3D черепно-лицевое морфологическое развитие здоровых младенцев
6 августа 2021 г. обновлено: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Трехмерное нормативное черепно-лицевое морфологическое развитие здоровых детей первого года жизни
Здоровые младенцы регулярно получали трехмерную черепно-лицевую фотографию в возрасте одного месяца, двух месяцев, четырех месяцев, шести месяцев, девяти месяцев и двенадцати месяцев.
Все данные изображения были проанализированы, чтобы выявить черепно-лицевое развитие младенцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Важность. Развитие черепно-лицевой морфологии в первый год жизни имеет решающее значение, особенно при анализе продольных 3-мерных фотографий.
Цель Оценить развитие черепно-лицевой области у здоровых детей первого года жизни и предоставить рекомендации по лечению черепно-лицевых деформаций, таких как орофациальные расщелины и деформационная плагиоцефалия.
Дизайн, обстановка и участники Трехмерные (3D) фотографии включенных участников были сделаны с использованием системы 3dMD. Участники были сгруппированы по полу и возрасту (1, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев). Мы разместили 32 черепно-лицевых анатомических ориентира на трехмерных черепно-лицевых фотографиях. Алгоритм сплайна тонкой пластины и сопоставление ближайших точек были применены для преобразования симметричного 3D-шаблона в серию отсканированных изображений для расчета составных 3D-голов в разном возрасте.
Основные результаты и показатели Средние черепно-лицевые сетки были рассчитаны для каждой группы. Определяли закономерности роста следующих антропометрических показателей: черепно-лицевой высоты, глубины, ширины, объема, роста, массы тела, индекса массы тела (ИМТ), окружности головы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 год (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Азиатская этническая принадлежность
- здоровые младенцы
- полный срок
Критерий исключения:
- кривая роста <3%
- преждевременный
- врожденная черепно-лицевая аномалия
- гормональная аномалия.
- хромосомная аномалия
- аномалия щитовидной железы
- костная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: младенцы продольно получили трехмерное фото
Серия 3D-черепно-лицевых фотографий была сделана с использованием системы 3dMDHead (3dMD, Атланта, Джорджия, США) в течение 7 дней до или после возраста 1, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Серия 3D черепно-лицевых фотографий была сделана с использованием системы 3dMDHead (3dMD, Атланта, Джорджия, США) в течение 7 дней до или после возраста 1, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
черепно-лицевая высота
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
черепно-лицевая высота
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
черепно-лицевая высота
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
черепно-лицевая высота
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
черепно-лицевая высота
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
черепно-лицевая высота
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
|
черепно-лицевая глубина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
черепно-лицевая глубина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
черепно-лицевая глубина
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
черепно-лицевая глубина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
черепно-лицевая глубина
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
черепно-лицевая глубина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
|
черепно-лицевая ширина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
черепно-лицевая ширина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
черепно-лицевая ширина
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
черепно-лицевая ширина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
черепно-лицевая ширина
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
черепно-лицевая ширина
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
|
черепно-лицевой объем
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
черепно-лицевой объем
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
черепно-лицевой объем
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
черепно-лицевой объем
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
черепно-лицевой объем
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
черепно-лицевой объем
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
|
вес тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
вес тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
вес тела
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
вес тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
вес тела
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
вес тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
|
рост тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
рост тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
рост тела
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
рост тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
рост тела
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
рост тела
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
|
окружность головы
Временное ограничение: в грудном возрасте от 1 месяца
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 1 месяца
|
|
окружность головы
Временное ограничение: в грудном возрасте от 2 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 2 мес.
|
|
окружность головы
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 4 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 4 мес.
|
|
окружность головы
Временное ограничение: в грудном возрасте от 6 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 6 мес.
|
|
окружность головы
Временное ограничение: у младенцев в возрасте 9 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
у младенцев в возрасте 9 мес.
|
|
окружность головы
Временное ограничение: в грудном возрасте от 12 мес.
|
измерение черепно-лицевой антропометрии
|
в грудном возрасте от 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201701939B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
получение трехмерных фотографий для новорожденных
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .