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Mécanisme d'action de la stimulation transcrânienne à courant continu dans la neurofibromatose de type 1

27 juillet 2021 mis à jour par: Dr Shruti Garg, University of Manchester
La déficience intellectuelle, en particulier les déficits de la mémoire de travail, est une cause importante de morbidité chez les enfants atteints de neurofibromatose de type (NF1) avec des implications à long terme sur le fonctionnement scolaire et professionnel. Alors que des découvertes importantes ont été faites dans des modèles animaux Nf1 en essayant de trouver des traitements pour ces conditions, les études translationnelles humaines n'ont pas été couronnées de succès. Cette étude expérimentale mécaniste étudiera les mécanismes neuronaux sous-jacents aux déficits de la mémoire de travail dans la NF1. En particulier, nous étudierons comment les différences individuelles dans le neurotransmetteur inhibiteur GABA sont liées à la performance aux tests de mémoire de travail. En outre, nous étudierons l'utilisation d'une nouvelle intervention expérimentale appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), connue pour moduler le GABA. En utilisant une conception croisée randomisée dans une cohorte de 30 adolescents âgés de 11 à 17 ans, nous appliquerons une tDCS réelle ou fictive au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Des techniques d'imagerie en temps réel de pointe telles que la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et l'IRM fonctionnelle basée sur les tâches (fMRI) seront utilisées pour étudier l'effet de la tDCS sur la concentration de GABA, les changements dans la plasticité fonctionnelle et la mémoire de travail. Nous espérons que les résultats de cette étude aideront à élucider les mécanismes neuronaux sous-jacents aux déficits de la mémoire de travail chez les personnes atteintes de NF1 et à montrer l'activité biologique d'une nouvelle intervention peu coûteuse pouvant être utilisée pour la remédiation cognitive dans la NF1. Ce type de méthode d'essai de mécanisme ciblé est une approche très prometteuse pour comprendre la pathologie complexe du système neuronal dans une condition neurodéveloppementale multifactorielle comme la NF1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M13 9QQ
        • University of Manchester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Répond aux critères de diagnostic NF1 de l'Institut national de la santé
  2. Enfants âgés de 11 à 17 ans
  3. Consentement éclairé écrit/assentiment

Critère d'exclusion:

  1. Aucun antécédent de pathologie intracrânienne autre qu'un gliome asymptomatique des voies optiques ou une autre lésion asymptomatique et non traitée de la substance blanche associée à la NF1
  2. Aucun antécédent d'épilepsie ou de maladie mentale majeure
  3. Pas de contre-indication IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active transcrânienne à courant continu
Stimulation active pendant 15 minutes
La tDCS est une forme de stimulation cérébrale non invasive. tDCS est un outil de recherche établi pour la modulation non invasive de la neuroplasticité. Il utilise des courants continus de faible intensité pour moduler l'activité spontanée du réseau neuronal en modifiant le potentiel membranaire au repos. Il a été démontré que le tDCS anodal augmente l'excitabilité corticale, réduit les niveaux régionaux de GABA, améliore la LTP et la plasticité synaptique.
Comparateur factice: Stimulation factice
Configuration similaire mais pas de stimulation réelle
La tDCS est une forme de stimulation cérébrale non invasive. tDCS est un outil de recherche établi pour la modulation non invasive de la neuroplasticité. Il utilise des courants continus de faible intensité pour moduler l'activité spontanée du réseau neuronal en modifiant le potentiel membranaire au repos. Il a été démontré que le tDCS anodal augmente l'excitabilité corticale, réduit les niveaux régionaux de GABA, améliore la LTP et la plasticité synaptique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche Corsi Block
Délai: immédiatement après l'intervention
tâche d'étendue de mémoire
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données collectées seront disponibles pour être partagées après la publication des résultats de l'étude

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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