Trójwymiarowy rozwój morfologiczny twarzoczaszki zdrowych niemowląt
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Trójwymiarowy normatywny rozwój morfologiczny twarzoczaszki zdrowych niemowląt w pierwszym roku życia
Zdrowe niemowlęta zostały zakwalifikowane do regularnego otrzymywania trójwymiarowych fotografii twarzoczaszki w wieku jednego miesiąca, dwóch miesięcy, czterech miesięcy, sześciu miesięcy, dziewięciu miesięcy i dwunastu miesięcy.
Wszystkie dane obrazowe zostały przeanalizowane w celu ujawnienia rozwoju twarzoczaszki niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znaczenie Rozwój morfologii twarzoczaszki w pierwszym roku życia ma kluczowe znaczenie, zwłaszcza gdy analizuje się go za pomocą trójwymiarowych fotografii podłużnych.
Cel pracy Ocena rozwoju okolicy twarzoczaszki u zdrowych niemowląt w pierwszym roku życia i przedstawienie wytycznych dotyczących leczenia deformacji twarzoczaszki, takich jak rozszczepy twarzoczaszki i deformacyjne plagiocefalie.
Projekt, otoczenie i uczestnicy Trójwymiarowe (3D) zdjęcia uczestników biorących udział w badaniu zostały wykonane przy użyciu systemu 3dMD. Uczestnicy zostali podzieleni na grupy według płci i wieku (1, 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy). Umieściliśmy 32 anatomiczne punkty orientacyjne twarzoczaszki na zdjęciach 3D twarzoczaszki. Zastosowano algorytm splajnu cienkiej płytki i dopasowanie najbliższego punktu w celu przekształcenia symetrycznego szablonu 3D w serię zeskanowanych obrazów w celu obliczenia trójwymiarowych głów kompozytowych w różnym wieku.
Główne wyniki i pomiary Średnie oczka twarzoczaszki obliczono dla każdej grupy. Określono wzorce wzrostu następujących wskaźników antropometrycznych: wysokość twarzoczaszki, głębokość, szerokość, objętość, wysokość ciała, masę ciała, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz obwód głowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 1 rok (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Azjatyckie pochodzenie etniczne
- zdrowe niemowlęta
- pełny etat
Kryteria wyłączenia:
- krzywa wzrostu <3%
- przedwczesny
- wrodzona anomalia twarzoczaszki
- anomalia hormonalna.
- anomalia chromosomalna
- anomalia tarczycy
- anomalia kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Niemowlęta otrzymały podłużnie trójwymiarowe zdjęcie
Seria zdjęć 3D twarzoczaszki została wykonana przy użyciu systemu 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) w ciągu 7 dni przed lub po ukończeniu 1, 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Wykonano serię trójwymiarowych zdjęć twarzoczaszki za pomocą systemu 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) w ciągu 7 dni przed lub po ukończeniu 1, 2, 4, 6, 9 i 12 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
wysokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
wysokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
wysokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
wysokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
wysokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
|
głębokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
głębokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
głębokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
głębokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
głębokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
głębokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
|
szerokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
szerokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
szerokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
szerokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
szerokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
szerokość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
|
objętość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
objętość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
objętość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
objętość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
objętość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
objętość twarzoczaszki
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
masy ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
|
wysokość ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
wysokość ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
wysokość ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
wysokość ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
wysokość ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
wysokość ciała
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 1 miesiąca
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 2 miesięcy
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 4 miesięcy
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 6 miesięcy
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 9 miesięcy
|
|
obwód głowy
Ramy czasowe: u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
pomiar antropometrii twarzoczaszki
|
u niemowląt w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201701939B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
trójwymiarowe pozyskiwanie zdjęć noworodków
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .