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Comparação do quadrado lombar intramuscular e transmuscular na dor pós-operatória

18 de outubro de 2021 atualizado por: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Comparação da eficácia da qualidade dos bloqueios intramusculares e transmuculares do quadrado lombar na dor pós-operatória

A dor aguda é relatada em aproximadamente 80% dos pacientes submetidos a cuidados pós-operatórios para vários tipos de procedimentos cirúrgicos nos Estados Unidos. Outro estudo relatou a intensidade da dor pós-operatória dos pacientes com 75% com dor intensa nos primeiros 1 a 2 dias de pós-operatório e 38% relatando dor moderada a intensa aos 14 dias de pós-operatório. Várias modalidades têm sido usadas como padrão para o manejo da dor em cesáreas pós-operatórias.

Uma das modalidades analgésicas pós-operatórias para SC é o bloqueio do quadrado lombar (QLB). Esta técnica tem vantagens no alívio da dor pós-operatória após a cesariana porque é considerada capaz de aliviar a dor visceral, bem como a dor somática. A abordagem transmuscular QLB (QLBT) é uma das mais utilizadas. Esta técnica mostrou-se eficaz no que diz respeito à distribuição de analgésicos para os espaços paravertebrais, que é a marca registrada do QLB. No entanto, esta técnica foi encontrada para ser difícil de executar. Dificuldades foram relatadas relacionadas à posição do procedimento, ou seja, posição lateral ou sentada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésia, 80114
        • Sanglah General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Passou por cesariana com bloqueio subaracnóideo
  • De 18 a 35 anos.
  • Estado físico pré-operatório ASA 1-2

Critério de exclusão:

  • Coagulopatia
  • Anomalias anatômicas do abdômen
  • História de alergia à anestesia local
  • História de hiperalgesia
  • História de abuso de drogas (sedativos, opioides, paracetamol ou outros analgésicos)
  • Necessita de cuidados intensivos pós-operatórios
  • Recusa em participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio intramuscular do quadrado lombar
O bloqueio intramuscular do quadrado lombar será realizado imediatamente ao final da cirurgia. A administração de 0,4 mL de bupivacaína a 0,25% será realizada sob orientação ultrassonográfica e realizada por anestesiologistas experientes.
Para o manejo da dor pós-operatória, os sujeitos serão alocados no grupo QLB ou QLTB para receber a respectiva intervenção.
Comparador Ativo: Bloqueio transmucular do quadrado lombar
O bloqueio transmuscular do quadrado lombar será realizado imediatamente ao final da cirurgia. A administração de 0,4 mL de bupivacaína a 0,25% será realizada sob orientação ultrassonográfica e realizada por anestesiologistas experientes.
Para o manejo da dor pós-operatória, os sujeitos serão alocados no grupo QLB ou QLTB para receber a respectiva intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
Intensidade da dor pós-operatória medida pela Escala Visual Analógica (VAS), 0=sem dor, 100=pior dor
Até 24 horas após a cirurgia
Requisitos de morfina pós-operatório
Prazo: Até 72 horas após a cirurgia
Dose total administrada de morfina após a cirurgia para aliviar a dor pós-operatória (medida pela dose total administrada registrada na ferramenta Analgesia controlada pelo paciente)
Até 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNUD-CTR-FK150621-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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