Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus účinku transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u neurofibromatózy 1. typu

27. července 2021 aktualizováno: Dr Shruti Garg, University of Manchester
Intelektuální postižení, zejména deficity pracovní paměti, jsou významnou příčinou morbidity u dětí s neurofibromatózou typu (NF1) s dlouhodobými důsledky na akademické a pracovní fungování. Zatímco na zvířecích modelech Nf1 byly učiněny významné objevy ve snaze najít léčbu těchto stavů, translační studie na lidech nebyly úspěšné. Tato mechanistická experimentální studie bude zkoumat nervové mechanismy, které jsou základem deficitů pracovní paměti u NF1. Zejména budeme zkoumat, jak jednotlivé rozdíly v inhibičním neurotransmiteru GABA souvisí s výkonem v testech pracovní paměti. Dále budeme zkoumat použití nového, experimentálního zásahu zvaného transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS), o kterém je známo, že moduluje GABA. Pomocí randomizovaného, ​​zkříženého designu u kohorty 30 adolescentů ve věku 11–17 let aplikujeme skutečnou nebo falešnou tDCS na dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC). Ke zkoumání vlivu tDCS na koncentraci GABA, změny funkční plasticity a pracovní paměti budou použity nejmodernější zobrazovací techniky v reálném čase, jako je magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) a funkční MRI (fMRI). Očekáváme, že výsledky této studie pomohou objasnit nervové mechanismy, které jsou základem deficitů pracovní paměti u lidí s NF1, a ukážou biologickou aktivitu pro nový, levný zásah, který lze použít pro kognitivní nápravu u NF1. Tento druh zkušební metody zaměřeného mechanismu je vysoce slibným přístupem k pochopení komplexní patologie nervového systému v multifaktoriálním neurovývojovém stavu, jako je NF1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M13 9QQ
        • University of Manchester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňuje diagnostická kritéria NF1 National Institute of Health
  2. Děti ve věku 11-17 let
  3. Písemný informovaný souhlas/souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Žádná anamnéza intrakraniální patologie kromě asymptomatického gliomu optické dráhy nebo jiné asymptomatické a neléčené léze bílé hmoty související s NF1
  2. Žádná anamnéza epilepsie nebo jakékoli závažné duševní choroby
  3. Žádné kontraindikace MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní stimulace po dobu 15 minut
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS je forma neinvazivní mozkové stimulace. tDCS je zavedený výzkumný nástroj pro neinvazivní modulaci neuroplasticity. Využívá stejnosměrné proudy nízké intenzity k modulaci spontánní aktivity neuronové sítě změnou klidového membránového potenciálu. Bylo prokázáno, že anodální tDCS zvyšuje kortikální excitabilitu, snižuje regionální hladiny GABA, zvyšuje LTP a synaptickou plasticitu.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Podobné nastavení, ale žádná skutečná stimulace
Jiný: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS je forma neinvazivní mozkové stimulace. tDCS je zavedený výzkumný nástroj pro neinvazivní modulaci neuroplasticity. Využívá stejnosměrné proudy nízké intenzity k modulaci spontánní aktivity neuronové sítě změnou klidového membránového potenciálu. Bylo prokázáno, že anodální tDCS zvyšuje kortikální excitabilitu, snižuje regionální hladiny GABA, zvyšuje LTP a synaptickou plasticitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úkol Corsi Block
Časové okno: bezprostředně po zásahu
úkol rozpětí paměti
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manchester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18/NW/0762

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou k dispozici ke sdílení po zveřejnění výsledků studie

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofibromatóza 1

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit