Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm działania przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w nerwiakowłókniakowatości typu 1

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr Shruti Garg, University of Manchester
Upośledzenie umysłowe, w szczególności deficyty pamięci operacyjnej, są istotną przyczyną zachorowalności u dzieci z nerwiakowłókniakowatością typu (NF1) z długotrwałymi konsekwencjami dla funkcjonowania akademickiego i zawodowego. Chociaż w modelach zwierzęcych Nf1 dokonano znaczących odkryć, próbując znaleźć metody leczenia tych schorzeń, badania translacyjne na ludziach nie zakończyły się sukcesem. To mechanistyczne badanie eksperymentalne zbada mechanizmy neuronalne leżące u podstaw deficytów pamięci roboczej w NF1. W szczególności zbadamy, w jaki sposób indywidualne różnice w hamującym neuroprzekaźniku GABA odnoszą się do wyników testów pamięci roboczej. Ponadto zbadamy zastosowanie nowatorskiej, eksperymentalnej interwencji zwanej przezczaszkową bezpośrednią stymulacją prądową (tDCS), o której wiadomo, że moduluje GABA. Wykorzystując losowy, krzyżowy projekt w kohorcie 30 nastolatków w wieku 11-17 lat, zastosujemy prawdziwy lub pozorowany tDCS do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). Najnowocześniejsze techniki obrazowania w czasie rzeczywistym, takie jak spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) i zadaniowy funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI), zostaną wykorzystane do zbadania wpływu tDCS na stężenie GABA, zmiany plastyczności funkcjonalnej i pamięci roboczej. Oczekujemy, że wyniki tego badania pomogą wyjaśnić mechanizmy neuronalne leżące u podstaw deficytów pamięci roboczej u osób z NF1 i pokażą aktywność biologiczną dla nowej, taniej interwencji, którą można wykorzystać do remediacji poznawczej w NF1. Ten rodzaj skoncentrowanej metody badawczej mechanizmu jest wysoce obiecującym podejściem do zrozumienia złożonej patologii układu nerwowego w wieloczynnikowym stanie neurorozwojowym, takim jak NF1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9QQ
        • University of Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne NF1 Narodowego Instytutu Zdrowia
  2. Dzieci w wieku 11-17 lat
  3. Pisemna świadoma zgoda/zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak historii patologii wewnątrzczaszkowej innej niż bezobjawowy glejak drogi nerwu wzrokowego lub inne bezobjawowe i nieleczone zmiany w istocie białej związane z NF1
  2. Brak historii epilepsji lub jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej
  3. Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywna stymulacja przez 15 minut
Inny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS jest formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu. tDCS jest uznanym narzędziem badawczym do nieinwazyjnej modulacji neuroplastyczności. Wykorzystuje prądy stałe o niskim natężeniu do modulowania spontanicznej aktywności sieci neuronowej poprzez zmianę spoczynkowego potencjału błonowego. Wykazano, że anodowy tDCS zwiększa pobudliwość korową, zmniejsza regionalne poziomy GABA, wzmacnia LTP i plastyczność synaptyczną.
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Podobna konfiguracja, ale bez faktycznej stymulacji
Inny: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS jest formą nieinwazyjnej stymulacji mózgu. tDCS jest uznanym narzędziem badawczym do nieinwazyjnej modulacji neuroplastyczności. Wykorzystuje prądy stałe o niskim natężeniu do modulowania spontanicznej aktywności sieci neuronowej poprzez zmianę spoczynkowego potencjału błonowego. Wykazano, że anodowy tDCS zwiększa pobudliwość korową, zmniejsza regionalne poziomy GABA, wzmacnia LTP i plastyczność synaptyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie Corsi Block
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
zadanie rozpiętości pamięci
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/NW/0762

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrane dane będą dostępne do udostępnienia po opublikowaniu wyników badań

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość 1

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj