3D kraniofacial morfologisk utveckling av friska spädbarn
6 augusti 2021 uppdaterad av: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Tredimensionell normativ kraniofacial morfologisk utveckling hos friska spädbarn under det första levnadsåret
Friska spädbarn registrerades för att få tredimensionell kraniofacial fotografering regelbundet vid en månads, två månaders, fyra månaders, sex månaders, nio månaders och tolv månaders ålder.
Alla bilddata analyserades för att avslöja spädbarns kraniofaciala utveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelse Utvecklingen av kraniofacial morfologi under det första levnadsåret är kritisk, särskilt när den analyseras med longitudinella 3-dimensionella fotografier.
Mål Att utvärdera utvecklingen av kraniofacialregionen hos friska spädbarn under det första levnadsåret och ge behandlingsriktlinjer för kraniofaciala deformiteter såsom orofaciala klyftor och deformationell plagiocefali.
Design, miljö och deltagare Tredimensionella (3D) fotografier av inkluderade deltagare togs med hjälp av ett 3dMD-system. Deltagarna grupperades efter kön och ålder (1, 2, 4, 6, 9 och 12 månader). Vi placerade 32 kraniofaciala anatomiska landmärken på 3D kraniofaciala foton. Den tunnplåtssplinealgoritmen och den närmaste punktmatchningen användes för att omvandla en symmetrisk 3D-mall till en serie skannade bilder för att beräkna 3D-komposithuvuden vid olika åldrar.
Huvudresultat och åtgärder Genomsnittliga kraniofaciala maskor beräknades för varje grupp. Tillväxtmönstren för följande antropometriska index bestämdes: kraniofacial höjd, djup, bredd, volym, kroppshöjd, vikt, body mass index (BMI) och huvudomkrets.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 1 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asiatisk etnicitet
- friska spädbarn
- hela löptiden
Exklusions kriterier:
- tillväxtkurva <3 %
- för tidig
- medfödd kraniofacial anomali
- hormonell anomali.
- krosomal anomali
- sköldkörtelanomali
- benanomali
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: spädbarn i längdriktningen fick tredimensionellt foto
En serie 3D kraniofaciala bilder togs med ett 3dMDHead System (3dMD, Atlanta, GA, USA) inom 7 dagar före eller efter 1, 2, 4, 6, 9 och 12 månaders ålder
|
En serie 3D-kraniofacialfoton togs med ett 3dMDHead-system (3dMD, Atlanta, GA, USA) inom 7 dagar före eller efter 1, 2, 4, 6, 9 och 12 månaders ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kraniofacial höjd
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
kraniofacial höjd
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial höjd
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial höjd
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial höjd
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
kraniofacial höjd
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacialt djup
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
kraniofacialt djup
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacialt djup
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacialt djup
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacialt djup
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
kraniofacialt djup
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial bredd
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
kraniofacial bredd
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial bredd
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial bredd
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial bredd
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
kraniofacial bredd
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial volym
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
kraniofacial volym
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial volym
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial volym
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
kraniofacial volym
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
kraniofacial volym
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppsvikt
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
kroppsvikt
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppsvikt
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppsvikt
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppsvikt
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
kroppsvikt
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppshöjd
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
kroppshöjd
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppshöjd
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppshöjd
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
kroppshöjd
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
kroppshöjd
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
body mass index (BMI)
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
|
huvudets omkrets
Tidsram: vid spädbarns ålder på 1 månad
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 1 månad
|
|
huvudets omkrets
Tidsram: vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 2 månaders ålder av spädbarn
|
|
huvudets omkrets
Tidsram: vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 4 månaders ålder av spädbarn
|
|
huvudets omkrets
Tidsram: vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 6 månaders ålder av spädbarn
|
|
huvudets omkrets
Tidsram: vid spädbarns ålder på 9 månader
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid spädbarns ålder på 9 månader
|
|
huvudets omkrets
Tidsram: vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
mätning av kraniofacial antropometri
|
vid 12 månaders ålder av spädbarn
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
27 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
4 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
13 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701939B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
tredimensionell fotoinsamling för nyfödda
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utveckling, spädbarn
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
-
Beijing Children's HospitalOkändKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadism | Gonadal sjukdomFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)OkändHypogonadotropisk hypogonadism | Amenorré | Kallmanns syndromFörenta staterna
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina