3D kraniofacial morfologisk udvikling af sunde spædbørn
6. august 2021 opdateret af: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Tredimensionel normativ kraniofacial morfologisk udvikling af raske spædbørn i løbet af det første leveår
Raske spædbørn blev indskrevet til at modtage tredimensionel kraniofacial fotografering regelmæssigt i deres alder af en måned, to måneder, fire måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder.
Alle billeddata blev analyseret for at afsløre spædbørns kraniofaciale udvikling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydning Udviklingen af kraniofacial morfologi i det første leveår er kritisk, især når den analyseres med langsgående 3-dimensionelle fotografier.
Formål At evaluere udviklingen af den kraniofaciale region hos raske spædbørn i det første leveår og give behandlingsvejledninger for kraniofaciale deformiteter såsom orofaciale kløfter og deformationel plagiocephali.
Design, rammer og deltagere Tredimensionelle (3D) fotografier af inkluderede deltagere blev optaget ved hjælp af et 3dMD-system. Deltagerne blev grupperet efter køn og alder (1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder). Vi placerede 32 kraniofaciale anatomiske vartegn på 3D kraniofaciale billeder. Tyndpladespline-algoritmen og tættest-punkt-matchning blev anvendt til at transformere en symmetrisk 3D-skabelon til en række scannede billeder for at beregne 3D-sammensatte hoveder i forskellige aldre.
Hovedresultater og foranstaltninger Gennemsnitlige kraniofaciale masker blev beregnet for hver gruppe. Vækstmønstrene for følgende antropometriske indekser blev bestemt: kraniofacial højde, dybde, bredde, volumen, kropshøjde, vægt, kropsmasseindeks (BMI) og hovedomkreds.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 1 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asiatisk etnicitet
- sunde spædbørn
- fuldtids
Ekskluderingskriterier:
- vækstkurve <3 %
- for tidlig
- medfødt kraniofacial anomali
- hormonel anomali.
- krosomal anomali
- skjoldbruskkirtel anomali
- knogleanomali
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: spædbørn modtog i længderetningen tredimensionelt foto
En række 3D kraniofaciale billeder blev taget ved hjælp af et 3dMDHead System (3dMD, Atlanta, GA, USA) inden for 7 dage før eller efter alderen 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
En række 3D kraniofaciale billeder blev taget ved hjælp af et 3dMDHead System (3dMD, Atlanta, GA, USA) inden for 7 dage før eller efter alderen 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraniofaciale højde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale højde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale højde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale højde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale højde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale højde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
kraniofaciale volumen
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale volumen
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale volumen
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale volumen
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale volumen
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale volumen
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
kropsvægt
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
kropshøjde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
kropshøjde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
kropshøjde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
kropshøjde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
kropshøjde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
kropshøjde
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
|
hovedets omkreds
Tidsramme: ved spædbørns alder på 1 måned
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 1 måned
|
|
hovedets omkreds
Tidsramme: ved spædbørns alder på 2 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 2 måneder
|
|
hovedets omkreds
Tidsramme: ved spædbørns alder på 4 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 4 måneder
|
|
hovedets omkreds
Tidsramme: ved spædbørns alder på 6 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 6 måneder
|
|
hovedets omkreds
Tidsramme: ved spædbørns alder på 9 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 9 måneder
|
|
hovedets omkreds
Tidsramme: ved spædbørns alder på 12 måneder
|
måling af kraniofacial antropometri
|
ved spædbørns alder på 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. december 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. oktober 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201701939B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
tredimensionel fotoindsamling til nyfødte
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udvikling, spædbarn
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania