- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05005871
Comparação do quadrado lombar intramuscular e transmuscular na dor pós-operatória
Comparação da eficácia da qualidade dos bloqueios intramusculares e transmuculares do quadrado lombar na dor pós-operatória
A dor aguda é relatada em aproximadamente 80% dos pacientes submetidos a cuidados pós-operatórios para vários tipos de procedimentos cirúrgicos nos Estados Unidos. Outro estudo relatou a intensidade da dor pós-operatória dos pacientes com 75% com dor intensa nos primeiros 1 a 2 dias de pós-operatório e 38% relatando dor moderada a intensa aos 14 dias de pós-operatório. Várias modalidades têm sido usadas como padrão para o manejo da dor em cesáreas pós-operatórias.
Uma das modalidades analgésicas pós-operatórias para SC é o bloqueio do quadrado lombar (QLB). Esta técnica tem vantagens no alívio da dor pós-operatória após a cesariana porque é considerada capaz de aliviar a dor visceral, bem como a dor somática. A abordagem transmuscular QLB (QLBT) é uma das mais utilizadas. Esta técnica mostrou-se eficaz no que diz respeito à distribuição de analgésicos para os espaços paravertebrais, que é a marca registrada do QLB. No entanto, esta técnica foi encontrada para ser difícil de executar. Dificuldades foram relatadas relacionadas à posição do procedimento, ou seja, posição lateral ou sentada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésia, 80114
- Sanglah General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Passou por cesariana com bloqueio subaracnóideo
- De 18 a 35 anos.
- Estado físico pré-operatório ASA 1-2
Critério de exclusão:
- Coagulopatia
- Anomalias anatômicas do abdômen
- História de alergia à anestesia local
- História de hiperalgesia
- História de abuso de drogas (sedativos, opioides, paracetamol ou outros analgésicos)
- Necessita de cuidados intensivos pós-operatórios
- Recusa em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio intramuscular do quadrado lombar
O bloqueio intramuscular do quadrado lombar será realizado imediatamente ao final da cirurgia.
A administração de 0,4 mL de bupivacaína a 0,25% será realizada sob orientação ultrassonográfica e realizada por anestesiologistas experientes.
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Para o manejo da dor pós-operatória, os sujeitos serão alocados no grupo QLB ou QLTB para receber a respectiva intervenção.
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Comparador Ativo: Bloqueio transmucular do quadrado lombar
O bloqueio transmuscular do quadrado lombar será realizado imediatamente ao final da cirurgia.
A administração de 0,4 mL de bupivacaína a 0,25% será realizada sob orientação ultrassonográfica e realizada por anestesiologistas experientes.
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Para o manejo da dor pós-operatória, os sujeitos serão alocados no grupo QLB ou QLTB para receber a respectiva intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
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Intensidade da dor pós-operatória medida pela Escala Visual Analógica (VAS), 0=sem dor, 100=pior dor
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Até 24 horas após a cirurgia
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Requisitos de morfina pós-operatório
Prazo: Até 72 horas após a cirurgia
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Dose total administrada de morfina após a cirurgia para aliviar a dor pós-operatória (medida pela dose total administrada registrada na ferramenta Analgesia controlada pelo paciente)
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Até 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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