ легочной ангиографии
  • отсутствие клинических или биологических (уровни прокальцитонина) признаков легочной суперинфекции
  • без клинических признаков дисфункции ЛЖ

Критерий исключения:

  • Неподтвержденная пневмония COVID-19 в соответствии с рекомендациями ВОЗ по положительному результату ОТ-ПЦР-анализа мазков из носа и зева,
  • Пациенты без периферических легочных затемнений по типу матового стекла или уплотнения воздушного пространства на КТ грудной клетки при поступлении и общих лабораторных данных, включая лимфоцитопению, эозинопению, значительно повышенные маркеры воспаления органов, такие как фибриноген и С-реактивный белок.
  • Пациенты не могли быть включены, если их медицинское состояние было нестабильным или препятствовало безопасному переводу в отделение ядерной медицины, если они находились на искусственной вентиляции легких (как неинвазивной, так и инвазивной), если им требовалось отделение интенсивной терапии или в случае беременности .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сцинтиграфическая картина тромбоза периферических легких
Временное ограничение: Во время госпитализации
Определение количества больных/легочных сегментов со сцинтиграфической картиной периферических тромбозов легких на основании несоответствия нормальной вентиляции и аномальной перфузии
Во время госпитализации
Легочное микрососудистое повреждение
Временное ограничение: Во время госпитализации
Определение количества пациентов/легочных сегментов с признаками микрососудистого повреждения на основе задержки альбумина 99mTc в легких, рассчитанной как поглощение альбумина, нормализованное по поглощению макроагрегатов перфузией
Во время госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция прогноза через 15 дней
Временное ограничение: 15 дней после госпитализации
Определение прогноза с использованием категориальных переменных: ухудшение или стабильность по сравнению с улучшением в последующие 15 дней, задержка до восстановления 95% или более SpO2 в окружающем воздухе менее или более 15 дней, продолжительность госпитализации менее или более 15 дней.
15 дней после госпитализации
Прогностическое значение нарушений КТ
Временное ограничение: 15 дней после госпитализации
Прогностическое значение степени КТ-аномалий, фракции выброса правого желудочка ниже или выше 50%, значительного поглощения альбумина (AI/PI) выше или равного 1,7, а также наличия и/или количества парадоксально гиповентилируемых и гипоперфузированных нормальных сегментов будет оцениваться с помощью точного критерия Фишера и U-критерия Манна-Уитни.
15 дней после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Princesse Grace

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться