健康婴儿的 3D 颅面形态发育
2021年8月6日 更新者：Pangyunchou、Chang Gung Memorial Hospital
一岁健康婴儿三维规范颅面形态发育
分别于1月龄、2月龄、4月龄、6月龄、9月龄和12月龄时招募健康婴幼儿定期进行颅面三维摄影。
分析所有图像数据以揭示婴儿的颅面发育。
研究概览
详细说明
重要性 出生后第一年颅面形态的发展至关重要，尤其是在使用纵向 3 维照片进行分析时。
目的评价健康婴儿1岁内颅面部发育情况，为口面部裂、变形性斜头畸形等颅面部畸形的治疗提供指导。
设计、设置和参与者 参与者的三维 (3D) 照片是使用 3dMD 系统捕获的。 参与者按性别和年龄（1、2、4、6、9 和 12 个月）分组。 我们在 3D 颅面照片上放置了 32 个颅面解剖标志。 应用薄板样条算法和最近点匹配将对称 3D 模板转换为一系列扫描图像，以计算不同年龄的 3D 复合头部。
主要结果和措施 计算每组的平均颅面网格。 确定以下人体测量指标的生长模式：颅面高度、深度、宽度、体积、身高、体重、体重指数（BMI）和头围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚裔
- 健康的婴儿
- 足月
排除标准：
- 增长曲线 <3%
- 过早的
- 先天性颅面畸形
- 荷尔蒙异常。
- 染色体异常
- 甲状腺异常
- 骨骼异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：婴儿纵向接收三维照片
在 1、2、4、6、9 和 12 个月之前或之后的 7 天内，使用 3dMDHead 系统（3dMD，亚特兰大，乔治亚州，美国）拍摄了一系列 3D 颅面照片
|
在 1、2、4、6、9 和 12 个月之前或之后的 7 天内，使用 3dMDHead 系统（3dMD，亚特兰大，乔治亚州，美国）拍摄了一系列 3D 颅面照片。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颅面高
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
颅面高
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
颅面高
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
颅面高
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
颅面高
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
颅面高
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
|
颅面深度
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
颅面深度
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
颅面深度
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
颅面深度
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
颅面深度
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
颅面深度
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
|
颅面宽度
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
颅面宽度
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
颅面宽度
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
颅面宽度
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
颅面宽度
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
颅面宽度
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
|
颅面体积
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
颅面体积
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
颅面体积
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
颅面体积
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
颅面体积
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
颅面体积
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
|
体重
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
体重
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
体重
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
体重
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
体重
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
体重
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
|
身高
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
身高
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
身高
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
身高
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
身高
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
身高
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
|
体重指数（BMI）
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
体重指数（BMI）
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
体重指数（BMI）
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
体重指数（BMI）
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
体重指数（BMI）
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
体重指数（BMI）
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
|
头围
大体时间：婴儿1个月大时
|
颅面人体测量
|
婴儿1个月大时
|
|
头围
大体时间：在婴儿2个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿2个月大的时候
|
|
头围
大体时间：在婴儿4个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿4个月大的时候
|
|
头围
大体时间：在婴儿6个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿6个月大的时候
|
|
头围
大体时间：在婴儿9个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿9个月大的时候
|
|
头围
大体时间：在婴儿12个月大的时候
|
颅面人体测量
|
在婴儿12个月大的时候
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pangyun Chou, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月4日
初级完成 (实际的)
2020年10月27日
研究完成 (实际的)
2020年11月4日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.