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Comparaison de Quadratus Lumborum intramusculaire et transmusculaire dans la douleur postopératoire

18 octobre 2021 mis à jour par: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Comparaison de l'efficacité de la qualité des blocs quadratus lumborum intramusculaires et transmuculaires dans la douleur postopératoire

Une douleur aiguë est signalée chez environ 80 % des patients subissant des soins postopératoires pour divers types d'interventions chirurgicales aux États-Unis. Une autre étude a rapporté l'intensité de la douleur postopératoire chez les patients avec 75 % de douleurs sévères au cours des 1 à 2 premiers jours postopératoires et 38 % de douleurs modérées à sévères à 14 jours postopératoires. Plusieurs modalités ont été utilisées comme norme pour la gestion des césariennes postopératoires douloureuses.

L'une des modalités analgésiques postopératoires pour SC est le bloc quadratus lumborum (QLB). Cette technique présente des avantages pour soulager les douleurs postopératoires après césarienne car elle est considérée comme capable de soulager les douleurs viscérales ainsi que les douleurs somatiques. L'approche transmusculaire QLB (QLBT) est l'une des plus utilisées. Cette technique s'est avérée efficace en ce qui concerne la distribution des antalgiques dans les espaces paravertébraux qui est la marque de fabrique du QLB. Cependant, cette technique s'est avérée difficile à mettre en œuvre. Des difficultés ont été signalées liées à la position de la procédure, c'est-à-dire la position latérale ou assise.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
        • Sanglah General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une césarienne avec bloc sous-arachnoïdien
  • Âgé de 18 à 35 ans.
  • ASA état physique préopératoire 1-2

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie
  • Anomalies anatomiques de l'abdomen
  • Antécédents d'allergie à l'anesthésie locale
  • Antécédents d'hyperalgésie
  • Antécédents d'abus de drogues (sédatifs, opioïdes, paracétamol ou autres analgésiques)
  • Nécessite des soins intensifs postopératoires
  • Refuser de participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc intramusculaire carré des lombes
Le bloc intramusculaire carré des lombes sera réalisé immédiatement à la fin de l'intervention. L'administration de 0,4 mL de bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée sous contrôle échographique et réalisée par des anesthésistes expérimentés.
Pour gérer la douleur postopératoire, les sujets seront affectés au groupe QLB ou QLTB pour recevoir l'intervention respective.
Comparateur actif: Bloc transmuculaire carré des lombes
Le bloc transmusculaire carré des lombes sera réalisé immédiatement en fin d'intervention. L'administration de 0,4 mL de bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée sous contrôle échographique et réalisée par des anesthésistes expérimentés.
Pour gérer la douleur postopératoire, les sujets seront affectés au groupe QLB ou QLTB pour recevoir l'intervention respective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA), 0=pas de douleur, 100=pire douleur
Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Besoins postopératoires en morphine
Délai: Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Dose totale de morphine délivrée après la chirurgie pour soulager la douleur postopératoire (mesurée par la dose totale délivrée enregistrée sur l'outil d'analgésie contrôlée par le patient)
Jusqu'à 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNUD-CTR-FK150621-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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