- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05005871
Vergelijking van Quadratus Lumborum intramusculair en transmusculair bij postoperatieve pijn
Vergelijking van de effectiviteit van intramusculaire en transmuculaire quadratus lumborum blokkeert kwaliteit bij postoperatieve pijn
Acute pijn wordt gemeld bij ongeveer 80% van de patiënten die postoperatieve zorg ondergaan voor verschillende soorten chirurgische ingrepen in de Verenigde Staten. Een andere studie rapporteerde postoperatieve pijnintensiteit van de patiënt met 75% met ernstige pijn in de eerste 1 tot 2 postoperatieve dagen en 38% met matige tot ernstige pijn op 14 postoperatieve dagen. Er zijn verschillende modaliteiten gebruikt als standaard voor het beheer van pijn na een keizersnede.
Een van de postoperatieve analgetische modaliteiten voor SC is quadratus lumborum-blok (QLB). Deze techniek heeft voordelen bij het verlichten van postoperatieve pijn na een keizersnede, omdat wordt aangenomen dat het zowel viscerale pijn als somatische pijn kan verlichten. De transmusculaire QLB (QLBT) benadering is een van de meest gebruikte. Deze techniek bleek effectief te zijn met betrekking tot de distributie van analgetica naar de paravertebrale ruimten, wat het kenmerk is van QLB. Deze techniek bleek echter moeilijk uit te voeren. Er werden moeilijkheden gemeld met betrekking tot de positie van de procedure, d.w.z. laterale of zittende positie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesië, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging keizersnede met subarachnoïdaal blok
- Leeftijd 18-35 jaar oud.
- ASA preoperatieve fysieke status 1-2
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie
- Anatomische afwijkingen van de buik
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthesie
- Geschiedenis van hyperalgesie
- Geschiedenis van drugsmisbruik (kalmerende middelen, opioïden, paracetamol of andere pijnstillers)
- Vereist postoperatieve intensieve zorg
- Weigeren om deel te nemen aan onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum intramusculair blok
De quadratus lumborum intramusculaire blokkade wordt onmiddellijk aan het einde van de operatie uitgevoerd.
Toediening van 0,4 ml bupivacaïne 0,25% wordt uitgevoerd onder echogeleide en uitgevoerd door ervaren anesthesiologen.
|
Om postoperatieve pijn te beheersen, worden de proefpersonen toegewezen aan de QLB- of QLTB-groep om de respectieve interventie te ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum transmuculair blok
De quadratus lumborum transmusculaire blokkade wordt onmiddellijk aan het einde van de operatie uitgevoerd.
Toediening van 0,4 ml bupivacaïne 0,25% wordt uitgevoerd onder echogeleide en uitgevoerd door ervaren anesthesiologen.
|
Om postoperatieve pijn te beheersen, worden de proefpersonen toegewezen aan de QLB- of QLTB-groep om de respectieve interventie te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met Visual Analog Scale (VAS), 0=geen pijn, 100=ergste pijn
|
Tot 24 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve morfinevereisten
Tijdsspanne: Tot 72 uur na de operatie
|
Totale toegediende morfinedosis na een operatie om postoperatieve pijn te verlichten (gemeten aan de hand van de totale afgeleverde dosis geregistreerd op de Patiënt-Gecontroleerde Analgesie-tool)
|
Tot 72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .