3D kraniofaciální morfologický vývoj zdravých kojenců
6. srpna 2021 aktualizováno: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital
Trojrozměrný normativní kraniofaciální morfologický vývoj zdravých kojenců během prvního roku života
Zdravé děti byly zařazeny k pravidelnému trojrozměrnému kraniofaciálnímu fotografování ve věku jednoho měsíce, dvou měsíců, čtyř měsíců, šesti měsíců, devíti měsíců a dvanácti měsíců.
Všechna obrazová data byla analyzována za účelem odhalení kraniofaciálního vývoje kojenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Důležitost Vývoj kraniofaciální morfologie v prvním roce života je kritický, zvláště při analýze pomocí podélných 3-rozměrných fotografií.
Cíl Zhodnotit vývoj kraniofaciální oblasti u zdravých kojenců v prvním roce života a poskytnout doporučení pro léčbu kraniofaciálních deformit, jako jsou orofaciální rozštěpy a deformační plagiocefalie.
Návrh, prostředí a účastníci Trojrozměrné (3D) fotografie zahrnutých účastníků byly zachyceny pomocí systému 3dMD. Účastníci byli seskupeni podle pohlaví a věku (1, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců). Na 3D kraniofaciální fotografie jsme umístili 32 kraniofaciálních anatomických orientačních bodů. Algoritmus splajnu tenkých desek a párování nejbližších bodů byly použity k transformaci symetrické 3D šablony na sérii naskenovaných obrázků pro výpočet 3D kompozitních hlav v různém věku.
Hlavní výsledky a opatření Pro každou skupinu byly vypočteny průměrné kraniofaciální sítě. Byly stanoveny vzorce růstu následujících antropometrických indexů: kraniofaciální výška, hloubka, šířka, objem, tělesná výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI) a obvod hlavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 1 rok (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asijské etnikum
- zdravých kojenců
- celodenní
Kritéria vyloučení:
- růstová křivka <3 %
- předčasné
- vrozená kraniofaciální anomálie
- hormonální anomálie.
- chromomální anomálie
- anomálie štítné žlázy
- kostní anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kojenci podélně obdrželi trojrozměrnou fotografii
Série 3D kraniofaciálních fotografií byla zachycena pomocí systému 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) během 7 dnů před nebo po dosažení věku 1, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců.
|
Série 3D kraniofaciálních fotografií byla zachycena pomocí systému 3dMDHead (3dMD, Atlanta, GA, USA) během 7 dnů před nebo po dosažení věku 1, 2, 4, 6, 9 a 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniofaciální výška
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
kraniofaciální výška
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
kraniofaciální výška
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
kraniofaciální výška
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
kraniofaciální výška
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
kraniofaciální výška
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
|
kraniofaciální hloubka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
kraniofaciální hloubka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
kraniofaciální hloubka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
kraniofaciální hloubka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
kraniofaciální hloubka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
kraniofaciální hloubka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
|
kraniofaciální šířka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
kraniofaciální šířka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
kraniofaciální šířka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
kraniofaciální šířka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
kraniofaciální šířka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
kraniofaciální šířka
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
|
kraniofaciální objem
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
kraniofaciální objem
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
kraniofaciální objem
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
kraniofaciální objem
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
kraniofaciální objem
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
kraniofaciální objem
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
|
výška těla
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
výška těla
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
výška těla
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
výška těla
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
výška těla
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
výška těla
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
|
obvod hlavy
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 1 měsíce
|
|
obvod hlavy
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 2 měsíců
|
|
obvod hlavy
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 4 měsíců
|
|
obvod hlavy
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 6 měsíců
|
|
obvod hlavy
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 9 měsíců
|
|
obvod hlavy
Časové okno: ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
měření kraniofaciální antropometrie
|
ve věku kojenců ve věku 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pangyun Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201701939B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
trojrozměrné pořizování fotografií pro novorozence
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .