- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05005871
Comparación de Quadratus Lumborum intramuscular y transmuscular en el dolor posoperatorio
Comparación de la eficacia de la calidad de los bloqueos intramusculares y transmuculares del cuadrado lumbar en el dolor posoperatorio
Se informa dolor agudo en aproximadamente el 80 % de los pacientes que se someten a atención posoperatoria para varios tipos de procedimientos quirúrgicos en los Estados Unidos. Otro estudio informó sobre la intensidad del dolor posoperatorio de los pacientes con un 75 % de dolor intenso en los primeros 1 a 2 días posoperatorios y un 38 % con dolor de moderado a intenso a los 14 días posoperatorios. Se han utilizado varias modalidades como estándar para el manejo del dolor posoperatorio de cesáreas.
Una de las modalidades analgésicas postoperatorias para SC es el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB). Esta técnica tiene ventajas en el alivio del dolor posoperatorio después de la cesárea porque se considera que puede aliviar el dolor visceral y el dolor somático. El abordaje QLB transmuscular (QLBT) es uno de los más utilizados. Se encontró que esta técnica es efectiva con respecto a la distribución de analgésicos a los espacios paravertebrales, que es el sello distintivo de QLB. Sin embargo, se encontró que esta técnica era difícil de realizar. Se informaron dificultades relacionadas con la posición del procedimiento, es decir, posición lateral o sentada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bali
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Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a cesárea con bloqueo subaracnoideo
- Edad 18-35 años.
- Estado físico preoperatorio ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Anomalías anatómicas del abdomen.
- Antecedentes de alergia a la anestesia local.
- Historia de hiperalgesia
- Antecedentes de abuso de drogas (sedantes, opioides, paracetamol u otros analgésicos)
- Requiere cuidado intensivo postoperatorio
- Negarse a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo intramuscular del cuadrado lumbar
El bloqueo intramuscular del cuadrado lumbar se realizará inmediatamente al final de la cirugía.
La administración de 0,4 mL de bupivacaína al 0,25% se realizará bajo control ecográfico y será realizada por anestesiólogos experimentados.
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Para controlar el dolor posoperatorio, los sujetos se asignarán al grupo QLB o QLTB para recibir la intervención respectiva.
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Comparador activo: Bloqueo transmucular del cuadrado lumbar
El bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar se realizará inmediatamente al final de la cirugía.
La administración de 0,4 mL de bupivacaína al 0,25% se realizará bajo control ecográfico y será realizada por anestesiólogos experimentados.
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Para controlar el dolor posoperatorio, los sujetos se asignarán al grupo QLB o QLTB para recibir la intervención respectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor posoperatorio medido por Escala Analógica Visual (VAS), 0 = sin dolor, 100 = peor dolor
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Requerimientos postoperatorios de morfina
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la cirugía
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Dosis total de morfina administrada después de la cirugía para aliviar el dolor posoperatorio (medida por la dosis total administrada registrada en la herramienta Analgesia controlada por el paciente)
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Hasta 72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNUD-CTR-FK150621-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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