Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningsmekanisme af transkraniel jævnstrømsstimulering ved neurofibromatose type 1

27. juli 2021 opdateret af: Dr Shruti Garg, University of Manchester
Intellektuel svækkelse, især arbejdshukommelsessvigt, er en væsentlig årsag til sygelighed hos børn med neurofibromatose type (NF1) med langsigtede implikationer på akademisk og erhvervsmæssig funktion. Mens der er gjort betydelige opdagelser i Nf1-dyremodeller i forsøget på at finde behandlinger for disse tilstande, har humane translationelle undersøgelser ikke været succesfulde. Denne mekanistiske eksperimentelle undersøgelse vil undersøge de neurale mekanismer, der ligger til grund for arbejdshukommelsesmangler i NF1. Vi vil især undersøge, hvordan individuelle forskelle i hæmmende neurotransmitter GABA relaterer sig til ydeevne på arbejdshukommelsestest. Yderligere vil vi undersøge brugen af ​​en ny, eksperimentel intervention kaldet transcranial Direct Current Stimulation (tDCS); kendt for at modulere GABA. Ved at bruge et randomiseret, crossover-design i en kohorte på 30 unge i alderen 11-17 år, vil vi anvende ægte eller sham tDCS til den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). State-of-art real-time billeddannelsesteknikker såsom Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) og opgavebaseret funktionel MRI (fMRI) vil blive brugt til at undersøge effekten af ​​tDCS på GABA-koncentration, ændringer i funktionel plasticitet og arbejdshukommelse. Vi forventer, at resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at belyse de neurale mekanismer, der ligger til grund for arbejdshukommelsesmangel hos mennesker med NF1, og vise biologisk aktivitet for en ny, billig intervention, der kan bruges til kognitiv remediering i NF1. Denne form for fokuseret mekanismeforsøgsmetode er en meget lovende tilgang til at forstå den komplekse neurale systempatologi i en multifaktoriel neuroudviklingstilstand som NF1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9QQ
        • University of Manchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylder National Institute of Health NF1 diagnostiske kriterier
  2. Børn i alderen 11-17 år
  3. Skriftligt informeret samtykke/samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen historie med intrakraniel patologi udover asymptomatisk optisk pathway gliom eller anden asymptomatisk og ubehandlet NF1-associeret hvid substans læsion
  2. Ingen historie med epilepsi eller nogen større psykisk sygdom
  3. Ingen MRI kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv trankraniel jævnstrømsstimulering
Aktiv stimulering i 15 minutter
Andet: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS er en form for ikke-invasiv hjernestimulering. tDCS er et etableret forskningsværktøj til non-invasiv modulering af neuroplasticitet. Den bruger lav-intensitet DC-strømme til at modulere spontan neuronal netværksaktivitet ved at ændre hvilemembranpotentialet. Anodal tDCS har vist sig at øge kortikal excitabilitet, reducere regionale niveauer af GABA forbedre LTP og synaptisk plasticitet.
Sham-komparator: Sham stimulering
Lignende opsætning men ingen egentlig stimulering
Andet: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS er en form for ikke-invasiv hjernestimulering. tDCS er et etableret forskningsværktøj til non-invasiv modulering af neuroplasticitet. Den bruger lav-intensitet DC-strømme til at modulere spontan neuronal netværksaktivitet ved at ændre hvilemembranpotentialet. Anodal tDCS har vist sig at øge kortikal excitabilitet, reducere regionale niveauer af GABA forbedre LTP og synaptisk plasticitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corsi Block opgave
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
hukommelsesopgave
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/NW/0762

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsamlede data vil være tilgængelige for deling efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose 1

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner