Desenvolvimento Morfológico Craniofacial 3D de Bebês Saudáveis
6 de agosto de 2021 atualizado por: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Desenvolvimento morfológico craniofacial normativo tridimensional de bebês saudáveis durante o primeiro ano de vida
Bebês saudáveis foram inscritos para receber fotografias craniofaciais tridimensionais regularmente com a idade de um mês, dois meses, quatro meses, seis meses, nove meses e doze meses.
Todos os dados da imagem foram analisados para revelar o desenvolvimento craniofacial dos bebês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Importância O desenvolvimento da morfologia craniofacial no primeiro ano de vida é crítico, principalmente quando analisado com fotografias tridimensionais longitudinais.
Objetivo Avaliar o desenvolvimento da região craniofacial em lactentes saudáveis no primeiro ano de vida e orientar o tratamento das deformidades craniofaciais, como fendas orofaciais e plagiocefalia deformacional.
Design, Cenário e Participantes Fotografias tridimensionais (3D) dos participantes incluídos foram capturadas usando um sistema 3dMD. Os participantes foram agrupados por sexo e idade (1, 2, 4, 6, 9 e 12 meses). Colocamos 32 marcos anatômicos craniofaciais em fotos craniofaciais 3D. O algoritmo spline de placa fina e correspondência de ponto mais próximo foram aplicados para transformar um modelo 3D simétrico em uma série de imagens digitalizadas para calcular cabeças compostas 3D em diferentes idades.
Principais Resultados e Medidas Médias das malhas craniofaciais foram calculadas para cada grupo. Foram determinados os padrões de crescimento dos seguintes índices antropométricos: altura craniofacial, profundidade, largura, volume, altura corporal, peso, índice de massa corporal (IMC) e perímetro cefálico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung memorial hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia asiática
- bebês saudáveis
- termo completo
Critério de exclusão:
- curva de crescimento <3%
- prematuro
- anomalia craniofacial congênita
- anomalia hormonal.
- anomalia cromossômica
- anomalia da tireóide
- anomalia óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: bebês receberam longitudinalmente foto tridimensional
Uma série de fotos craniofaciais 3D foram capturadas usando um sistema 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, EUA) dentro de 7 dias antes ou depois da idade de 1, 2, 4, 6, 9 e 12 meses
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Uma série de fotos craniofaciais 3D foram capturadas usando um sistema 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, EUA) dentro de 7 dias antes ou depois da idade de 1, 2, 4, 6, 9 e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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altura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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altura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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altura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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altura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
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altura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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profundidade craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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profundidade craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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profundidade craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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profundidade craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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profundidade craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
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profundidade craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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largura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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largura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
|
medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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largura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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largura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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largura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
|
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largura craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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volume craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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volume craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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volume craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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volume craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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volume craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
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volume craniofacial
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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peso corporal
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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peso corporal
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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peso corporal
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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peso corporal
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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peso corporal
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
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peso corporal
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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altura
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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altura
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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altura
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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altura
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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altura
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
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altura
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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circunferência da cabeça
Prazo: na idade de lactentes de 1 mês de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 1 mês de idade
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circunferência da cabeça
Prazo: na idade de lactentes de 2 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 2 meses de idade
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circunferência da cabeça
Prazo: na idade de lactentes de 4 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 4 meses de idade
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circunferência da cabeça
Prazo: na idade de lactentes de 6 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 6 meses de idade
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circunferência da cabeça
Prazo: na idade de lactentes de 9 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 9 meses de idade
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circunferência da cabeça
Prazo: na idade de lactentes de 12 meses de idade
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medição da antropometria craniofacial
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na idade de lactentes de 12 meses de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pangyun Chou, MD, Chang Gung memorial hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
27 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701939B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
aquisição de fotos tridimensionais para recém-nascidos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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