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Développement morphologique craniofacial 3D des nourrissons en bonne santé

6 août 2021 mis à jour par: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Développement morphologique craniofacial normatif tridimensionnel des nourrissons en bonne santé au cours de la première année de vie

Des nourrissons en bonne santé ont été inscrits pour recevoir régulièrement des photographies craniofaciales tridimensionnelles à l'âge de un mois, deux mois, quatre mois, six mois, neuf mois et douze mois. Toutes les données d'image ont été analysées pour révéler le développement craniofacial des nourrissons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Importance Le développement de la morphologie craniofaciale au cours de la première année de vie est critique, en particulier lorsqu'il est analysé avec des photographies tridimensionnelles longitudinales.

Objectif Évaluer le développement de la région craniofaciale chez les nourrissons en bonne santé au cours de la première année de vie et fournir des directives de traitement pour les déformations craniofaciales telles que les fentes orofaciales et la plagiocéphalie déformante.

Conception, cadre et participants Des photographies tridimensionnelles (3D) des participants inclus ont été capturées à l'aide d'un système 3dMD. Les participants ont été regroupés par sexe et par âge (1, 2, 4, 6, 9 et 12 mois). Nous avons placé 32 repères anatomiques craniofaciaux sur des photos craniofaciales 3D. L'algorithme spline à plaque mince et la correspondance du point le plus proche ont été appliqués pour transformer un modèle 3D symétrique en une série d'images numérisées afin de calculer des têtes composites 3D à différents âges.

Principaux résultats et mesures Les mailles craniofaciales moyennes ont été calculées pour chaque groupe. Les schémas de croissance des indices anthropométriques suivants ont été déterminés : hauteur craniofaciale, profondeur, largeur, volume, taille corporelle, poids, indice de masse corporelle (IMC) et circonférence de la tête.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan
        • Chang Gung memorial hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Origine ethnique asiatique
  • nourrissons en bonne santé
  • à terme

Critère d'exclusion:

  • courbe de croissance <3%
  • prématuré
  • anomalie craniofaciale congénitale
  • anomalie hormonale.
  • anomalie chromosomique
  • anomalie thyroïdienne
  • anomalie osseuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: les nourrissons ont reçu longitudinalement une photo tridimensionnelle
Une série de photos craniofaciales 3D ont été capturées à l'aide d'un système 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) dans les 7 jours avant ou après l'âge de 1, 2, 4, 6, 9 et 12 mois
Autre: photographie tridimensionnelle à l'aide d'un système 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, États-Unis)
Une série de photos craniofaciales 3D ont été capturées à l'aide d'un système 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) dans les 7 jours avant ou après l'âge de 1, 2, 4, 6, 9 et 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
hauteur craniofaciale
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
hauteur craniofaciale
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
hauteur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
hauteur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
hauteur craniofaciale
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois
profondeur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
profondeur craniofaciale
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
profondeur craniofaciale
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
profondeur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
profondeur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
profondeur craniofaciale
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois
largeur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
largeur craniofaciale
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
largeur craniofaciale
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
largeur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
largeur craniofaciale
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
largeur craniofaciale
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois
volume craniofacial
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
volume craniofacial
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
volume craniofacial
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
volume craniofacial
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
volume craniofacial
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
volume craniofacial
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois
poids
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
poids
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
poids
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
poids
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
poids
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
poids
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois
hauteur du corps
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
hauteur du corps
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
hauteur du corps
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
hauteur du corps
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
hauteur du corps
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
hauteur du corps
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois
circonférence de la tête
Délai: à l'âge des nourrissons de 1 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 1 mois
circonférence de la tête
Délai: à l'âge de 2 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 2 mois
circonférence de la tête
Délai: à l'âge de 4 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 4 mois
circonférence de la tête
Délai: à l'âge des nourrissons de 6 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 6 mois
circonférence de la tête
Délai: à l'âge des nourrissons de 9 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge des nourrissons de 9 mois
circonférence de la tête
Délai: à l'âge de 12 mois
mesure de l'anthropométrie craniofaciale
à l'âge de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pangyun Chou, MD, Chang Gung memorial hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

27 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Première publication (RÉEL)

13 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201701939B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

acquisition de photos en trois dimensions pour les nouveau-nés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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