腰方肌肌内注射和经肌内注射在术后疼痛中的比较
2021年10月18日 更新者：Christopher Ryalino, MD、Udayana University
肌内和透肌腰方肌阻滞质量在术后疼痛中效果的比较
在美国，大约 80% 的接受各种外科手术术后护理的患者报告有急性疼痛。 另一项研究报告了患者术后疼痛强度，75% 的患者在术后前 1 至 2 天出现重度疼痛，38% 的患者在术后 14 天出现中度至重度疼痛。 几种方式已被用作管理术后疼痛剖腹产的标准。
SC 的术后镇痛方式之一是腰方肌阻滞 (QLB)。 该技术在减轻剖腹产术后疼痛方面具有优势，因为它被认为能够减轻内脏疼痛和躯体疼痛。 经肌肉 QLB (QLBT) 方法是最常用的方法之一。 发现该技术对于将镇痛药分配到椎旁间隙是有效的，这是 QLB 的标志。 然而，发现该技术难以执行。 据报告，困难与手术位置有关，即侧卧位或坐位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bali
-
Denpasar、Bali、印度尼西亚、80114
- Sanglah General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受蛛网膜下腔阻滞剖腹产
- 年龄在18-35岁之间。
- ASA术前身体状况1-2级
排除标准：
- 凝血障碍
- 腹部解剖异常
- 局部麻醉过敏史
- 痛觉过敏史
- 药物滥用史（镇静剂、阿片类药物、扑热息痛或其他止痛药）
- 需要术后重症监护
- 拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腰方肌肌肉阻滞
手术结束后立即进行腰方肌肌内阻滞。
0.4 毫升 0.25% 布比卡因的给药将在超声引导下进行，并由经验丰富的麻醉师进行。
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为了控制术后疼痛，受试者将被分配到 QLB 或 QLTB 组以接受相应的干预。
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有源比较器：腰方肌透肌阻滞
手术结束后立即进行腰方肌经肌阻滞。
0.4 毫升 0.25% 布比卡因的给药将在超声引导下进行，并由经验丰富的麻醉师进行。
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为了控制术后疼痛，受试者将被分配到 QLB 或 QLTB 组以接受相应的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：手术后最多 24 小时
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的术后疼痛强度，0 = 无痛，100 = 最痛
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手术后最多 24 小时
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术后吗啡需要量
大体时间：术后 72 小时内
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手术后用于减轻术后疼痛的吗啡总给药剂量（根据患者自控镇痛工具上记录的总给药剂量测量）
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术后 72 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月14日
研究注册日期
首次提交
2021年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月10日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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