Sammenligning av Quadratus Lumborum intramuskulært og transmuskulært ved postoperativ smerte
Sammenligning av effektiviteten til intramuskulær og transmukulær Quadratus Lumborum blokkerer kvalitet ved postoperativ smerte
Akutt smerte er rapportert hos omtrent 80 % av pasientene som gjennomgår postoperativ behandling for ulike typer kirurgiske inngrep i USA. En annen studie rapporterte pasientens postoperative smerteintensitet med 75 % med sterke smerter i de første 1 til 2 postoperative dagene og 38 % rapporterte moderat til alvorlig smerte 14 postoperative dager. Flere modaliteter har blitt brukt som standard for behandling av smerte postoperative keisersnitt.
En av de postoperative smertestillende modalitetene for SC er quadratus lumborum block (QLB). Denne teknikken har fordeler for å lindre postoperative smerter etter keisersnitt fordi den anses å kunne lindre viscerale smerter så vel som somatiske smerter. Den transmuskulære QLB (QLBT) tilnærmingen er en av de mest brukte. Denne teknikken ble funnet å være effektiv med hensyn til distribusjon av smertestillende midler til paravertebrale områder som er kjennetegnet for QLB. Imidlertid ble denne teknikken funnet å være vanskelig å utføre. Det ble rapportert om vanskeligheter knyttet til posisjonen til prosedyren, dvs. side- eller sittende stilling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk keisersnitt med subaraknoidal blokk
- I alderen 18-35 år.
- ASA preoperativ fysisk status 1-2
Ekskluderingskriterier:
- Koagulopati
- Anatomiske abnormiteter i magen
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse
- Historie med hyperalgesi
- Historie med narkotikamisbruk (beroligende midler, opioider, paracetamol eller andre smertestillende midler)
- Trenger postoperativ intensivbehandling
- Nekter å delta i forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum intramuskulær blokkering
Quadratus lumborum intramuskulær blokkering vil bli utført umiddelbart ved slutten av operasjonen.
Administrering av 0,4 ml 0,25 % bupivakain vil bli utført under ultralydveiledning og utført av erfarne anestesileger.
|
For å håndtere postoperativ smerte, vil forsøkspersonene bli allokert til enten QLB- eller QLTB-gruppe for å motta den respektive intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum transmukulær blokk
Den transmuskulære quadratus lumborum blokkeringen vil bli utført umiddelbart på slutten av operasjonen.
Administrering av 0,4 ml 0,25 % bupivakain vil bli utført under ultralydveiledning og utført av erfarne anestesileger.
|
For å håndtere postoperativ smerte, vil forsøkspersonene bli allokert til enten QLB- eller QLTB-gruppe for å motta den respektive intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ smerteintensitet målt ved Visual Analog Scale (VAS), 0=ingen smerte, 100=verste smerte
|
Inntil 24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperative morfinbehov
Tidsramme: Inntil 72 timer etter operasjonen
|
Total levert morfindose etter operasjon for å lindre postoperativ smerte (målt ved total levert dose registrert på pasientkontrollert analgesiverktøy)
|
Inntil 72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .