Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D Craniofaciale morfologische ontwikkeling van gezonde baby's

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Pangyunchou, Chang Gung Memorial Hospital

Driedimensionale normatieve craniofaciale morfologische ontwikkeling van gezonde baby's tijdens het eerste levensjaar

Gezonde baby's werden ingeschreven om regelmatig driedimensionale craniofaciale fotografie te ontvangen op hun leeftijd van een maand, twee maanden, vier maanden, zes maanden, negen maanden en twaalf maanden. Alle beeldgegevens werden geanalyseerd om de craniofaciale ontwikkeling van baby's te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belang De ontwikkeling van de craniofaciale morfologie in het eerste levensjaar is van cruciaal belang, vooral wanneer deze wordt geanalyseerd met longitudinale driedimensionale foto's.

Doel Het evalueren van de ontwikkeling van het craniofaciale gebied bij gezonde zuigelingen in het eerste levensjaar en het geven van behandelingsrichtlijnen voor craniofaciale misvormingen zoals orofaciale schisis en deformerende plagiocefalie.

Ontwerp, instelling en deelnemers Driedimensionale (3D) foto's van opgenomen deelnemers werden gemaakt met behulp van een 3dMD-systeem. Deelnemers werden gegroepeerd op geslacht en leeftijd (1, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden). We plaatsten 32 craniofaciale anatomische oriëntatiepunten op 3D craniofaciale foto's. Het dunne-plaat-spline-algoritme en afstemming op het dichtstbijzijnde punt werden toegepast om een ​​symmetrische 3D-sjabloon om te zetten in een reeks gescande afbeeldingen om 3D-composietkoppen op verschillende leeftijden te berekenen.

Belangrijkste resultaten en maatregelen Gemiddelde craniofaciale mazen werden berekend voor elke groep. De groeipatronen van de volgende antropometrische indices werden bepaald: craniofaciale hoogte, diepte, breedte, volume, lichaamslengte, gewicht, body mass index (BMI) en hoofdomtrek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aziatische etniciteit
  • gezonde zuigelingen
  • volledige termijn

Uitsluitingscriteria:

  • groeicurve <3%
  • prematuur
  • aangeboren craniofaciale afwijking
  • hormonale anomalie.
  • chromosomale afwijking
  • schildklier anomalie
  • bot anomalie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: baby's ontvingen longitudinaal een driedimensionale foto
Een reeks 3D-craniofaciale foto's werd gemaakt met behulp van een 3dMDHead-systeem (3dMD, Atlanta, GA, VS) binnen 7 dagen voor of na de leeftijd van 1, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden
Ander: driedimensionale fotografie met behulp van een 3dMDHead-systeem (3dMD, Atlanta, GA, VS)
Een reeks 3D-craniofaciale foto's werd gemaakt met behulp van een 3dMDHead-systeem (3dMD, Atlanta, GA, VS) binnen 7 dagen voor of na de leeftijd van 1, 2, 4, 6, 9 en 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
craniofaciale hoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
craniofaciale hoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
craniofaciale hoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
craniofaciale hoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
craniofaciale hoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
craniofaciale hoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud
craniofaciale diepte
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
craniofaciale diepte
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
craniofaciale diepte
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
craniofaciale diepte
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
craniofaciale diepte
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
craniofaciale diepte
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud
craniofaciale breedte
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
craniofaciale breedte
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
craniofaciale breedte
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
craniofaciale breedte
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
craniofaciale breedte
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
craniofaciale breedte
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud
craniofaciale volume
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
craniofaciale volume
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
craniofaciale volume
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
craniofaciale volume
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
craniofaciale volume
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
craniofaciale volume
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud
lichaamshoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
lichaamshoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
lichaamshoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
lichaamshoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
lichaamshoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
lichaamshoogte
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud
hoofd omtrek
Tijdsspanne: bij baby's van 1 maand oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 1 maand oud
hoofd omtrek
Tijdsspanne: bij baby's van 2 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 2 maanden oud
hoofd omtrek
Tijdsspanne: bij baby's van 4 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 4 maanden oud
hoofd omtrek
Tijdsspanne: bij baby's van 6 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 6 maanden oud
hoofd omtrek
Tijdsspanne: bij baby's van 9 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 9 maanden oud
hoofd omtrek
Tijdsspanne: bij baby's van 12 maanden oud
meting van craniofaciale antropometrie
bij baby's van 12 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pangyun Chou, MD, Chang Gung memorial hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201701939B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

driedimensionale foto-acquisitie voor pasgeborenen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeling, zuigeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren