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Comparación de Quadratus Lumborum intramuscular y transmuscular en el dolor posoperatorio

18 de octubre de 2021 actualizado por: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Comparación de la eficacia de la calidad de los bloqueos intramusculares y transmuculares del cuadrado lumbar en el dolor posoperatorio

Se informa dolor agudo en aproximadamente el 80 % de los pacientes que se someten a atención posoperatoria para varios tipos de procedimientos quirúrgicos en los Estados Unidos. Otro estudio informó sobre la intensidad del dolor posoperatorio de los pacientes con un 75 % de dolor intenso en los primeros 1 a 2 días posoperatorios y un 38 % con dolor de moderado a intenso a los 14 días posoperatorios. Se han utilizado varias modalidades como estándar para el manejo del dolor posoperatorio de cesáreas.

Una de las modalidades analgésicas postoperatorias para SC es el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB). Esta técnica tiene ventajas en el alivio del dolor posoperatorio después de la cesárea porque se considera que puede aliviar el dolor visceral y el dolor somático. El abordaje QLB transmuscular (QLBT) es uno de los más utilizados. Se encontró que esta técnica es efectiva con respecto a la distribución de analgésicos a los espacios paravertebrales, que es el sello distintivo de QLB. Sin embargo, se encontró que esta técnica era difícil de realizar. Se informaron dificultades relacionadas con la posición del procedimiento, es decir, posición lateral o sentada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
        • Sanglah General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a cesárea con bloqueo subaracnoideo
  • Edad 18-35 años.
  • Estado físico preoperatorio ASA 1-2

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía
  • Anomalías anatómicas del abdomen.
  • Antecedentes de alergia a la anestesia local.
  • Historia de hiperalgesia
  • Antecedentes de abuso de drogas (sedantes, opioides, paracetamol u otros analgésicos)
  • Requiere cuidado intensivo postoperatorio
  • Negarse a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo intramuscular del cuadrado lumbar
El bloqueo intramuscular del cuadrado lumbar se realizará inmediatamente al final de la cirugía. La administración de 0,4 mL de bupivacaína al 0,25% se realizará bajo control ecográfico y será realizada por anestesiólogos experimentados.
Para controlar el dolor posoperatorio, los sujetos se asignarán al grupo QLB o QLTB para recibir la intervención respectiva.
Comparador activo: Bloqueo transmucular del cuadrado lumbar
El bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar se realizará inmediatamente al final de la cirugía. La administración de 0,4 mL de bupivacaína al 0,25% se realizará bajo control ecográfico y será realizada por anestesiólogos experimentados.
Para controlar el dolor posoperatorio, los sujetos se asignarán al grupo QLB o QLTB para recibir la intervención respectiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
Intensidad del dolor posoperatorio medido por Escala Analógica Visual (VAS), 0 = sin dolor, 100 = peor dolor
Hasta 24 horas después de la cirugía
Requerimientos postoperatorios de morfina
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas después de la cirugía
Dosis total de morfina administrada después de la cirugía para aliviar el dolor posoperatorio (medida por la dosis total administrada registrada en la herramienta Analgesia controlada por el paciente)
Hasta 72 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UNUD-CTR-FK150621-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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