Sviluppo morfologico craniofacciale 3D di neonati sani
6 agosto 2021 aggiornato da: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Sviluppo morfologico craniofacciale normativo tridimensionale di neonati sani durante il primo anno di vita
Neonati sani sono stati arruolati per ricevere regolarmente fotografie craniofacciali tridimensionali all'età di un mese, due mesi, quattro mesi, sei mesi, nove mesi e dodici mesi.
Tutti i dati dell'immagine sono stati analizzati per rivelare lo sviluppo craniofacciale dei neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Importanza Lo sviluppo della morfologia craniofacciale nel primo anno di vita è fondamentale, specialmente se analizzato con fotografie longitudinali tridimensionali.
Obiettivo Valutare lo sviluppo della regione craniofacciale nei neonati sani nel primo anno di vita e fornire linee guida per il trattamento delle deformità craniofacciali come schisi orofacciali e plagiocefalia deformativa.
Design, ambientazione e partecipanti Le fotografie tridimensionali (3D) dei partecipanti inclusi sono state acquisite utilizzando un sistema 3dMD. I partecipanti sono stati raggruppati per sesso ed età (1, 2, 4, 6, 9 e 12 mesi). Abbiamo posizionato 32 punti di riferimento anatomici craniofacciali su foto craniofacciali 3D. L'algoritmo spline a piastra sottile e la corrispondenza del punto più vicino sono stati applicati per trasformare un modello 3D simmetrico in una serie di immagini scansionate per calcolare teste composite 3D a età diverse.
Principali risultati e misure Le maglie craniofacciali medie sono state calcolate per ciascun gruppo. Sono stati determinati i modelli di crescita dei seguenti indici antropometrici: altezza craniofacciale, profondità, larghezza, volume, altezza del corpo, peso, indice di massa corporea (BMI) e circonferenza della testa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 1 anno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia asiatica
- neonati sani
- a tempo pieno
Criteri di esclusione:
- curva di crescita <3%
- precoce
- anomalia craniofacciale congenita
- anomalia ormonale.
- anomalia cromosomica
- anomalia tiroidea
- anomalia ossea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: i neonati hanno ricevuto longitudinalmente una foto tridimensionale
Una serie di foto craniofacciali 3D è stata acquisita utilizzando un sistema 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) entro 7 giorni prima o dopo l'età di 1, 2, 4, 6, 9 e 12 mesi
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Una serie di foto craniofacciali 3D è stata acquisita utilizzando un sistema 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) entro 7 giorni prima o dopo l'età di 1, 2, 4, 6, 9 e 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età di 1 mese
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altezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 2 mesi
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altezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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altezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 6 mesi
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altezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 9 mesi
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altezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 12 mesi
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profondità craniofacciale
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età di 1 mese
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profondità craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 2 mesi
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profondità craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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profondità craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 6 mesi
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profondità craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 9 mesi
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profondità craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 12 mesi
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larghezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età di 1 mese
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larghezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 2 mesi
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larghezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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larghezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 6 mesi
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larghezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 9 mesi
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larghezza craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 12 mesi
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volume craniofacciale
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età di 1 mese
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volume craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 2 mesi
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volume craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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volume craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 6 mesi
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volume craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 9 mesi
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volume craniofacciale
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 12 mesi
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peso corporeo
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età di 1 mese
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peso corporeo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 2 mesi
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peso corporeo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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peso corporeo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 6 mesi
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peso corporeo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 9 mesi
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peso corporeo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 12 mesi
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altezza del corpo
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età di 1 mese
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altezza del corpo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 2 mesi
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altezza del corpo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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altezza del corpo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 6 mesi
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altezza del corpo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 9 mesi
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altezza del corpo
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 12 mesi
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indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età di 1 mese
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indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 2 mesi
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indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 6 mesi
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indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 9 mesi
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indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 12 mesi
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: all'età di 1 mese
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età di 1 mese
|
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 2 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
|
all'età dei bambini di 2 mesi
|
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 4 mesi
|
misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 4 mesi
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 6 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 6 mesi
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 9 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 9 mesi
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circonferenza della testa
Lasso di tempo: all'età dei bambini di 12 mesi
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misurazione dell'antropometria craniofacciale
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all'età dei bambini di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201701939B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
acquisizione fotografica tridimensionale per neonati
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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