3D kraniofacial morfologisk utvikling av friske spedbarn
6. august 2021 oppdatert av: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Tredimensjonal normativ kraniofacial morfologisk utvikling av friske spedbarn i løpet av det første leveåret
Friske spedbarn ble registrert for å motta tredimensjonal kraniofacialfotografering regelmessig i en alder av en måned, to måneder, fire måneder, seks måneder, ni måneder og tolv måneder.
Alle bildedata ble analysert for å avsløre spedbarns kraniofasiale utvikling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktighet Utviklingen av kraniofacial morfologi i det første leveåret er kritisk, spesielt når det analyseres med langsgående 3-dimensjonale fotografier.
Mål Å evaluere utviklingen av den kraniofaciale regionen hos friske spedbarn i det første leveåret og gi retningslinjer for behandling av kraniofaciale deformiteter som orofaciale spalter og deformasjons plagiocefali.
Design, omgivelser og deltakere Tredimensjonale (3D) fotografier av inkluderte deltakere ble tatt med et 3dMD-system. Deltakerne ble gruppert etter kjønn og alder (1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder). Vi plasserte 32 kraniofaciale anatomiske landemerker på 3D kraniofaciale bilder. Tynnplate-splinealgoritmen og matching av nærmeste punkt ble brukt for å transformere en symmetrisk 3D-mal til en serie skannede bilder for å beregne 3D-sammensatte hoder ved forskjellige aldre.
Hovedresultater og tiltak Gjennomsnittlig kraniofasiale masker ble beregnet for hver gruppe. Vekstmønstrene til følgende antropometriske indekser ble bestemt: kraniofacial høyde, dybde, bredde, volum, kroppshøyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI) og hodeomkrets.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 1 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asiatisk etnisitet
- friske spedbarn
- full sikt
Ekskluderingskriterier:
- vekstkurve <3 %
- for tidlig
- medfødt kraniofacial anomali
- hormonell anomali.
- krosomal anomali
- skjoldbrusk anomali
- bein anomali
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: spedbarn i lengderetningen mottok tredimensjonalt bilde
En serie 3D-kraniofacialbilder ble tatt med et 3dMDHead-system (3dMD, Atlanta, GA, USA) innen 7 dager før eller etter alderen 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder
|
En serie 3D-kraniofacialbilder ble tatt med et 3dMDHead-system (3dMD, Atlanta, GA, USA) innen 7 dager før eller etter alderen 1, 2, 4, 6, 9 og 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraniofaciale høyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale høyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale høyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale høyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale høyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale høyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale dybde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale bredde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
kraniofaciale volum
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
kraniofaciale volum
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
kraniofaciale volum
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
kraniofaciale volum
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
kraniofaciale volum
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
kraniofaciale volum
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
kroppshøyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
kroppshøyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
kroppshøyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
kroppshøyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
kroppshøyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
kroppshøyde
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
|
hodeomkrets
Tidsramme: ved spedbarns alder på 1 måned
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 1 måned
|
|
hodeomkrets
Tidsramme: ved spedbarns alder på 2 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 2 måneder
|
|
hodeomkrets
Tidsramme: ved spedbarns alder på 4 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 4 måneder
|
|
hodeomkrets
Tidsramme: ved spedbarns alder på 6 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 6 måneder
|
|
hodeomkrets
Tidsramme: ved spedbarns alder på 9 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 9 måneder
|
|
hodeomkrets
Tidsramme: ved spedbarns alder på 12 måneder
|
måling av kraniofacial antropometri
|
ved spedbarns alder på 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pangyun Chou, MD, Chang Gung memorial hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201701939B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
tredimensjonal fotoinnsamling for nyfødte
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utvikling, spedbarn
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania