Quadratus Lumborumin intramuskulaarinen ja transmuskulaarinen vertailu postoperatiivisessa kivussa
Lihaksensisäisten ja transmukulaaristen Quadratus lumborum -salpausten tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeisessä kivussa
Akuuttia kipua on raportoitu noin 80 %:lla potilaista, jotka saavat postoperatiivista hoitoa erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä Yhdysvalloissa. Toisessa tutkimuksessa potilas raportoi leikkauksen jälkeisen kivun intensiteetistä: 75 %:lla potilaista oli voimakasta kipua ensimmäisen 1-2 leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 38 %:lla keskivaikeasta tai voimakkaasta kipusta 14 leikkauksen jälkeisenä päivänä. Useita menetelmiä on käytetty standardina leikkauksen jälkeisten C-leikkausten kivun hallinnassa.
Yksi leikkauksen jälkeisistä analgeettisista menetelmistä SC:ssä on quadratus lumborum block (QLB). Tällä tekniikalla on etuja leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisessä C-leikkauksen jälkeen, koska sen katsotaan voivan lievittää viskeraalista kipua sekä somaattista kipua. Transmuskulaarinen QLB (QLBT) lähestymistapa on yksi yleisimmin käytetyistä. Tämän tekniikan havaittiin olevan tehokas analgeettien jakautumisessa paravertebraalisiin tiloihin, mikä on QLB:n tunnusmerkki. Tämä tekniikka havaittiin kuitenkin vaikeaksi toteuttaa. Vaikeuksia raportoitiin liittyen toimenpiteen asentoon eli sivuttain tai istuma-asentoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehtiin C-leikkaus subarachnoidal blokkauksella
- Ikäraja 18-35 vuotta.
- ASA preoperatiivinen fyysinen tila 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Koagulopatia
- Vatsan anatomiset poikkeavuudet
- Paikallispuudutuksen allergia historia
- Hyperalgesian historia
- Aiempi huumeiden väärinkäyttö (rauhoittavat aineet, opioidit, parasetamoli tai muut kipulääkkeet)
- Vaatii leikkauksen jälkeistä tehohoitoa
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihaksensisäinen Quadratus lumborum -tukos
Lihaksensisäinen quadratus lumborum -salpaus tehdään välittömästi leikkauksen päätyttyä.
0,4 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia annetaan ultraääniohjauksessa ja kokeneiden anestesiologien toimesta.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi koehenkilöt jaetaan joko QLB- tai QLTB-ryhmään vastaanottamaan vastaava interventio.
|
|
Active Comparator: Quadratus lumborum transmukulaarinen tukos
Quadratus lumborum transmuskulaarinen salpaus tehdään välittömästi leikkauksen lopussa.
0,4 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia annetaan ultraääniohjauksessa ja kokeneiden anestesiologien toimesta.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi koehenkilöt jaetaan joko QLB- tai QLTB-ryhmään vastaanottamaan vastaava interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 0 = ei kipua, 100 = pahin kipu
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset morfiinivaatimukset
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen annettu morfiinin kokonaisannos leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi (mitattu potilaan kontrolloidulla kivunlievitystyökalulla kirjatulla kokonaisannoksella)
|
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNUD-CTR-FK150621-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .