Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutusmekanismi tyypin 1 neurofibromatoosissa
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr Shruti Garg, University of Manchester
Älyn heikentyminen, erityisesti työmuistin puutteet, ovat merkittävä sairastuvuuden syy lapsilla, joilla on neurofibromatoosityyppi (NF1), jolla on pitkäaikaisia vaikutuksia akateemiseen ja ammatilliseen toimintaan.
Vaikka Nf1-eläinmalleissa on tehty merkittäviä löytöjä näiden sairauksien hoitojen löytämisessä, ihmisen translaatiotutkimukset eivät ole onnistuneet.
Tämä mekanistinen kokeellinen tutkimus tutkii hermomekanismeja, jotka ovat taustalla NF1:n työmuistin puutteita.
Erityisesti tutkimme, kuinka yksilölliset erot estävän välittäjäaineen GABA:ssa liittyvät suorituskykyyn työmuistitesteissä.
Lisäksi tutkimme uuden, kokeellisen toimenpiteen, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS), käyttöä, jonka tiedetään moduloivan GABA:ta.
Käytämme satunnaistettua crossover-mallia 30 11–17-vuotiaan nuoren kohortissa, ja käytämme todellista tai näennäistä tDCS:ää dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC).
Huippuluokan reaaliaikaisia kuvantamistekniikoita, kuten magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ja tehtäväpohjaista toiminnallista MRI:tä (fMRI) käytetään tutkimaan tDCS:n vaikutusta GABA-pitoisuuteen, toiminnallisen plastisuuden ja työmuistin muutoksiin.
Odotamme, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat selvittämään NF1-tautia sairastavien ihmisten työmuistivajeen taustalla olevia hermomekanismeja ja osoittavat biologista aktiivisuutta uudella, edullisella interventiolla, jota voidaan käyttää NF1:n kognitiiviseen korjaamiseen.
Tällainen fokusoitu mekanismikoemenetelmä on erittäin lupaava lähestymistapa monimutkaisen hermojärjestelmän patologian ymmärtämiseen monitekijäisessä hermoston kehitystilassa, kuten NF1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9QQ
- University of Manchester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää National Institute of Health NF1-diagnostiikan kriteerit
- Lapset 11-17 vuotiaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aiemmin ollut muita kallonsisäisiä patologioita kuin oireeton optisen polun gliooma tai muu oireeton ja hoitamaton NF1:een liittyvä valkoisen aineen leesio
- Ei epilepsiaa tai muita vakavia mielenterveyssairauksia
- Ei MRI-vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen trakraniaalinen tasavirtastimulaatio
Aktiivinen stimulaatio 15 minuuttia
|
tDCS on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto.
tDCS on vakiintunut tutkimustyökalu neuroplastisuuden non-invasiiviseen modulointiin.
Se käyttää matalan intensiteetin tasavirtoja moduloimaan spontaanin hermosoluverkoston toimintaa muuttamalla lepokalvopotentiaalia.
Anodaalisen tDCS:n on osoitettu lisäävän aivokuoren kiihtyvyyttä, vähentävän alueellisia GABA-tasoja, lisäävän LTP:tä ja synaptista plastisuutta.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Samanlainen kokoonpano, mutta ei varsinaista stimulaatiota
|
tDCS on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto.
tDCS on vakiintunut tutkimustyökalu neuroplastisuuden non-invasiiviseen modulointiin.
Se käyttää matalan intensiteetin tasavirtoja moduloimaan spontaanin hermosoluverkoston toimintaa muuttamalla lepokalvopotentiaalia.
Anodaalisen tDCS:n on osoitettu lisäävän aivokuoren kiihtyvyyttä, vähentävän alueellisia GABA-tasoja, lisäävän LTP:tä ja synaptista plastisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corsi Block -tehtävä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
muistin mittaustehtävä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Hermotupen kasvaimet
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Ääreishermoston kasvaimet
- Neurofibromatoosit
- Neurofibromatoosi 1
- Neurofibroma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/NW/0762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Tiedot toimitetaan pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .