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Vergleich des intramuskulären und transmuskulären Quadratus Lumborum bei postoperativen Schmerzen

18. Oktober 2021 aktualisiert von: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Vergleich der Wirksamkeit intramuskulärer und transmukulärer Quadratus Lumborum-Blockierungen bei postoperativen Schmerzen

Akute Schmerzen werden bei etwa 80 % der Patienten berichtet, die sich in den Vereinigten Staaten einer postoperativen Behandlung verschiedener Arten von chirurgischen Eingriffen unterziehen. Eine andere Studie berichtete über die postoperative Schmerzintensität der Patienten, wobei 75 % der Patienten in den ersten 1 bis 2 postoperativen Tagen starke Schmerzen hatten und 38 % über mäßige bis starke Schmerzen am 14. postoperativen Tag berichteten. Als Standard für die Schmerzbehandlung bei postoperativen Kaiserschnitten wurden mehrere Modalitäten verwendet.

Eine der postoperativen analgetischen Modalitäten für SC ist der Quadratus-lumborum-Block (QLB). Diese Technik hat Vorteile bei der Linderung postoperativer Schmerzen nach einem Kaiserschnitt, da man davon ausgeht, dass sie sowohl viszerale Schmerzen als auch somatische Schmerzen lindern kann. Der transmuskuläre QLB (QLBT)-Ansatz ist einer der am häufigsten verwendeten. Diese Technik erwies sich als wirksam im Hinblick auf die Verteilung von Analgetika auf die paravertebralen Räume, was das Markenzeichen von QLB ist. Es stellte sich jedoch heraus, dass diese Technik schwierig durchzuführen war. Es wurden Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Position des Eingriffs, d. h. Seiten- oder Sitzposition, gemeldet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Sanglah General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt mit Subarachnoidalblockade
  • Im Alter von 18–35 Jahren.
  • ASA präoperativer körperlicher Status 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Anatomische Anomalien des Bauches
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhesie
  • Geschichte der Hyperalgesie
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (Beruhigungsmittel, Opioide, Paracetamol oder andere Schmerzmittel)
  • Erfordern postoperative Intensivpflege
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intramuskuläre Blockade des Quadratus lumborum
Die intramuskuläre Blockade des Quadratus lumborum wird unmittelbar am Ende der Operation durchgeführt. Die Verabreichung von 0,4 ml 0,25 % Bupivacain erfolgt unter Ultraschallkontrolle und wird von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt.
Sonstiges: Quadratus-lumborum-Blockade nach Kaiserschnitt-Operation als postoperative Schmerzbehandlung
Zur Behandlung postoperativer Schmerzen werden die Probanden entweder der QLB- oder der QLTB-Gruppe zugeordnet, um den jeweiligen Eingriff zu erhalten.
Aktiver Komparator: Transmukulärer Block des Quadratus lumborum
Die transmuskuläre Blockade des Quadratus lumborum wird unmittelbar am Ende der Operation durchgeführt. Die Verabreichung von 0,4 ml 0,25 % Bupivacain erfolgt unter Ultraschallkontrolle und wird von erfahrenen Anästhesisten durchgeführt.
Sonstiges: Quadratus-lumborum-Blockade nach Kaiserschnitt-Operation als postoperative Schmerzbehandlung
Zur Behandlung postoperativer Schmerzen werden die Probanden entweder der QLB- oder der QLTB-Gruppe zugeordnet, um den jeweiligen Eingriff zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), 0 = keine Schmerzen, 100 = stärkste Schmerzen
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Postoperativer Morphinbedarf
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Operation
Gesamte abgegebene Morphindosis nach der Operation zur Linderung postoperativer Schmerzen (gemessen anhand der insgesamt abgegebenen Dosis, die im Tool „Patient-Controlled Analgesia“ aufgezeichnet wurde)
Bis zu 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Udayana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNUD-CTR-FK150621-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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