Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden vauvojen 3D craniofacial morfologinen kehitys

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Terveiden vauvojen kolmiulotteinen normatiivinen kraniofacial morfologinen kehitys ensimmäisen elinvuoden aikana

Terveet vauvat otettiin säännöllisesti kolmiulotteiseen kraniofacial-valokuvaukseen kuukauden, kahden kuukauden, neljän kuukauden, kuuden kuukauden, yhdeksän kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä. Kaikki kuvatiedot analysoitiin imeväisten kallon ja kasvojen kehityksen paljastamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeys Kraniofakiaalisen morfologian kehittyminen ensimmäisenä elinvuotena on kriittistä, varsinkin kun sitä analysoidaan pitkittäisillä 3-ulotteisilla valokuvilla.

Tavoite Arvioida kallon kasvojen alueen kehitystä terveillä vauvoilla ensimmäisenä elinvuotena ja antaa hoito-ohjeita kallon kasvojen epämuodostumille, kuten suu- ja kasvohalkeamia ja deformaatiota aiheuttavalle plagiokefalialle.

Suunnittelu, asetukset ja osallistujat Mukana olevista osallistujista otettiin kolmiulotteiset (3D) valokuvat 3dMD-järjestelmällä. Osallistujat ryhmiteltiin sukupuolen ja iän mukaan (1, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukautta). Sijoitimme 32 kallon anatomista maamerkkiä 3D-kallokasvokuviin. Ohutlevyspliini-algoritmia ja lähimmän pisteen sovitusta käytettiin symmetrisen 3D-mallin muuntamiseksi sarjaksi skannattuja kuvia eri ikäisten 3D-komposiittipäiden laskemiseksi.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet Keskimääräiset kallon kasvojen silmät laskettiin kullekin ryhmälle. Seuraavien antropometristen indeksien kasvumallit määritettiin: kallon kasvojen korkeus, syvyys, leveys, tilavuus, ruumiin pituus, paino, painoindeksi (BMI) ja pään ympärysmitta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aasian etnisyys
  • terveitä vauvoja
  • täysiaikainen

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvukäyrä <3 %
  • ennenaikaista
  • synnynnäinen kraniofacial anomaalia
  • hormonaalinen poikkeama.
  • krosomi anomalia
  • kilpirauhasen anomalia
  • luun anomalia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: vauvat saivat pitkittäin kolmiulotteisen valokuvan
Sarja 3D-kallokasvovalokuvia otettiin 3dMDHead System -järjestelmällä (3dMD, Atlanta, GA, USA) 7 päivää ennen tai jälkeen 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukauden iän
Muut: kolmiulotteinen valokuvaus 3dMDHead System -järjestelmällä (3dMD, Atlanta, GA, USA)
Sarja 3D-kallokasvovalokuvia otettiin käyttämällä 3dMDHead System -järjestelmää (3dMD, Atlanta, GA, USA) 7 päivää ennen tai jälkeen 1, 2, 4, 6, 9 ja 12 kuukauden iän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kraniofacial korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial syvyys
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial syvyys
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial syvyys
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial syvyys
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial syvyys
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial syvyys
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial leveys
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial leveys
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial leveys
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial leveys
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial leveys
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial leveys
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial volyymi
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial volyymi
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial volyymi
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial volyymi
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial volyymi
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial volyymi
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä
kehon paino
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
kehon paino
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
kehon paino
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
kehon paino
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
kehon paino
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
kehon paino
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä
kehon korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
kehon korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
kehon korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
kehon korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
kehon korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
kehon korkeus
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: vauvojen 1 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 1 kuukauden iässä
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: vauvojen 2 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 2 kuukauden iässä
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: vauvojen 4 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 4 kuukauden iässä
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: vauvojen 6 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 6 kuukauden iässä
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: vauvojen 9 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 9 kuukauden iässä
pään ympärysmitta
Aikaikkuna: vauvojen 12 kuukauden iässä
kraniofacial antropometrian mittaus
vauvojen 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pangyun Chou, MD, Chang Gung memorial hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201701939B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

kolmiulotteisten valokuvien hankinta vastasyntyneille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehitys, vauva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa