1 型神经纤维瘤病经颅直流电刺激的作用机制
2021年7月27日 更新者：Dr Shruti Garg、University of Manchester
智力障碍，尤其是工作记忆缺陷是神经纤维瘤病 (NF1) 型儿童发病的重要原因，对学业和职业功能具有长期影响。
虽然在 Nf1 动物模型中已经取得了重大发现，试图找到这些病症的治疗方法，但人类转化研究并未取得成功。
这项机械实验研究将调查 NF1 中工作记忆缺陷的神经机制。
特别是，我们将研究抑制性神经递质 GABA 的个体差异如何与工作记忆测试的表现相关。
此外，我们将研究一种称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的新型实验性干预措施的使用；已知可调节 GABA。
在 30 名 11-17 岁青少年队列中使用随机交叉设计，我们将对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 应用真实或虚假 tDCS。
最先进的实时成像技术，如磁共振波谱 (MRS) 和基于任务的功能 MRI (fMRI) 将用于研究 tDCS 对 GABA 浓度、功能可塑性和工作记忆变化的影响。
我们期望这项研究的结果将有助于阐明 NF1 患者工作记忆缺陷的神经机制，并显示可用于 NF1 认知矫正的新型低成本干预的生物学活性。
这种聚焦机制试验方法是一种非常有前途的方法，可以用来理解像 NF1 这样的多因素神经发育条件下的复杂神经系统病理学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M13 9QQ
- University of Manchester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合美国国立卫生研究院 NF1 诊断标准
- 11-17岁儿童
- 书面知情同意/同意
排除标准：
- 除无症状视神经胶质瘤或其他无症状且未经治疗的 NF1 相关白质病变外，无颅内病理史
- 无癫痫病史或任何重大精神疾病
- 无 MRI 禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动经颅直流电刺激
主动刺激15分钟
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激形式。
tDCS 是用于神经可塑性非侵入性调制的既定研究工具。
它使用低强度直流电流通过改变静息膜电位来调节自发神经元网络活动。
阳极 tDCS 已被证明可以增加皮质兴奋性，降低 GABA 的区域水平，增强 LTP 和突触可塑性。
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假比较器：假刺激
类似的设置但没有实际刺激
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tDCS 是一种非侵入性脑刺激形式。
tDCS 是用于神经可塑性非侵入性调制的既定研究工具。
它使用低强度直流电流通过改变静息膜电位来调节自发神经元网络活动。
阳极 tDCS 已被证明可以增加皮质兴奋性，降低 GABA 的区域水平，增强 LTP 和突触可塑性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Corsi 块任务
大体时间：干预后立即
|
记忆跨度任务
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月22日
初级完成 (实际的)
2020年2月19日
研究完成 (实际的)
2020年2月19日
研究注册日期
首次提交
2021年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月27日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18/NW/0762
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
收集的数据将在研究结果公布后共享
IPD 共享时间框架
数据将应要求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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