- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05005871
Comparaison de Quadratus Lumborum intramusculaire et transmusculaire dans la douleur postopératoire
Comparaison de l'efficacité de la qualité des blocs quadratus lumborum intramusculaires et transmuculaires dans la douleur postopératoire
Une douleur aiguë est signalée chez environ 80 % des patients subissant des soins postopératoires pour divers types d'interventions chirurgicales aux États-Unis. Une autre étude a rapporté l'intensité de la douleur postopératoire chez les patients avec 75 % de douleurs sévères au cours des 1 à 2 premiers jours postopératoires et 38 % de douleurs modérées à sévères à 14 jours postopératoires. Plusieurs modalités ont été utilisées comme norme pour la gestion des césariennes postopératoires douloureuses.
L'une des modalités analgésiques postopératoires pour SC est le bloc quadratus lumborum (QLB). Cette technique présente des avantages pour soulager les douleurs postopératoires après césarienne car elle est considérée comme capable de soulager les douleurs viscérales ainsi que les douleurs somatiques. L'approche transmusculaire QLB (QLBT) est l'une des plus utilisées. Cette technique s'est avérée efficace en ce qui concerne la distribution des antalgiques dans les espaces paravertébraux qui est la marque de fabrique du QLB. Cependant, cette technique s'est avérée difficile à mettre en œuvre. Des difficultés ont été signalées liées à la position de la procédure, c'est-à-dire la position latérale ou assise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A subi une césarienne avec bloc sous-arachnoïdien
- Âgé de 18 à 35 ans.
- ASA état physique préopératoire 1-2
Critère d'exclusion:
- Coagulopathie
- Anomalies anatomiques de l'abdomen
- Antécédents d'allergie à l'anesthésie locale
- Antécédents d'hyperalgésie
- Antécédents d'abus de drogues (sédatifs, opioïdes, paracétamol ou autres analgésiques)
- Nécessite des soins intensifs postopératoires
- Refuser de participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc intramusculaire carré des lombes
Le bloc intramusculaire carré des lombes sera réalisé immédiatement à la fin de l'intervention.
L'administration de 0,4 mL de bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée sous contrôle échographique et réalisée par des anesthésistes expérimentés.
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Pour gérer la douleur postopératoire, les sujets seront affectés au groupe QLB ou QLTB pour recevoir l'intervention respective.
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Comparateur actif: Bloc transmuculaire carré des lombes
Le bloc transmusculaire carré des lombes sera réalisé immédiatement en fin d'intervention.
L'administration de 0,4 mL de bupivacaïne à 0,25 % sera effectuée sous contrôle échographique et réalisée par des anesthésistes expérimentés.
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Pour gérer la douleur postopératoire, les sujets seront affectés au groupe QLB ou QLTB pour recevoir l'intervention respective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA), 0=pas de douleur, 100=pire douleur
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Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Besoins postopératoires en morphine
Délai: Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Dose totale de morphine délivrée après la chirurgie pour soulager la douleur postopératoire (mesurée par la dose totale délivrée enregistrée sur l'outil d'analgésie contrôlée par le patient)
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Jusqu'à 72 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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