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3D kraniofaziale morphologische Entwicklung gesunder Säuglinge

6. August 2021 aktualisiert von: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Dreidimensionale normative kraniofaziale morphologische Entwicklung gesunder Säuglinge im ersten Lebensjahr

Gesunde Säuglinge wurden aufgenommen, um im Alter von einem Monat, zwei Monaten, vier Monaten, sechs Monaten, neun Monaten und zwölf Monaten regelmäßig dreidimensionale kraniofaziale Fotografien zu erhalten. Alle Bilddaten wurden analysiert, um die kraniofaziale Entwicklung der Säuglinge aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bedeutung Die Entwicklung der kraniofazialen Morphologie im ersten Lebensjahr ist kritisch, insbesondere wenn sie mit dreidimensionalen Längsschnittaufnahmen analysiert wird.

Ziel Bewertung der Entwicklung der kraniofazialen Region bei gesunden Säuglingen im ersten Lebensjahr und Bereitstellung von Behandlungsrichtlinien für kraniofaziale Deformitäten wie orofaziale Spalten und deformierende Plagiozephalie.

Design, Setting und Teilnehmer Dreidimensionale (3D) Fotos der eingeschlossenen Teilnehmer wurden unter Verwendung eines 3dMD-Systems aufgenommen. Die Teilnehmer wurden nach Geschlecht und Alter (1, 2, 4, 6, 9 und 12 Monate) gruppiert. Wir haben 32 kraniofaziale anatomische Orientierungspunkte auf kraniofazialen 3D-Fotos platziert. Der Thin-Plate-Spline-Algorithmus und der Closest-Point-Matching wurden angewendet, um eine symmetrische 3D-Vorlage in eine Reihe gescannter Bilder umzuwandeln, um 3D-Verbundköpfe in verschiedenen Altersstufen zu berechnen.

Hauptergebnisse und Maßnahmen Durchschnittliche kraniofaziale Netze wurden für jede Gruppe berechnet. Die Wachstumsmuster der folgenden anthropometrischen Indizes wurden bestimmt: kraniofaziale Höhe, Tiefe, Breite, Volumen, Körpergröße, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI) und Kopfumfang.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asiatische Ethnizität
  • gesunde Säuglinge
  • volle Amtszeit

Ausschlusskriterien:

  • Wachstumskurve <3%
  • verfrüht
  • Angeborene kraniofaziale Anomalie
  • hormonelle Anomalie.
  • chromosomale Anomalie
  • Schilddrüsenanomalie
  • Knochenanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Säuglinge erhielten in Längsrichtung ein dreidimensionales Foto
Eine Serie von kraniofazialen 3D-Fotos wurde mit einem 3dMDHead-System (3dMD, Atlanta, GA, USA) innerhalb von 7 Tagen vor oder nach dem Alter von 1, 2, 4, 6, 9 und 12 Monaten aufgenommen
Sonstiges: dreidimensionale Fotografie mit einem 3dMDHead System (3dMD, Atlanta, GA, USA)
Eine Serie von kraniofazialen 3D-Fotos wurde mit einem 3dMDHead-System (3dMD, Atlanta, GA, USA) innerhalb von 7 Tagen vor oder nach dem Alter von 1, 2, 4, 6, 9 und 12 Monaten aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kraniofaziale Höhe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
kraniofaziale Höhe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
kraniofaziale Höhe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
kraniofaziale Höhe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
kraniofaziale Höhe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
kraniofaziale Höhe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
kraniofaziale Tiefe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
kraniofaziale Tiefe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
kraniofaziale Tiefe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
kraniofaziale Tiefe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
kraniofaziale Tiefe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
kraniofaziale Tiefe
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
kraniofaziale Breite
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
kraniofaziale Breite
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
kraniofaziale Breite
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
kraniofaziale Breite
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
kraniofaziale Breite
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
kraniofaziale Breite
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
kraniofaziales Volumen
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
kraniofaziales Volumen
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
kraniofaziales Volumen
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
kraniofaziales Volumen
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
kraniofaziales Volumen
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
kraniofaziales Volumen
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Körpergewicht
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Körpergewicht
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Körpergröße
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Körpergröße
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Körpergröße
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Körpergröße
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Körpergröße
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Körpergröße
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 1 Monat
Kopfumfang
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 2 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 4 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 6 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 9 Monaten
Kopfumfang
Zeitfenster: bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Messung der kraniofazialen Anthropometrie
bei Säuglingen im Alter von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201701939B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

dreidimensionale Fotoerfassung für Neugeborene

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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