Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Quadratus Lumborum intramusculair en transmusculair bij postoperatieve pijn

18 oktober 2021 bijgewerkt door: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Vergelijking van de effectiviteit van intramusculaire en transmuculaire quadratus lumborum blokkeert kwaliteit bij postoperatieve pijn

Acute pijn wordt gemeld bij ongeveer 80% van de patiënten die postoperatieve zorg ondergaan voor verschillende soorten chirurgische ingrepen in de Verenigde Staten. Een andere studie rapporteerde postoperatieve pijnintensiteit van de patiënt met 75% met ernstige pijn in de eerste 1 tot 2 postoperatieve dagen en 38% met matige tot ernstige pijn op 14 postoperatieve dagen. Er zijn verschillende modaliteiten gebruikt als standaard voor het beheer van pijn na een keizersnede.

Een van de postoperatieve analgetische modaliteiten voor SC is quadratus lumborum-blok (QLB). Deze techniek heeft voordelen bij het verlichten van postoperatieve pijn na een keizersnede, omdat wordt aangenomen dat het zowel viscerale pijn als somatische pijn kan verlichten. De transmusculaire QLB (QLBT) benadering is een van de meest gebruikte. Deze techniek bleek effectief te zijn met betrekking tot de distributie van analgetica naar de paravertebrale ruimten, wat het kenmerk is van QLB. Deze techniek bleek echter moeilijk uit te voeren. Er werden moeilijkheden gemeld met betrekking tot de positie van de procedure, d.w.z. laterale of zittende positie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesië, 80114
        • Sanglah General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging keizersnede met subarachnoïdaal blok
  • Leeftijd 18-35 jaar oud.
  • ASA preoperatieve fysieke status 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • Anatomische afwijkingen van de buik
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthesie
  • Geschiedenis van hyperalgesie
  • Geschiedenis van drugsmisbruik (kalmerende middelen, opioïden, paracetamol of andere pijnstillers)
  • Vereist postoperatieve intensieve zorg
  • Weigeren om deel te nemen aan onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum intramusculair blok
De quadratus lumborum intramusculaire blokkade wordt onmiddellijk aan het einde van de operatie uitgevoerd. Toediening van 0,4 ml bupivacaïne 0,25% wordt uitgevoerd onder echogeleide en uitgevoerd door ervaren anesthesiologen.
Om postoperatieve pijn te beheersen, worden de proefpersonen toegewezen aan de QLB- of QLTB-groep om de respectieve interventie te ontvangen.
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum transmuculair blok
De quadratus lumborum transmusculaire blokkade wordt onmiddellijk aan het einde van de operatie uitgevoerd. Toediening van 0,4 ml bupivacaïne 0,25% wordt uitgevoerd onder echogeleide en uitgevoerd door ervaren anesthesiologen.
Om postoperatieve pijn te beheersen, worden de proefpersonen toegewezen aan de QLB- of QLTB-groep om de respectieve interventie te ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met Visual Analog Scale (VAS), 0=geen pijn, 100=ergste pijn
Tot 24 uur na de operatie
Postoperatieve morfinevereisten
Tijdsspanne: Tot 72 uur na de operatie
Totale toegediende morfinedosis na een operatie om postoperatieve pijn te verlichten (gemeten aan de hand van de totale afgeleverde dosis geregistreerd op de Patiënt-Gecontroleerde Analgesie-tool)
Tot 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UNUD-CTR-FK150621-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren