Confronto di Quadratus Lumborum intramuscolare e transmuscolare nel dolore postoperatorio
Confronto dell'efficacia del quadrato intramuscolare e transmucolare del lombo del muscolo blocca la qualità nel dolore postoperatorio
Il dolore acuto è riportato in circa l'80% dei pazienti sottoposti a cure postoperatorie per vari tipi di procedure chirurgiche negli Stati Uniti. Un altro studio ha riportato l'intensità del dolore postoperatorio del paziente con il 75% con dolore severo nei primi 1-2 giorni postoperatori e il 38% ha riferito dolore da moderato a severo a 14 giorni postoperatori. Diverse modalità sono state utilizzate come standard per la gestione dei cesarei postoperatori del dolore.
Una delle modalità analgesiche postoperatorie per SC è il blocco del quadrato dei lombi (QLB). Questa tecnica ha vantaggi nell'alleviare il dolore postoperatorio dopo il taglio cesareo perché è considerata in grado di alleviare il dolore viscerale così come il dolore somatico. L'approccio QLB transmuscolare (QLBT) è uno dei più utilizzati. Questa tecnica è risultata efficace per quanto riguarda la distribuzione degli analgesici negli spazi paravertebrali che è il segno distintivo di QLB. Tuttavia, questa tecnica è risultata difficile da eseguire. Sono state segnalate difficoltà relative alla posizione della procedura, ad esempio posizione laterale o seduta.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a taglio cesareo con blocco subaracnoideo
- Età 18-35 anni.
- Stato fisico preoperatorio ASA 1-2
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia
- Anomalie anatomiche dell'addome
- Storia di allergia all'anestesia locale
- Storia di iperalgesia
- Storia di abuso di droghe (sedativi, oppioidi, paracetamolo o altri antidolorifici)
- Richiede terapia intensiva postoperatoria
- Rifiuta di partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco intramuscolare del quadrato dei lombi
Il blocco intramuscolare del quadrato dei lombi verrà eseguito immediatamente al termine dell'intervento.
La somministrazione di 0,4 ml di bupivacaina allo 0,25% sarà effettuata sotto guida ecografica ed eseguita da anestesisti esperti.
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Per gestire il dolore postoperatorio, i soggetti saranno assegnati al gruppo QLB o QLTB per ricevere il rispettivo intervento.
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Comparatore attivo: Blocco transmucolare del quadrato dei lombi
Il blocco transmuscolare del quadrato dei lombi verrà eseguito immediatamente al termine dell'intervento.
La somministrazione di 0,4 ml di bupivacaina allo 0,25% sarà effettuata sotto guida ecografica ed eseguita da anestesisti esperti.
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Per gestire il dolore postoperatorio, i soggetti saranno assegnati al gruppo QLB o QLTB per ricevere il rispettivo intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore postoperatorio misurata dalla scala analogica visiva (VAS), 0=nessun dolore, 100=dolore peggiore
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Fino a 24 ore dopo l'intervento
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Requisiti postoperatori di morfina
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Dose totale di morfina erogata dopo l'intervento chirurgico per alleviare il dolore postoperatorio (misurata dalla dose totale erogata registrata sullo strumento Analgesia controllata dal paziente)
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Fino a 72 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNUD-CTR-FK150621-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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