Desarrollo morfológico craneofacial 3D de bebés sanos
6 de agosto de 2021 actualizado por: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Desarrollo morfológico craneofacial normativo tridimensional de lactantes sanos durante el primer año de vida
Se inscribieron bebés sanos para recibir fotografías craneofaciales tridimensionales con regularidad a la edad de un mes, dos meses, cuatro meses, seis meses, nueve meses y doce meses.
Todos los datos de las imágenes se analizaron para revelar el desarrollo craneofacial de los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Importancia El desarrollo de la morfología craneofacial en el primer año de vida es crítico, especialmente cuando se analiza con fotografías tridimensionales longitudinales.
Objetivo Evaluar el desarrollo de la región craneofacial en lactantes sanos en el primer año de vida y brindar pautas de tratamiento para las deformidades craneofaciales como hendiduras orofaciales y plagiocefalia deformativa.
Diseño, entorno y participantes Se capturaron fotografías tridimensionales (3D) de los participantes incluidos mediante un sistema 3dMD. Los participantes se agruparon por sexo y edad (1, 2, 4, 6, 9 y 12 meses). Colocamos 32 puntos de referencia anatómicos craneofaciales en fotografías craneofaciales en 3D. Se aplicaron el algoritmo spline de placa delgada y la coincidencia del punto más cercano para transformar una plantilla 3D simétrica en una serie de imágenes escaneadas para calcular cabezas compuestas 3D a diferentes edades.
Principales resultados y medidas Se calcularon mallas craneofaciales promedio para cada grupo. Se determinaron los patrones de crecimiento de los siguientes índices antropométricos: altura craneofacial, profundidad, ancho, volumen, altura corporal, peso, índice de masa corporal (IMC) y perímetro cefálico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taoyuan, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia asiática
- bebes sanos
- a término
Criterio de exclusión:
- curva de crecimiento <3%
- prematuro
- anomalía craneofacial congénita
- anomalía hormonal.
- anomalía cromosómica
- anomalía de la tiroides
- anomalía ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: los bebés recibieron longitudinalmente una foto tridimensional.
Se capturó una serie de fotografías craneofaciales en 3D utilizando un sistema 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, EE. UU.) dentro de los 7 días anteriores o posteriores a la edad de 1, 2, 4, 6, 9 y 12 meses.
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Se capturó una serie de fotografías craneofaciales en 3D utilizando un sistema 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, EE. UU.) dentro de los 7 días anteriores o posteriores a la edad de 1, 2, 4, 6, 9 y 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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altura craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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altura craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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altura craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 4 meses
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altura craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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altura craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
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altura craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 12 meses
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profundidad craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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profundidad craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
|
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profundidad craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 4 meses
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profundidad craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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profundidad craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
|
medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
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profundidad craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 12 meses
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ancho craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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ancho craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
|
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ancho craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 4 meses
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ancho craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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ancho craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
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ancho craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 12 meses
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volumen craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
|
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volumen craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
|
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volumen craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
|
a la edad de los bebés de 4 meses
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volumen craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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volumen craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
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volumen craneofacial
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
|
a la edad de los bebés de 12 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 4 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 12 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 4 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
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peso corporal
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 12 meses
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|
índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
|
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
|
medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 4 meses
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
|
|
índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 12 meses
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 1 mes de edad
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 2 meses de edad
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 4 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 4 meses
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 6 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 6 meses
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 9 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 9 meses
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circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: a la edad de los bebés de 12 meses
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medición de la antropometría craneofacial
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a la edad de los bebés de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201701939B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
adquisición de fotografías tridimensionales para recién nacidos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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