Egészséges csecsemők 3D craniofaciális morfológiai fejlődése
2021. augusztus 6. frissítette: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Egészséges csecsemők háromdimenziós normatív craniofacialis morfológiai fejlődése az első életévben
Az egészséges csecsemőket egy hónapos, két hónapos, négy hónapos, hat hónapos, kilenc hónapos és tizenkét hónapos korukban rendszeresen háromdimenziós koponya-fotózásra vették fel.
Az összes képadatot elemezték, hogy feltárják a csecsemők koponya-arcfejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fontosság A craniofacialis morfológia fejlődése az első életévben kritikus fontosságú, különösen longitudinális 3-dimenziós fényképekkel elemezve.
Célkitűzés A craniofacialis régió fejlődésének értékelése egészséges csecsemőknél az első életévben, és kezelési iránymutatást adni az olyan craniofacialis deformitásokra, mint az orofacialis hasadékok és a deformációs plagiocephalia.
Tervezés, beállítás és résztvevők A résztvevők háromdimenziós (3D) fényképeit 3dMD rendszerrel rögzítettük. A résztvevőket nem és életkor (1, 2, 4, 6, 9 és 12 hónap) szerint csoportosították. 32 craniofacialis anatómiai tereptárgyat helyeztünk el a 3D craniofacial fotókon. A vékonylemezes spline algoritmust és a legközelebbi pont egyeztetést alkalmazták egy szimmetrikus 3D-sablon átalakítására szkennelt képek sorozatává, hogy kiszámítsa a 3D kompozit fejeket különböző korokban.
Főbb eredmények és intézkedések Az átlagos craniofacialis hálókat minden csoportra kiszámítottuk. A következő antropometriai indexek növekedési mintázatát határoztuk meg: koponya-arcmagasság, mélység, szélesség, térfogat, testmagasság, súly, testtömeg-index (BMI) és fejkörfogat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ázsiai etnikum
- egészséges csecsemők
- teljes időszak
Kizárási kritériumok:
- növekedési görbe <3%
- koraszülött
- veleszületett craniofacialis anomália
- hormonális anomália.
- kroszomális anomália
- pajzsmirigy anomália
- csont anomália
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: csecsemők hosszirányban háromdimenziós fényképet kaptak
Egy sor 3D koponya-fotót 3dMDHead System (3dMD, Atlanta, GA, USA) segítségével készítettünk 7 nappal az 1, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapos kor előtt vagy után.
|
Egy sor 3D koponya-fotót 3dMDHead System (3dMD, Atlanta, GA, USA) segítségével készítettünk 7 nappal az 1, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapos kor előtt vagy után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
craniofacialis magasság
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
craniofacialis magasság
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
craniofacialis magasság
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
craniofacialis magasság
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
craniofacialis magasság
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
craniofacialis magasság
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
|
craniofacialis mélység
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
craniofacialis mélység
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
craniofacialis mélység
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
craniofacialis mélység
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
craniofacialis mélység
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
craniofacialis mélység
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
|
craniofacial szélesség
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
craniofacial szélesség
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
craniofacial szélesség
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
craniofacial szélesség
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
craniofacial szélesség
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
craniofacial szélesség
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
|
craniofacial volume
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
craniofacial volume
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
craniofacial volume
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
craniofacial volume
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
craniofacial volume
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
craniofacial volume
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
|
testsúly
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
testsúly
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
testsúly
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
testsúly
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
testsúly
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
testsúly
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
|
Testmagasság
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
Testmagasság
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
Testmagasság
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
Testmagasság
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
Testmagasság
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
Testmagasság
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
testtömeg index (BMI)
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
|
fejkörfogat
Időkeret: csecsemők 1 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 1 hónapos korában
|
|
fejkörfogat
Időkeret: csecsemők 2 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 2 hónapos korában
|
|
fejkörfogat
Időkeret: csecsemők 4 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 4 hónapos korában
|
|
fejkörfogat
Időkeret: csecsemők 6 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 6 hónapos korában
|
|
fejkörfogat
Időkeret: csecsemők 9 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 9 hónapos korában
|
|
fejkörfogat
Időkeret: csecsemők 12 hónapos korában
|
craniofacialis antropometria mérése
|
csecsemők 12 hónapos korában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pangyun Chou, MD, Chang Gung memorial hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. december 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201701939B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
háromdimenziós fényképfelvétel újszülöttek számára
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .