Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatásmechanizmusa 1. típusú neurofibromatosisban

2021. július 27. frissítette: Dr Shruti Garg, University of Manchester
Az intellektuális károsodás, különösen a munkamemória hiánya a neurofibromatosis típusú (NF1) gyermekek morbiditásának jelentős oka, amely hosszú távú következményekkel jár az akadémiai és a foglalkozási működésre. Míg az Nf1 állatmodellekben jelentős felfedezések születtek ezen állapotok kezelésének megkísérlésében, az emberi transzlációs vizsgálatok nem jártak sikerrel. Ez a mechanikus kísérleti tanulmány az NF1 munkamemória-hiányának hátterében álló idegi mechanizmusokat vizsgálja. Különösen azt fogjuk megvizsgálni, hogy a GABA gátló neurotranszmitter egyéni különbségei hogyan kapcsolódnak a munkamemória-tesztek teljesítményéhez. Továbbá megvizsgáljuk egy új, kísérleti beavatkozás, az úgynevezett transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) használatát, amelyről ismert, hogy modulálja a GABA-t. 30, 11-17 éves serdülőből álló kohorszban randomizált, keresztezett tervezést alkalmazva valódi vagy színlelt tDCS-t alkalmazunk a dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC). A legmodernebb valós idejű képalkotó technikákat, például a mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) és a feladatalapú funkcionális MRI-t (fMRI) fogják használni a tDCS GABA-koncentrációra, a funkcionális plaszticitás változásaira és a munkamemóriára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. Arra számítunk, hogy a tanulmány eredményei segíteni fognak az NF1-es betegek munkamemória-hiányának hátterében álló neurális mechanizmusok tisztázásában, és biológiai aktivitást mutatnak egy új, alacsony költségű beavatkozáshoz, amely felhasználható az NF1 kognitív helyreállítására. Ez a fajta fókuszált mechanizmus vizsgálati módszer nagyon ígéretes megközelítés a komplex idegrendszer patológiájának megértéséhez olyan multifaktoriális idegfejlődési állapotokban, mint az NF1.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M13 9QQ
        • University of Manchester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfelel az Országos Egészségügyi Intézet NF1 diagnosztikai kritériumainak
  2. 11-17 éves gyerekek
  3. Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés/hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  1. A kórelőzményben nem szerepelt más intrakraniális patológia, kivéve a tünetmentes látóideg-gliomát vagy egyéb tünetmentes és kezeletlen NF1-hez kapcsolódó fehérállományi léziót
  2. Nem szerepel epilepszia vagy bármilyen súlyos mentális betegség
  3. Nincs MRI ellenjavallat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív trakraniális egyenáramú stimuláció
Aktív stimuláció 15 percig
Egyéb: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A tDCS a nem invazív agystimuláció egyik formája. A tDCS egy bevált kutatási eszköz a neuroplaszticitás nem invazív modulálására. Alacsony intenzitású egyenáramokat használ a spontán neuronális hálózatok aktivitásának modulálására a nyugalmi membránpotenciál megváltoztatásával. Kimutatták, hogy az anódos tDCS növeli a kérgi ingerlékenységet, csökkenti a GABA regionális szintjét, fokozza az LTP-t és a szinaptikus plaszticitást.
Sham Comparator: Hamis stimuláció
Hasonló beállítás, de nincs tényleges stimuláció
Egyéb: Transcranialis egyenáramú stimuláció
A tDCS a nem invazív agystimuláció egyik formája. A tDCS egy bevált kutatási eszköz a neuroplaszticitás nem invazív modulálására. Alacsony intenzitású egyenáramokat használ a spontán neuronális hálózatok aktivitásának modulálására a nyugalmi membránpotenciál megváltoztatásával. Kimutatták, hogy az anódos tDCS növeli a kérgi ingerlékenységet, csökkenti a GABA regionális szintjét, fokozza az LTP-t és a szinaptikus plaszticitást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Corsi Block feladat
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
memória span feladat
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/NW/0762

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összegyűjtött adatokat a tanulmányi eredmények közzététele után megoszthatják egymással

IPD megosztási időkeret

Az adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurofibromatosis 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel